Efeito da não dissecção da bainha do reto inferior na perda sanguínea intraoperatória
1 de dezembro de 2021 atualizado por: Emily Daggett, University Hospitals Cleveland Medical Center
Evitar a dissecção da bainha do reto inferior leva à diminuição da perda de sangue operatória e do tempo de operação sem aumentar a entrega do feto na cesariana primária
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de não dissecar a bainha do reto inferior durante a cesariana primária na hemoglobina pós-operatória e no controle da dor pós-operatória, conforme medido pelo escore VAS e uso de anestesia opióide nas primeiras 72 horas pós-operatórias .
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- UH Cleveland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- - Os pacientes devem ter 18 anos ou mais, bem como estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado
- Pacientes submetidas a um parto agendado ou não agendado, não urgente ou urgente não agendado (parto dentro de 30 minutos após a decisão para parto cirúrgico) Cesariana entre > 35 semanas de idade gestacional,
- Pacientes que devem receber uma incisão Pfannenstiel
- Pacientes com gestação única intrauterina viável
- Pacientes com feto em apresentação cefálica
Critério de exclusão:
- - Pacientes menores de 18 anos,
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado,
- Pacientes analfabetos,
- Pacientes que não falam ou lêem inglês,
- Pacientes que são estudantes de medicina ou enfermagem em uma escola afiliada ao Hospital Universitário
- Gestações multifetais (>1 gravidez intrauterina),
- Pacientes com IMC > 50 kg/m^2
- Pacientes com suspeita de placenta acreta ou placenta prévia
- pacientes com 2 partos cesáreos anteriores
- Paciente submetida a parto cesáreo de emergência (parto até 10 minutos após a decisão de parto cirúrgico)
- Pacientes que precisarão de uma incisão vertical na pele, incisões Maylard ou Cherney
- Pacientes com histórico de doença adesiva pélvica significativa, conforme determinado por relatórios operatórios anteriores
- Pacientes com feto em apresentação não cefálica
- Pacientes com diabetes mellitus pré-gestacional ou gestacional
- Pacientes com peso fetal estimado > 5.000 gramas
- Pacientes com peso fetal estimado <10% para a idade gestacional
- Pacientes com que necessitam de anestesia geral
- Pacientes que estão em uso de medicação para dor crônica
- Pacientes com história de abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
As pacientes serão submetidas à não dissecção da bainha do reto inferior no momento da cesariana primária
|
Não dissecção da bainha do reto inferior
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes serão submetidos à prática padrão que é a dissecção da bainha do reto superior e inferior no momento da cesariana
|
Dissecção do aspecto inferior e superior da bainha do reto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemoglobina pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
avaliação da queda da hemoglobina no pós-operatório em comparação com os valores pré-operatórios
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação das pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) nas primeiras 72 horas
Prazo: 72 horas
|
avaliação dos escores VAS e
|
72 horas
|
|
Avaliação do uso total de narcóticos, expresso em equivalentes de morfina
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Wieczorek, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Cadeira de estudo: Melissa March, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHCASEMC2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .