Alemman peräsuolen tupen leikkaamatta jättämisen vaikutus leikkauksen sisäiseen verenhukkaan
keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Emily Daggett, University Hospitals Cleveland Medical Center
Johtaako heikomman peräsuolen tupen dissektion välttäminen leikkauksen verenhukan ja leikkausajan lyhenemiseen ilman, että sikiön synnytys lisääntyy primaarisessa keisarileikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alemman peräsuolen tupen leikkaamatta jättämisen vaikutusta primaarisen keisarinleikkauksen aikana leikkauksen jälkeiseen hemoglobiiniin ja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan mitattuna VAS-pisteillä ja opioidianestesian käytöllä ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- UH Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita sekä halukkaita ja kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus
- Potilaat, joilla on aikataulutettu tai ei-suunnitelmallinen, ei-kiireellinen tai ei-suunniteltu kiireellinen (toimitus 30 minuutin kuluessa leikkauksen päätöksestä) Keisarinleikkaus yli 35 raskausviikolla,
- Potilaat, joille odotetaan Pfannenstiel-viiltoa
- Potilaat, joilla on yksittäinen kohdunsisäinen raskaus
- Potilaat, joilla on sikiö kefaliassa
Poissulkemiskriteerit:
- - Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta,
- Potilaat, jotka ovat lukutaidottomia,
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai lukevat,
- Potilaat, jotka ovat lääketieteen tai sairaanhoitajan opiskelijoita yliopistolliseen sairaalaan liittyvässä koulussa
- Monisikiöraskaus (>1 kohdunsisäinen raskaus),
- Potilaat, joiden BMI > 50 kg/m^2
- Potilaat, joilla epäillään istukan kertymistä tai previaa
- potilaat, joille on tehty 2 keisarileikkausta
- Potilas, jolle tehdään kiireellinen keisarileikkaus (toimitus 10 minuutin sisällä leikkauksen päätöksestä)
- Potilaat, jotka tarvitsevat pystysuoran ihon viillon, Maylard- tai Cherney-viillot
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävä lantion tartuntatauti aiempien leikkausraporttien perusteella
- Potilaat, joiden sikiö ei ole kefalinen
- Potilaat, joilla on esiraskaus tai raskausdiabetes
- Potilaat, joiden arvioitu sikiön paino on > 5000 grammaa
- Potilaat, joiden arvioitu sikiön paino on alle 10 % raskausiän mukaan
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleispuudutusta
- Potilaat, jotka käyttävät kroonista kipulääkkeitä
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaille tehdään alemman peräsuolen tupen dissektio primaarisen keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Alemman peräsuolen tupen dissektio
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat käyvät läpi normaalin käytännön, joka on ylemmän ja alemman peräsuolen tupen dissektio keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Suorasuolen tupen alemman ja ylemmän osan dissektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen hemoglobiini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hemoglobiinin laskun arviointi leikkauksen jälkeen verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteiden arviointi ensimmäisen 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
VAS-pisteiden arviointi ja
|
72 tuntia
|
|
Arvio huumeiden kokonaiskäytöstä ilmaistuna morfiiniekvivalentteina
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Wieczorek, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Melissa March, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHCASEMC2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .