Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af en billig håndholdt brystscanner

20. juli 2021 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tidlig opdagelse af brystkræft forbedrer overlevelsesraten og gør behandlingen mindre omkostningsfuld. Denne undersøgelse vil måle nøjagtigheden af ​​en billig håndholdt kommercielt levedygtig enhed, iBE, til påvisning af klinisk relevante fund i brystet ved hjælp af resultaterne af nuværende mammografi som sammenligning. Denne forskning vil ikke have nogen indflydelse på klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Kvinder og mænd med symptomatisk brystklump (enten ved palpation eller billeddannelse) ELLER
  • Asymptomatiske kvinder præsenterer billeddiagnostisk center for en screening mammografi.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der tidligere har deltaget i denne undersøgelse og vender tilbage til Women's Imaging Center for opfølgende diagnostiske tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brystscanner
Enhed: PEFS-system (Produktnavn: Intelligent Breast Exam™ eller iBE™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvadranter med påviste brystlæsioner
Tidsramme: 3 måneder
IBE-resultaterne blev evalueret af definitive kvadranter. De endelige kvadranter opdeler det overlejrede ur i 4 lige store sektorer (f. 12-3, 3-6, 6-9, 9-12).
3 måneder
Følsomhed af iBE Breast Lesion Detection
Tidsramme: 1 dag
antallet af kvadranter med positiv brystlæsion påvist af iBE bekræftet ved mammografi og ultralyd, 4 kvadranter pr. bryst pr. deltager. 77 kvadranter blev mærket positive for brystlæsion af iBE, 66 blev bekræftet positive ved mammografi eller ultralyd, hvilket muliggjorde beregning af følsomheden af ​​iBE brystlæsion detektion
1 dag
Specificitet af iBE Breast Lesion Detection
Tidsramme: 1 dag
antallet af kvadranter karakteriseret normalt bryst ved iBE bekræftet ved mammografi og ultralyd, 4 kvadranter pr. bryst pr. deltager
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ari Brooks, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 24114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk brystklump

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner