Роль различных методов визуализации в диагностике полипов желчного пузыря
9 февраля 2020 г. обновлено: RenJi Hospital
Это проспективное когортное исследование предназначено для изучения и сравнения диагностической эффективности ультразвукового исследования с контрастным усилением (CEUS) и мультидетекторной компьютерной томографии (CT) при холестериновых полипах желчного пузыря, аденоме и раке желчного пузыря.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремились изучить диагностическую эффективность CEUS и КТ высокого разрешения (HRCT) для предоперационной дифференциальной диагностической точности полиповидных поражений желчного пузыря.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с полиповидным поражением желчного пузыря, поступившим в наше отделение, были диагностированы с помощью общепринятого трансабдоминального УЗИ.
Критерий исключения:
- Полип желчного пузыря диаметром менее 10 мм.
- Поражения с высокой степенью подозрения на рак из-за видимых метастазов.
- Аллергия на контрастные вещества и невозможность прохождения КТ или CEUS.
- Женщины в период беременности или кормления грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с полипами желчного пузыря
В исследование были включены все пациенты с полипозным поражением желчного пузыря, посетившие наше отделение, диагностированные по данным общепринятого трансабдоминального УЗИ. Из этих пациентов мы исключили: (1) полип желчного пузыря диаметром менее 10 мм. (2) очаги с высокой степенью подозрения на рак из-за видимых метастазов. (3) аллергия на контрастные вещества и невозможность прохождения КТ или CEUS. (4) женщины в период беременности или кормления грудью. Все пациенты перед холецистэктомией получали трансабдоминальное УЗИ, КТ высокого разрешения брюшной полости и УЗИ с контрастированием (CEUS). |
КТ-исследования проводились с использованием 64-срезового компьютерного томографа.
Сканирование артериальной фазы запускали методом отслеживания болюса после введения 100–120 мл неионогенного контрастного вещества через антекубитальную вену.
С задержкой 60 и 140 с после начала введения контрастного вещества выполняли сканирование воротной вены и равновесно-фазового изображения.
Исследования CEUS проводились с использованием сканера Philips iU 22 с векторным преобразователем 1–5 МГц (мегагерц, МГц).
Традиционное трансабдоминальное УЗИ и КУУЗИ выполнялись одним и тем же исследователем, имеющим более 3 лет опыта КУУЗИ.
Первоначально для локализации поражения применяли традиционное ультразвуковое исследование.
Плоскость с дном поражения была выбрана для дальнейшего исследования.
При наличии нескольких поражений для оценки выбирали самое большое из них.
Мишень располагалась в центре экрана и оставалась стабильной.
В исследовании CEUS использовалась гармоническая визуализация импульсной инверсии с индексом 0,06.
В качестве контрастного вещества использовали SonoVue, который содержал микропузырьки гексафторида серы.
Холецистэктомию выполняют методом либо лапароскопической холецистэктомии, либо открытой холецистэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Патологическая диагностика полипов желчного пузыря (холестерин/аденома/другие)
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JIAN WANG, M.D., Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RenJiH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .