Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della mancata dissezione della guaina del retto inferiore sulla perdita di sangue intraoperatoria

1 dicembre 2021 aggiornato da: Emily Daggett, University Hospitals Cleveland Medical Center

Evitare la dissezione della guaina del retto inferiore porta a una diminuzione della perdita di sangue e del tempo operatorio senza aumentare il parto del feto nel parto cesareo primario

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della non dissezione della guaina del retto inferiore durante il parto cesareo primario sull'emoglobina postoperatoria e sul controllo del dolore postoperatorio misurato dal punteggio VAS e dall'uso di anestesia con oppioidi nelle prime 72 ore post-operatorie .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - I pazienti devono avere almeno 18 anni, nonché essere disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti sottoposti a parto cesareo programmato o non programmato, non urgente o non programmato urgente (parto entro 30 minuti dalla decisione di parto chirurgico) tra > 35 settimane di età gestazionale,
  • Pazienti che dovrebbero ricevere un'incisione di Pfannenstiel
  • Pazienti con gravidanza intrauterina singola vitale
  • Pazienti con feto in presentazione cefalica

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato,
  • Pazienti analfabeti,
  • Pazienti che non parlano inglese o non leggono,
  • Pazienti che sono studenti di medicina o infermieristica presso una scuola affiliata all'ospedale universitario
  • gestazioni multifetali (>1 gravidanza intrauterina),
  • Pazienti con un BMI >50 kg/m^2
  • Pazienti con sospetta placenta accreta o placenta previa
  • pazienti con 2 precedenti parti cesarei
  • Paziente sottoposto a parto cesareo urgente (parto entro 10 minuti dalla decisione di parto chirurgico)
  • Pazienti che richiederanno un'incisione cutanea verticale, incisioni Maylard o Cherney
  • Pazienti con una storia di significativa malattia adesiva pelvica, come determinato da precedenti rapporti operativi
  • Pazienti con feto in presentazione non cefalica
  • Pazienti con diabete mellito pre-gestazionale o gestazionale
  • Pazienti con peso fetale stimato >5000 grammi
  • Pazienti con peso fetale stimato <10% per età gestazionale
  • Pazienti che necessitano di anestesia generale
  • Pazienti che assumono farmaci antidolorifici cronici
  • Pazienti con una storia di abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti subiranno la non dissezione della guaina del retto inferiore al momento del parto cesareo primario
Procedura: mancata dissezione della guaina del retto inferiore
Non dissezione della guaina del retto inferiore
Comparatore placebo: Controllo
I pazienti saranno sottoposti a una pratica standard che è la dissezione della guaina del retto superiore e inferiore al momento del parto cesareo
Procedura: controllo
Dissezione dell'aspetto inferiore e superiore della guaina del muscolo retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
valutazione del calo di emoglobina post-operatorio rispetto ai valori pre-operatori
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei punteggi della Visual Analog Scale (VAS) nelle prime 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
valutazione dei punteggi VAS e
72 ore
Valutazione del consumo totale di stupefacenti, espresso in morfina equivalente
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Martin Wieczorek

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Wieczorek, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Cattedra di studio: Melissa March, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHCASEMC2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su mancata dissezione della guaina del retto inferiore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi