Utilidad clínica de un escáner mamario portátil de bajo costo
20 de julio de 2021 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
La detección temprana del cáncer de mama mejora la tasa de supervivencia y hace que el tratamiento sea menos costoso.
Este estudio mediría la precisión de un dispositivo portátil comercialmente viable de bajo costo, iBE, para la detección de hallazgos clínicamente relevantes en el seno utilizando los resultados de la mamografía actual como comparación.
Esta investigación no tendrá impacto en la toma de decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Mujeres y hombres con bultos en los senos sintomáticos (ya sea por palpación o por imágenes) O
- Mujeres asintomáticas que acuden al centro de imágenes para una mamografía de detección.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que participaron anteriormente en este estudio y regresan al Centro de Imágenes de la Mujer para pruebas de diagnóstico de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: escáner de mama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de cuadrantes con lesiones mamarias detectadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados de iBE se evaluaron por cuadrantes definitivos.
Los cuadrantes definitivos descomponen el reloj superpuesto en 4 sectores iguales (ej.
12-3, 3-6, 6-9, 9-12).
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3 meses
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Sensibilidad de la detección de lesiones mamarias iBE
Periodo de tiempo: 1 día
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el número de cuadrantes con lesión mamaria positiva detectada por iBE confirmada por mamografía y ecografía, 4 cuadrantes por mama por participante.
77 cuadrantes fueron etiquetados como positivos para lesión mamaria por iBE, 66 fueron confirmados como positivos por mamografía o ultrasonido, lo que permitió calcular la sensibilidad de detección de lesión mamaria de iBE
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1 día
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Especificidad de la detección de lesiones mamarias iBE
Periodo de tiempo: 1 día
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el número de cuadrantes caracterizados mama normal por iBE confirmado por mamografía y ultrasonido, 4 cuadrantes por mama por participante
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ari Brooks, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 24114
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