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胆嚢ポリープの診断におけるさまざまな画像法の役割

2020年2月9日 更新者:RenJi Hospital
この前向きコホート研究は、胆嚢コレステロールポリープ、腺腫、および胆嚢がんに対する造影超音波検査 (CEUS) とマルチ検出器コンピューター断層撮影 (CT) の診断性能を調査および比較するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者は、胆嚢ポリープ病変の術前の鑑別診断精度について、CEUS と高解像度 CT (HRCT) の診断性能を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • RenJi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胆嚢ポリープ病変を有する全例が当科を受診し、従来の経腹的USで診断された。

除外基準:

  • 直径10mm未満の胆嚢ポリープ。
  • 目に見える転移があるため、癌であることが強く疑われる病変。
  • 造影剤にアレルギーがあり、CTやCEUS検査を受けることができない。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胆嚢ポリープ患者

胆嚢ポリープ病変を有するすべての患者が当科を訪れ、従来の経腹的USによって診断され、この研究に登録されました。

これらの患者のうち、以下を除外しました: (1) 直径 10 mm 未満の胆嚢ポリープ。 (2) 転移が認められ、がんの疑いが強い病変。 (3) 造影剤アレルギーでCT検査、CEUS検査が受けられない。 (4)妊娠中または授乳中の女性。

すべての患者は、胆嚢摘出術の前に、経腹的 US、腹部高解像度 CT、造影超音波検査 (CEUS) を受けました。

CT 検査は、64 スライス CT スキャナーを使用して実行されました。 100 ~ 120 mL の非イオン性造影剤が肘前静脈から注入された後、ボーラス追跡技術によって動脈相スキャンがトリガーされました。 造影剤注入の開始後 60 秒と 140 秒の遅延で、門脈および平衡相の画像スキャンが行われました。
CEUS 検査は、1 ~ 5 MHz(Mega Hertz、MHz)ベクトル トランスデューサーを備えた Philips iU 22 スキャナーを使用して実行されました。 従来の経腹的超音波検査と CEUS は、CEUS で 3 年以上の経験を持つ同じ研究者によって実施されました。 従来の超音波は、最初に病変の位置を特定するために使用されました。 さらなる検査のために、病変の底を持つ平面が選択されました。 複数の病変が存在する場合は、最大のものを選択して評価した。 ターゲットは画面の中央に配置され、安定した状態に保たれました。 CEUS 検査では、インデックス 0.06 のパルス反転ハーモニック イメージングが使用されました。 六フッ化硫黄のマイクロバブルを含むソノビューが造影剤として使用されました。
胆嚢摘出術は、腹腔鏡下胆嚢摘出術または開腹胆嚢摘出術のいずれかの方法で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胆嚢ポリープの病理診断(コレステロール・腺腫・その他)
時間枠:術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:JIAN WANG, M.D.、Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月9日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RenJiH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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