Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

laparoskopisk og endoskopisk samarbeidskirurgi av gastrointestinal stromal svulst

den prospektive, randomiserte og komparative kliniske studien av laparoskopisk og endoskopisk samarbeidskirurgi i behandling av gastrointestinal stromal tumor

Gastrisk stromal svulst er en gastrointestinal mesenkymal svulst med malignt differensieringspotensial, forekomsten økte år for år. Den kirurgiske reseksjonen er den primære behandlingen for det. Selv om laparoskopisk GIST-reseksjon har mange fordeler, på grunn av mangel på den delikate følesansen, kan det føre til ufullstendig reseksjon og forstyrrelser i fordøyelsen. Mer enn 33 % av postoperative pasienter har gastrisk dysfunksjon. Laparoskopisk endoskopi kombinert kirurgi er forskjellig fra tidligere teknologi. Det er en ny radikal reseksjon av GIST presentert av japanske forskere. LECS fjerner svulsten fullstendig ved laparoskopi ved hjelp av den nøyaktige posisjoneringen og veiledningen av endoskopi. Denne metoden er i samsvar med ideen om moderne minimalt invasiv kirurgi, og unngår mange problemer, som ufullstendig reseksjon og fordøyelsesforstyrrelser forårsaket av overdreven vevsreseksjon . teamet vårt vil gå i spissen for GIST-behandlingen av LECS. Først av alt vil etterforskerne samle 120 tilfeller av GIST-pasienter, tilfeldig tildelt for den laparoskopiske gruppen, LECS, enkeltbue den kirurgiske LECS-behandlingen. For det andre, for å analysere grunnleggende behandlings- og oppfølgingsdata, inkludert operasjonstid, blodtap, antall overføringslaparotomi, antall kuttekantpositive, avstandene til kuttekanten bort fra tumorkanten, tilfellene av anastomotisk fistel. blødning, stenose, gjennomsnittlig slik innesperring, måltidstiden, behandlingskostnadene, svulstens tilbakefallsfrekvens, tilstedeværelsen av rester av mage, urolig mage og frekvens, refluksøsofagitt, galle refluks gastritt og andre indikatorer. Formålet med dette emnet er å observere effektiviteten og sikkerheten til LECS og enkeltbue LECS, oppfinner serval LECS utstyrspatenter og gir noen referanser for LECS som gjelder for minimalt invasiv kirurgi av fordøyelseskanalen tumor og multidisiplinær behandlingsmodus.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter uten kontraindikasjoner gastroskop,kirurgi og anestesi;
  • Gastroskop fant submukosale lesjoner, kvalitativt harde; Endoskopisk ultrasonografi (EUS) bekreftet at lesjonene kommer fra muscularis propria
  • Svulster diameter > 2 cm;Eller svulster hadde < 2 cm, men posisjonen er lokalisert i mageveggen, etter nesten cardia og det er en vanskelig posisjon for gastroskop ;
  • Tumordiameter < 5 cm, svulstene hadde komplette, ingen brutt fôr og blødning
  • Fant ikke tumormetastasen
  • Det er ingen historie med abdominal kirurgi, ingen alvorlig abdominal hulromadhesjon
  • Pasienter signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med preoperativ vurdering av fjernmetastaser;
  • Pasienter med preoperativ stråling og kjemoterapi eller hormonbehandling;
  • Pasienter med akutt obstruksjon, blødning eller perforering av akuttoperasjonen
  • Pasienter med en historie med abdominal traume eller abdominal kirurgi.
  • Pasienter med kontraindikasjoner gastroskop,kirurgi og anestesi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk endoskopi kombinert kirurgi. Dette er en slags tradisjonell kirurgisk metode.
EKSPERIMENTELL: laparoskopisk og endoskopisk
LECS fjerner svulsten fullstendig ved laparoskopi ved hjelp av nøyaktig posisjonering og veiledning av endoskopi.
EKSPERIMENTELL: Enkeltbue laparoskopisk og endoskopisk
Enkeltbue LECS fjerner svulsten fullstendig ved laparoskopi ved hjelp av nøyaktig posisjonering og veiledning av endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentaksrate for svulster
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hele antall postoperative komplikasjoner (frekvens, refluksøsofagitt og galle refluks gastritt)
Tidsramme: 2 år
2 år
operasjonstiden
Tidsramme: en time-fem timer
en time-fem timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Jun She, M.D.; PhD., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere