Utilidade clínica de um scanner portátil de mama de baixo custo
20 de julho de 2021 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
A detecção precoce do câncer de mama melhora a taxa de sobrevivência e torna o tratamento menos dispendioso.
Este estudo mediria a precisão de um dispositivo portátil comercialmente viável de baixo custo, o iBE, para a detecção de achados clinicamente relevantes na mama, usando os resultados da mamografia atual como comparação.
Esta pesquisa não terá impacto na tomada de decisões clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Mulheres e homens com nódulo mamário sintomático (por palpação ou imagem) OU
- Mulheres assintomáticas que se apresentam ao centro de imagem para mamografia de rastreamento.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que participaram anteriormente deste estudo e estão retornando ao Centro de Imagiologia da Mulher para exames diagnósticos de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: scanner de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de quadrantes com lesões de mama detectadas
Prazo: 3 meses
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Os resultados do iBE foram avaliados por quadrantes definitivos.
Os quadrantes definitivos dividem o relógio sobreposto em 4 setores iguais (p.
12-3, 3-6, 6-9, 9-12).
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3 meses
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Sensibilidade da detecção de lesão de mama iBE
Prazo: 1 dia
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o número de quadrantes com lesão mamária positiva detectada por iBE confirmada por mamografia e ultrassom, 4 quadrantes por mama por participante.
77 quadrantes foram rotulados como positivos para lesão de mama pelo iBE, 66 foram confirmados como positivos por mamografia ou ultrassom, permitindo o cálculo da sensibilidade da detecção de lesão de mama do iBE
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1 dia
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Especificidade da detecção de lesão de mama iBE
Prazo: 1 dia
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o número de quadrantes caracterizados mama normal por iBE confirmado por mamografia e ultrassom, 4 quadrantes por mama por participante
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ari Brooks, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 24114
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