Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role různých zobrazovacích metod v diagnostice polypů žlučníku

9. února 2020 aktualizováno: RenJi Hospital
Tato prospektivní kohortová studie je navržena tak, aby prozkoumala a porovnala diagnostický výkon kontrastní ultrasonografie (CEUS) a multidetektorové počítačové tomografie (CT) pro cholesterolové polypy žlučníku, adenom a rakovinu žlučníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání diagnostického výkonu CEUS a CT s vysokým rozlišením (HRCT) pro předoperační diferenciální diagnostickou přesnost žlučníkových polypózních lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naše oddělení navštívili všichni pacienti s polypózní lézí žlučníku, diagnostikovanou konvenčním transabdominálním UZ.

Kritéria vyloučení:

  • Polyp žlučníku o průměru menším než 10 mm.
  • Léze vysoce suspektní jako rakovina kvůli viditelným metastázám.
  • Alergie na kontrastní látky a nemůže podstoupit CT nebo CEUS vyšetření.
  • Ženy v těhotenství nebo při kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s polypy žlučníku

Do této studie byli zařazeni všichni pacienti s polypoidní lézí žlučníku, kteří navštívili naše oddělení a byli diagnostikováni konvenčním transabdominálním US.

Z těchto pacientů jsme vyloučili: (1) polyp žlučníku o průměru menším než 10 mm. (2) léze vysoce suspektní jako rakovina kvůli viditelným metastázám. (3) alergie na kontrastní látky a nemůže podstoupit CT nebo CEUS vyšetření. (4) ženy v těhotenství nebo při kojení.

Všichni pacienti podstoupili před cholecystektomií transabdominální US, abdominální CT s vysokým rozlišením a kontrastní ultrasonografii (CEUS).
Přístroj: CT břicha s vysokým rozlišením
CT vyšetření byla provedena pomocí 64 řezového CT skeneru. Skenování arteriální fáze bylo spuštěno technikou sledování bolusu po injekci 100 až 120 ml neiontového kontrastního materiálu přes antekubitální žílu. Se zpožděním 60 a 140 s po začátku injekce kontrastní látky bylo následováno skenování obrazu portální žíly a rovnovážné fáze.
Přístroj: Kontrastní ultrasonografie (CEUS)
CEUS vyšetření byla provedena pomocí skeneru Philips iU 22 s 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz) vektorovým převodníkem. Tradiční transabdominální ultrazvuk a CEUS byly provedeny stejným výzkumníkem, který má více než 3 roky zkušeností s CEUS. K lokalizaci léze byl zpočátku používán tradiční ultrazvuk. Pro další vyšetření byla vybrána rovina se dnem léze. Když existovalo více lézí, byla k vyhodnocení vybrána ta největší. Cíl byl umístěn do středu obrazovky a byl udržován stabilní. Při vyšetření CEUS bylo použito pulzní inverzní harmonické zobrazení s indexem 0,06. Jako kontrastní látka byla použita SonoVue, která obsahovala mikrobubliny fluoridu sírového.
Postup: Cholecystektomie
Cholecystektomie se provádí metodou buď laparoskopické cholecystektomie nebo otevřené cholecystektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patologická diagnostika polypů žlučníku （cholesterol / adenom / jiné）
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RenJiH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp žlučníku

Klinické studie na CT břicha s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit