Utilité clinique d'un scanner mammaire portatif à faible coût
20 juillet 2021 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
La détection précoce du cancer du sein améliore le taux de survie et rend le traitement moins coûteux.
Cette étude mesurerait la précision d'un appareil portable à faible coût commercialement viable, iBE, pour la détection de résultats cliniquement pertinents dans le sein en utilisant les résultats de la mammographie actuelle comme comparaison.
Cette recherche n'aura aucun impact sur la prise de décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Femmes et hommes présentant une masse mammaire symptomatique (soit par palpation, soit par imagerie) OU
- Femmes asymptomatiques se présentant au centre d'imagerie pour une mammographie de dépistage.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients qui ont déjà participé à cette étude et qui reviennent au Centre d'imagerie des femmes pour des tests de diagnostic de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: scanner mammaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de quadrants avec lésions mammaires détectées
Délai: 3 mois
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Les résultats iBE ont été évalués par quadrants définitifs.
Les quadrants définitifs décomposent l'horloge superposée en 4 secteurs égaux (ex.
12-3, 3-6, 6-9, 9-12).
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3 mois
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Sensibilité de la détection des lésions mammaires iBE
Délai: Un jour
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le nombre de quadrants avec lésion mammaire positive détectée par iBE confirmée par mammographie et échographie, 4 quadrants par sein par participant.
77 quadrants ont été marqués positifs pour la lésion mammaire par iBE, 66 ont été confirmés positifs par mammographie ou échographie permettant le calcul de la sensibilité de la détection de la lésion mammaire iBE
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Un jour
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Spécificité de la détection des lésions mammaires iBE
Délai: Un jour
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le nombre de quadrants caractérisés sein normal par iBE confirmé par mammographie et échographie, 4 quadrants par sein par participant
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ari Brooks, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 24114
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