不同影像学方法在胆囊息肉诊断中的作用
2020年2月9日 更新者：RenJi Hospital
这项前瞻性队列研究旨在调查和比较造影增强超声 (CEUS) 和多探测器计算机断层扫描 (CT) 对胆囊胆固醇息肉、腺瘤和胆囊癌的诊断性能。
研究概览
详细说明
在本研究中，研究者旨在探讨 CEUS 和高分辨率 CT（HRCT）对胆囊息肉样病变术前鉴别诊断准确性的诊断性能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患有胆囊息肉样病变的患者都到我科就诊，均通过常规经腹超声诊断。
排除标准：
- 直径小于10毫米的胆囊息肉。
- 由于可见转移，高度怀疑是癌症的病灶。
- 对造影剂过敏，不能接受CT或CEUS检查。
- 怀孕或哺乳期的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胆囊息肉患者
所有到我科就诊并经常规经腹超声诊断为胆囊息肉样病变的患者均被纳入本研究。 在这些患者中，我们排除了：(1) 直径小于 10 mm 的胆囊息肉。 (2)病灶肉眼可见转移，高度怀疑为癌。 (3)对造影剂过敏而不能接受CT或CEUS检查。 (4)怀孕或哺乳期妇女。 所有患者在胆囊切除术前均接受经腹超声、腹部高分辨率 CT 和超声造影 (CEUS)。 |
使用 64 排 CT 扫描仪进行 CT 检查。
在通过肘静脉注射 100 至 120 mL 非离子造影剂后，通过推注跟踪技术触发动脉期扫描。
在造影剂注射开始后延迟 60 和 140 秒，随后进行门静脉和平衡期图像扫描。
CEUS检查使用具有1-5 MHz（Mega Hertz, MHz）矢量换能器的Philips iU 22扫描仪进行。
传统经腹超声和 CEUS 由同一研究者进行，该研究者具有 3 年以上的 CEUS 经验。
最初使用传统超声来定位病灶。
选择病变底部的平面进行进一步检查。
当存在多个病变时，选择最大的一个进行评估。
目标被放置在屏幕中央并保持稳定。
CEUS检查采用指数为0.06的脉冲反转谐波成像。
含有六氟化硫微泡的 SonoVue 被用作造影剂。
胆囊切除术采用腹腔镜胆囊切除术或开腹胆囊切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胆囊息肉病理诊断（胆固醇/腺瘤/其他）
大体时间：术中
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JIAN WANG, M.D.、Department of Biliary-pancreatic Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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