下直筋鞘の非切開が術中失血に及ぼす影響
2021年12月1日 更新者：Emily Daggett、University Hospitals Cleveland Medical Center
下直筋鞘解離の回避は初回帝王切開での胎児の出産を増やすことなく、手術時の出血量と手術時間の減少につながるか
この研究の目的は、初回帝王切開で下直筋鞘を切開しなかったことが、術後ヘモグロビンと、術後最初の 72 時間の VAS スコアとオピオイド麻酔使用で測定した術後の疼痛管理に及ぼす影響を評価することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- UH Cleveland Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- - 患者は18歳以上であり、インフォームドコンセントを提供する意欲と能力がなければなりません。
- 計画的または予定外、非緊急または予定外の緊急（外科的分娩の決定から30分以内の分娩）を受ける患者、在胎週数35週以上の帝王切開分娩を受ける患者、
- プファンネンシュティール切開を受ける予定の患者
- 生存可能な単胎妊娠の患者
- 胎児が頭部にある患者
除外基準:
- - 18歳未満の患者、
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない患者
- 文盲の患者さんは、
- 英語を話すことも読むこともできない患者さん、
- 大学病院附属学校の医学生または看護学生の患者
- 多胎妊娠（1回以上の子宮内妊娠）、
- BMI >50 kg/m^2 の患者
- 癒着胎盤または前置胎盤が疑われる患者
- 過去に2回帝王切開で出産した患者
- 緊急帝王切開出産の患者様（手術出産決定後10分以内の出産）
- 垂直皮膚切開、メイラード切開またはチャーニー切開が必要な患者
- 以前の手術報告によって判明した、重大な骨盤癒着症の病歴を持つ患者
- 非頭蓋症状の胎児をもつ患者
- 妊娠前または妊娠糖尿病の患者
- 推定胎児体重が5000グラムを超える患者
- 推定胎児体重が在胎期間の10%未満の患者
- 全身麻酔が必要な患者さん
- 慢性鎮痛薬を服用している患者
- 薬物乱用歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
患者は初回帝王切開の際に下直筋鞘の非切開を受けます。
|
下直筋鞘の非切開
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
患者は、帝王切開の際に上直筋鞘と下直筋鞘を切除する標準的な施術を受けます。
|
直筋鞘の下面と上面の解剖
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のヘモグロビン
時間枠：24時間
|
術前値と比較した術後のヘモグロビンの低下の評価
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の 72 時間の Visual Analog Scale (VAS) スコアの評価
時間枠：72時間
|
VASスコアの評価と
|
72時間
|
|
モルヒネ同等物として表される麻薬の総使用量の評価
時間枠：72時間
|
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Martin Wieczorek, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
- スタディチェア：Melissa March, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了