하직근초 비절개술이 수술 중 실혈에 미치는 영향
2021년 12월 1일 업데이트: Emily Daggett, University Hospitals Cleveland Medical Center
하직근 칼집 절개를 피하면 일차 제왕절개에서 태아 분만을 늘리지 않고 수술 혈액 손실 및 수술 시간이 감소합니까?
이 연구의 목적은 수술 후 첫 72시간 동안 VAS 점수 및 오피오이드 마취 사용으로 측정된 수술 후 헤모글로빈 및 수술 후 통증 조절에 대한 일차 제왕절개 중 하직근 칼집 비해부 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- UH Cleveland Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- - 환자는 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 예정되었거나 예정되지 않은, 긴급하지 않거나 예정되지 않은 긴급(외과적 분만 결정 후 30분 이내에 분만) 재태 연령 >35주 사이의 제왕절개 분만,
- 파넨스티엘 절개가 예상되는 환자
- 생존 가능한 단태 자궁 내 임신 환자
- 두부 분만의 태아를 가진 환자
제외 기준:
- - 18세 미만 환자,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자,
- 문맹 환자,
- 비영어권 말하기 또는 읽기 환자,
- 대학병원 부속학교의 의대생 또는 간호대학생인 환자
- 다태아 임신(>1 자궁 내 임신),
- BMI가 >50kg/m^2인 환자
- 유착 태반 또는 전치 태반이 의심되는 환자
- 2번의 이전 제왕절개 분만 환자
- 긴급 제왕절개 분만 중인 환자(수술 분만 결정 후 10분 이내 분만)
- 수직 피부 절개, Maylard 또는 Cherney 절개가 필요한 환자
- 이전 수술 보고서에 의해 결정된 중대한 골반 유착 질환의 병력이 있는 환자
- 비두부 상태의 태아를 가진 환자
- 임신 전 또는 임신성 당뇨병 환자
- 추정 태아 체중이 >5000g인 환자
- 재태 연령에 대해 추정 태아 체중이 10% 미만인 환자
- 전신 마취가 필요한 환자
- 만성 진통제를 복용 중인 환자
- 약물 남용 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
환자는 1차 제왕절개 시 하직근초를 절개하지 않고 시행합니다.
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하직근초의 비박리
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위약 비교기: 제어
환자는 제왕절개 시 상직근과 하직근을 절개하는 표준 진료를 받게 됩니다.
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직근초의 하방과 상방의 해부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 헤모글로빈
기간: 24 시간
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수술 전 값과 비교하여 수술 후 헤모글로빈 감소 평가
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처음 72시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 평가
기간: 72시간
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VAS 점수 평가 및
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72시간
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모르핀 등가물로 표현되는 총 마약 사용 평가
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Martin Wieczorek, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- 연구 의자: Melissa March, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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