Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nedisekce dolního přímého pouzdra na intraoperační krevní ztrátu

1. prosince 2021 aktualizováno: Emily Daggett, University Hospitals Cleveland Medical Center

Vede vyhýbání se disekci dolního přímého pouzdra ke zkrácení operační ztráty krve a zkrácení operační doby bez zvýšení porodu plodu při primárním porodu císařským řezem

Účelem této studie je vyhodnotit účinek nedisekce dolního přímého pouzdra během primárního porodu císařským řezem na pooperační hemoglobin a kontrolu pooperační bolesti, jak bylo měřeno skóre VAS a použitím opioidní anestezie během prvních 72 hodin po operaci .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti musí být starší 18 let a musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
  • pacientky podstupující plánovaný nebo neplánovaný, neurgentní nebo neplánovaný urgentní porod (porod do 30 minut od rozhodnutí o chirurgickém porodu) porod císařským řezem mezi >35. týdnem gestačního věku,
  • Pacienti, u kterých se očekává Pfannenstielův řez
  • Pacientky s životaschopným jednočetným intrauterinním těhotenstvím
  • Pacienti s plodem v cefalické prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas,
  • Pacienti, kteří jsou negramotní,
  • Pacienti, kteří nemluví nebo čtou anglicky,
  • Pacienti, kteří jsou studenty medicíny nebo ošetřovatelství na škole přidružené k Fakultní nemocnici
  • Multifetální těhotenství (> 1 intrauterinní těhotenství),
  • Pacienti s BMI >50 kg/m^2
  • Pacienti s podezřením na placentu accreta nebo placenta previa
  • pacientky se 2 předchozími porody císařským řezem
  • Pacientka podstupující urgentní porod císařským řezem (porod do 10 minut od rozhodnutí o chirurgickém porodu)
  • Pacienti, kteří budou vyžadovat vertikální kožní řez, řezy Maylard nebo Cherney
  • Pacienti s anamnézou významného onemocnění pánevních adheziv, jak bylo stanoveno v předchozích operačních zprávách
  • Pacienti s plodem v necefalické prezentaci
  • Pacientky s pregestačním nebo gestačním diabetes mellitus
  • Pacienti s odhadovanou hmotností plodu > 5000 gramů
  • Pacientky s odhadovanou hmotností plodu <10 % pro gestační věk
  • Pacienti, kteří vyžadují celkovou anestezii
  • Pacienti, kteří užívají léky na chronickou bolest
  • Pacienti s anamnézou zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
V době primárního porodu císařským řezem pacienti podstoupí nedisekci dolního přímého pouzdra
Postup: nedisekce dolního přímého pouzdra
Nedisekce dolního přímého pouzdra
Komparátor placeba: Řízení
Pacientky podstoupí standardní postup, kterým je disekce horního a dolního přímého pouzdra v době porodu císařským řezem.
Postup: řízení
Disekce dolní a horní části pouzdra rekta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační hemoglobin
Časové okno: 24 hodin
hodnocení poklesu hemoglobinu po operaci ve srovnání s předoperačními hodnotami
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení skóre vizuální analogové škály (VAS) v prvních 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin
hodnocení VAS skóre a
72 hodin
Hodnocení celkového užívání narkotik, vyjádřené jako ekvivalenty morfinu
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Martin Wieczorek

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Wieczorek, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Studijní židle: Melissa March, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHCASEMC2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit