저가형 휴대용 유방스캐너의 임상적 유용성
2021년 7월 20일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
유방암의 조기 발견은 생존율을 높이고 치료 비용을 줄입니다.
이 연구는 현재 유방 조영술의 결과를 비교하여 사용하여 유방에서 임상적으로 관련된 결과를 감지하기 위한 저비용 휴대용 상업적으로 실행 가능한 장치인 iBE의 정확도를 측정합니다.
이 연구는 임상 의사 결정에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 증상이 있는 유방 덩어리가 있는 여성 및 남성(촉진 또는 영상으로) 또는
- 유방 조영술 선별 검사를 위해 영상 센터에 내원하는 무증상 여성.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이전에 본 연구에 참여하였고 추적 진단 검사를 위해 여성영상진단센터를 재방문하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방 스캐너
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 병변이 감지된 사분면의 수
기간: 3 개월
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IBE 결과는 최종 사분면으로 평가되었습니다.
최종 사분면은 중첩된 시계를 4개의 동일한 섹터로 나눕니다(예:
12-3, 3-6, 6-9, 9-12).
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3 개월
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IBE 유방 병변 감지의 민감도
기간: 1 일
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iBE에 의해 유방조영상 및 초음파로 확인된 양성 유방 병변이 있는 사분면의 수, 참가자당 유방당 4사분면.
77개 사분면은 iBE에 의해 유방 병변에 대해 양성으로 표시되었고, 66개는 유방조영상 또는 초음파에 의해 양성으로 확인되어 iBE 유방 병변 감지의 민감도를 계산할 수 있습니다.
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1 일
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IBE 유방 병변 검출의 특이성
기간: 1 일
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iBE에 의해 유방조영상 및 초음파로 확인된 정상적인 유방의 사분면 수, 참가자당 유방당 4개 사분면
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ari Brooks, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 24114
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