Влияние недиссекции нижнего влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную кровопотерю
1 декабря 2021 г. обновлено: Emily Daggett, University Hospitals Cleveland Medical Center
Приводит ли предотвращение расслоения нижнего влагалища прямой мышцы к уменьшению операционной кровопотери и времени операции без увеличения числа родов при первичном кесаревом сечении?
Целью данного исследования является оценка влияния нерассечения нижнего влагалища прямой мышцы живота во время первичного кесарева сечения на послеоперационный гемоглобин и послеоперационный контроль боли по шкале ВАШ и использованию опиоидной анестезии в первые 72 часа после операции. .
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- UH Cleveland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты должны быть старше 18 лет, а также иметь желание и возможность дать информированное согласие.
- Пациенты, перенесшие плановое или незапланированное, несрочное или незапланированное экстренное (роды в течение 30 минут после принятия решения о хирургическом родоразрешении) кесарево сечение в сроке гестации >35 недель,
- Пациенты, у которых ожидается разрез по Пфанненштилю
- Пациентки с жизнеспособной одноплодной внутриматочной беременностью
- Пациенты с плодом в головном предлежании
Критерий исключения:
- - Пациенты моложе 18 лет,
- Пациенты, неспособные или не желающие дать информированное согласие,
- Неграмотные больные,
- Пациенты, которые не говорят по-английски или не читают,
- Пациенты, которые являются студентами-медиками или медсестрами в школе, связанной с университетской больницей
- Многоплодная беременность (>1 внутриматочная беременность),
- Пациенты с ИМТ >50 кг/м^2
- Пациенты с подозрением на приращение плаценты или предлежание плаценты
- пациентки с 2 кесаревыми сечениями в анамнезе
- Пациентка, перенесшая экстренное кесарево сечение (роды в течение 10 минут после принятия решения о хирургическом родоразрешении)
- Пациенты, которым потребуется вертикальный разрез кожи, разрезы Мейларда или Черни
- Пациенты с выраженной спаечной болезнью таза в анамнезе, как определено в предыдущих оперативных отчетах.
- Пациенты с плодом в неголовном предлежании
- Пациенты с прегестационным или гестационным сахарным диабетом
- Пациенты с предполагаемой массой плода> 5000 граммов
- Пациенты с предполагаемой массой плода <10% для гестационного возраста
- Пациенты, которым требуется общий наркоз
- Пациенты, принимающие хронические обезболивающие
- Пациенты с историей злоупотребления наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациентам будет выполнено нерассечение нижнего влагалища прямой мышцы живота во время первичного кесарева сечения.
|
Нерассечение нижнего влагалища прямой мышцы живота
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациенты проходят стандартную практику, которая представляет собой рассечение верхних и нижних влагалищ прямых мышц живота во время кесарева сечения.
|
Рассечение нижней и верхней частей влагалища прямой мышцы живота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный гемоглобин
Временное ограничение: 24 часа
|
оценка снижения гемоглобина после операции по сравнению с дооперационными значениями
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в первые 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
оценка баллов по ВАШ и
|
72 часа
|
|
Оценка общего потребления наркотиков, выраженная в эквивалентах морфина
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Wieczorek, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Учебный стул: Melissa March, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHCASEMC2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .