不分离下直肌鞘对术中失血的影响
2021年12月1日 更新者：Emily Daggett、University Hospitals Cleveland Medical Center
在初次剖宫产中避免下直肌鞘剥离会导致手术失血量和手术时间减少而不增加胎儿的分娩吗
本研究的目的是通过 VAS 评分和术后 72 小时内阿片类药物麻醉的使用来评估初次剖宫产期间不剥离下直肌鞘对术后血红蛋白和术后疼痛控制的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- UH Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- - 患者必须年满 18 岁，并且愿意并能够提供知情同意
- 接受预定或非预定、非紧急或非预定紧急（在决定手术分娩后 30 分钟内分娩）剖宫产且胎龄 >35 周的患者，
- 预期接受 Pfannenstiel 切口的患者
- 存活的单胎宫内妊娠患者
- 胎儿头先露的患者
排除标准：
- - 18 岁以下的患者，
- 不能或不愿提供知情同意的患者，
- 不识字的患者，
- 非英语口语或阅读的患者，
- 大学医院附属学校的医学或护理学生的患者
- 多胎妊娠（>1 次宫内妊娠），
- BMI >50 kg/m^2 的患者
- 疑似植入性胎盘或前置胎盘的患者
- 有 2 次剖宫产史的患者
- 正在接受紧急剖宫产的患者（在决定手术分娩后 10 分钟内分娩）
- 需要垂直皮肤切口、梅拉德或切尔尼切口的患者
- 根据之前的手术报告确定有明显盆腔粘连病史的患者
- 胎儿呈非头先露的患者
- 妊娠前或妊娠期糖尿病患者
- 估计胎儿体重 >5000 克的患者
- 估计胎儿体重小于胎龄的 10% 的患者
- 需要全身麻醉的患者
- 服用慢性止痛药的患者
- 有药物滥用史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
患者将在初次剖宫产时接受下直肌鞘的非解剖
|
下直肌鞘未剥离
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安慰剂比较：控制
患者将接受标准做法，即在剖腹产时解剖上下直肌鞘
|
腹直肌鞘下部和上部的解剖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血红蛋白
大体时间：24小时
|
与术前值相比，评估术后血红蛋白下降
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在最初 72 小时内评估视觉模拟量表 (VAS) 分数
大体时间：72小时
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VAS 分数的评估和
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72小时
|
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麻醉品使用总量的评估，以吗啡当量表示
大体时间：72小时
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Martin Wieczorek, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
- 学习椅：Melissa March, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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