Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-dissektion af inferior rectus skede på intraoperativt blodtab

1. december 2021 opdateret af: Emily Daggett, University Hospitals Cleveland Medical Center

Fører undgåelse af inferior rectus skede-dissektion til nedsat operativt blodtab og operationstid uden at øge leveringen af ​​foster ved primær kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ikke-dissektion af den nedre rektusskede under primær kejsersnit på postoperativ hæmoglobin og postoperativ smertekontrol målt ved VAS-score og brug af opioid anæstesi i de første 72 timer efter operation. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter skal være 18 år eller ældre samt villige og i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der gennemgår en planlagt eller ikke-planlagt, ikke-hastende eller ikke-planlagt akut (forløsning inden for 30 minutter efter beslutning om kirurgisk fødsel) Kejsersnit mellem >35 ugers svangerskabsalder,
  • Patienter, der forventes at få et Pfannenstiel-snit
  • Patienter med levedygtig singleton intra-uterin graviditet
  • Patienter med foster i cephalic præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter under 18 år,
  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at give informeret samtykke,
  • Patienter, der er analfabeter,
  • Patienter, der ikke taler eller læser engelsk,
  • Patienter, der er læge- eller sygeplejestuderende på en skole, der er tilknyttet Universitetshospitalet
  • Flerføtale graviditeter (>1 intrauterin graviditet),
  • Patienter med et BMI >50 kg/m^2
  • Patienter med mistanke om placenta accreta eller placenta previa
  • patienter med 2 forudgående kejsersnit
  • Patient, der gennemgår akut kejsersnit (fødsel inden for 10 minutter efter beslutning om kirurgisk fødsel)
  • Patienter, der vil kræve et lodret hudsnit, Maylard- eller Cherney-snit
  • Patienter med en historie med betydelig bækkenklæbesygdom, som bestemt af tidligere operationsrapporter
  • Patienter med foster i non-cephalic præsentation
  • Patienter med præ-gestationel eller svangerskabsdiabetes mellitus
  • Patienter med estimeret fostervægt >5000 gram
  • Patienter med estimeret fostervægt <10 % for gestationsalder
  • Patienter med behov for generel anæstesi
  • Patienter, der er på kronisk smertestillende medicin
  • Patienter med en historie med stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienter vil gennemgå ikke-dissektion af den inferior rectus skede på tidspunktet for primær kejsersnit
Procedure: ikke-dissektion af inferior rectus skede
Ikke-dissektion af inferior rectus skede
Placebo komparator: Styring
Patienter vil gennemgå standardpraksis, som er dissektion af den øvre og nedre rektusskede på tidspunktet for kejsersnit.
Procedure: styring
Dissektion af inferior og superior aspekt af rectus skeden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hæmoglobin
Tidsramme: 24 timer
vurdering af fald i hæmoglobin postoperativt sammenlignet med præoperative værdier
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af Visual Analog Scale (VAS)-score i de første 72 timer
Tidsramme: 72 timer
vurdering af VAS-score og
72 timer
Vurdering af total brug af narkotika, udtrykt som morfinækvivalenter
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Martin Wieczorek

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Wieczorek, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Studiestol: Melissa March, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHCASEMC2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner