위장기질종양의 복강경 및 내시경 협응수술
2018년 2월 6일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
위장관 간질 종양 치료에서 복강경 및 내시경 협력 수술의 전향적, 무작위 및 비교 임상 연구
위기질종양은 악성 분화 가능성이 있는 위장 중간엽 종양으로 해마다 발생률이 증가하고 있다.
수술적 절제가 일차적 치료입니다.
복강경 GIST 절제술은 많은 장점이 있지만 섬세한 촉각이 부족하여 절제가 불완전하고 소화 장애가 발생할 수 있습니다.
수술 후 환자의 33% 이상이 위 기능 장애를 가지고 있습니다.
복강경 내시경 복합수술은 기존의 기술과 다릅니다.
일본 학자들이 제시한 GIST의 새로운 급진적 절제술이다.
LECS는 내시경의 정확한 위치와 안내를 통해 복강경으로 종양을 완전히 절제합니다. 이 방법은 현대 최소 침습 수술의 개념에 부합하며 불완전 절제 및 과도한 조직 절제로 인한 소화 장애와 같은 많은 문제를 방지합니다. .
우리 팀은 LECS의 GIST 치료를 주도할 것입니다.
우선, 연구자들은 GIST 환자 120명을 수집하여 복강경 수술군인 LECS, 단일 아치인 LECS 수술 치료에 무작위로 배정할 것입니다.
둘째, 수술시간, 실혈량, 전이 개복술 횟수, 양성 절단면의 수, 종양 가장자리에서 절단면까지의 거리, 문합 누공의 경우 등 기본적인 치료 및 추시 자료를 분석하였다. 출혈, 협착증, 평균 감금, 식사 시간, 치료 비용, 종양 재발률, 잔존 위의 존재, 배탈 및 빈도, 역류성 식도염, 담즙 역류성 위염 및 기타 지표. 이 주제의 목적은 다음을 관찰하는 것입니다. LECS 및 단일 아치 LECS의 유효성 및 안전성, serval LECS 장비 특허 발명 및 소화관 종양의 최소 침습 수술 및 다학제 치료 모드에 적용되는 LECS에 대한 일부 참조를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금기 사항이 없는 환자 위내시경, 수술 및 마취;
- 위내시경 소견상 점막하 병변, 질적으로 단단함
- 종양 직경 > 2cm; 또는 종양이 < 2cm이지만 위치가 위벽에 위치하여 거의 분문 후이며 위경 검사가 어려운 위치입니다.
- 종양 직경 < 5 cm, 종양이 완전했고, 중단된 사료 및 출혈 없음
- 종양 전이 발견되지 않음
- 복부 수술의 과거력이 없고 심한 복강 유착도 없다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 원격 전이의 수술 전 평가가 있는 환자;
- 수술 전 방사선 및 화학 요법 또는 호르몬 요법을 받는 환자;
- 급성 폐쇄, 출혈 또는 응급 수술 천공 환자
- 복부 외상 또는 복부 수술의 병력이 있는 환자.
- 금기 사항이있는 환자 위 내시경, 수술 및 마취;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 수술
복강경 내시경 복합 수술.
이것은 전통적인 수술 방법의 일종입니다.
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실험적: 복강경 및 내시경
LECS는 내시경의 정확한 위치와 안내를 통해 복강경으로 종양을 완전히 절제합니다.
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실험적: 단일 아치 복강경 및 내시경
단일 아치 LECS는 내시경의 정확한 위치 지정 및 안내를 통해 복강경으로 종양을 완전히 절제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 재발률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증(빈도, 역류성 식도염 및 담즙 역류성 위염)의 모든 수
기간: 2 년
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2 년
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작동 시간
기간: 한 시간 다섯 시간
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한 시간 다섯 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Jun She, M.D.; PhD., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF-CRF-2015-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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