Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika bildbehandlingsmetoders roll vid diagnos av gallblåspolyper

9 februari 2020 uppdaterad av: RenJi Hospital
Denna prospektiva kohortstudie är utformad för att undersöka och jämföra den diagnostiska prestandan för kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och multidetektordatortomografi (CT) för gallblåskolesterolpolyper, adenom och gallblåscancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftade utredarna till att undersöka den diagnostiska prestandan av CEUS och högupplöst CT (HRCT) för preoperativ differentialdiagnostik för polypoida lesioner i gallblåsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med en polypoid lesion i gallblåsan besökte vår avdelning, diagnostiserad av konventionell transabdominal UL.

Exklusions kriterier:

  • Gallblåspolyp med en diameter mindre än 10 mm.
  • Lesioner som starkt misstänks vara cancer på grund av synliga metastaser.
  • Allergi mot kontrastmedel och kan inte få CT eller CEUS undersökning.
  • Kvinnor under graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med gallblåsapolyper

Alla patienter med en polypoid lesion i gallblåsan besökte vår avdelning, diagnostiserade av konventionell transabdominal UL, inkluderades i denna studie.

Av dessa patienter uteslöt vi: (1) gallblåsapolyp med en diameter mindre än 10 mm. (2) lesioner som starkt misstänks vara cancer på grund av synlig metastasering. (3) allergi mot kontrastmedel och kan inte få CT- eller CEUS-undersökning. (4) kvinnor under graviditet eller amning.

Alla patienter fick transabdominal UL, abdominal högupplöst CT och kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) före kolecystektomi.
Enhet: Abdominal högupplöst CT
CT-undersökningar utfördes med en 64-skivors CT-skanner. Arteriell fasskanning utlöstes med bolusspårningsteknik efter att 100 till 120 ml nonjoniskt kontrastmaterial injicerats genom den antecubitalvenen. Med en fördröjning på 60 och 140 s efter början av kontrastmedelsinjektion följdes bildskanning av portalven och jämviktsfas.
Enhet: Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS)
CEUS-undersökningar utfördes med en Philips iU 22-skanner med en 1-5 MHz (Mega Hertz, MHz) vektorgivare. Traditionellt transabdominalt ultraljud och CEUS utfördes av samma utredare, en med mer än 3 års erfarenhet av CEUS. Traditionellt ultraljud användes initialt för att lokalisera lesionen. Planet med botten av lesionen valdes ut för vidare undersökning. När flera lesioner fanns, valdes den största ut för att utvärderas. Målet placerades i mitten av skärmen och hölls stabilt. Pulsinversion harmonisk avbildning med ett index på 0,06 användes vid CEUS-undersökning. SonoVue, som innehöll svavelhexafluorid-mikrobubblor, användes som kontrastmedel.
Procedur: Kolecystektomi
Kolecystektomi utförs med metoden antingen laparoskopisk kolecystektomi eller öppen kolecystektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patologisk diagnos av gallblåsepolyper (kolesterol / adenom / andra)
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RenJiH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera