Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

maha-suolikanavan stroomakasvaimen laparoskooppinen ja endoskooppinen yhteisleikkaus

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prospektiivinen, satunnaistettu ja vertaileva kliininen tutkimus laparoskooppisesta ja endoskooppisesta yhteistoiminnallisesta kirurgiasta maha-suolikanavan stroomakasvainten hoidossa

Mahalaukun stroomakasvain on maha-suolikanavan mesenkymaalinen kasvain, jolla on pahanlaatuisen erilaistumispotentiaalin ilmaantuvuus lisääntynyt vuosi vuodelta. Kirurginen resektio on sen ensisijainen hoitomuoto. Vaikka laparoskooppisella GIST-resektiolla on monia etuja, herkän tuntoaistin puutteen vuoksi, se voi johtaa epätäydelliseen resektioon ja ruoansulatushäiriöihin. Yli 33 prosentilla leikkauksen jälkeisistä potilaista on mahalaukun toimintahäiriö. Laparoskooppisen endoskopian yhdistetty leikkaus eroaa aiemmasta tekniikasta. Se on japanilaisten tutkijoiden esittämä uusi radikaali GIST-resektio. LECS resektio kasvaimen kokonaan laparoskopialla endoskopian tarkan asennon ja ohjauksen avulla. Tämä menetelmä noudattaa modernin minimaalisesti invasiivisen leikkauksen ideaa ja välttää monia ongelmia, kuten epätäydellisen resektion ja liiallisesta kudosresektiosta aiheutuvat ruoansulatushäiriöt. . tiimimme johtaa LECS:n GIST-hoitoa. Ensinnäkin tutkijat keräävät 120 tapausta GIST-potilaista, jotka jaetaan satunnaisesti laparoskooppiseen ryhmään, LECS:iin, yksikaareiseen LECS-kirurgiseen hoitoon. Toiseksi analysoidaan perushoito- ja seurantatietoja, mukaan lukien leikkausaika, verenhukka, siirtolaparotomioiden lukumäärä, leikkausreunan positiivisten määrä, leikkausreunan etäisyydet kasvaimen reunasta, anastomoottisen fistelin tapaukset verenvuoto, ahtauma, keskimääräinen synnytys, ruokailuaika, hoidon kustannukset, kasvaimen uusiutumisaste, jäännösvatsan esiintyminen, vatsavaivat ja esiintymistiheys, refluksiesofagiitti, sappirefluksigastriitti ja muut indikaattorit. Tämän aiheen tarkoituksena on tarkkailla LECS:n ja yksikaaren LECS:n tehokkuus ja turvallisuus, keksitään serval LECS-laitepatentit ja tarjotaan joitain referenssejä LECS:lle, joka soveltuu ruoansulatuskanavan kasvaimen minimaalisesti invasiiviseen kirurgiaan ja monitieteiseen hoitomuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita gastroskooppi, leikkaus ja anestesia;
  • Gastroskoopilla löydettiin submukosaalisia vaurioita, laadullisesti kovia; Endoskooppinen ultraääni (EUS) vahvisti, että leesiot ovat peräisin muscularis propriasta
  • Kasvainten halkaisija > 2 cm; Tai kasvaimilla oli < 2 cm, mutta asento sijaitsee mahalaukun seinämässä, melkein sydämen jälkeen ja se on vaikea asento gastroskoopin kannalta;
  • Kasvainten halkaisija < 5 cm, kasvaimet olivat täydellisiä, ei katkennutta rehua ja verenvuotoa
  • Kasvaimen etäpesäkkeitä ei löytynyt
  • Vatsaleikkauksia ei ole aiemmin tehty, eikä vakavaa vatsaontelon tarttumista
  • Potilaat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta arvioitu etäpesäke;
  • Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta sädehoitoa ja kemoterapiaa tai hormonihoitoa;
  • Potilaat, joilla on akuutti tukos, verenvuoto tai perforaatio hätäleikkauksessa
  • Potilaat, joilla on ollut vatsan trauma tai vatsan leikkaus.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita gastroskooppi, leikkaus ja anestesia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laparoskooppinen leikkaus
Laparoskopinen endoskopia yhdistetty leikkaus. Tämä on eräänlainen perinteinen kirurginen menetelmä.
KOKEELLISTA: laparoskooppinen ja endoskooppinen
LECS resektio kasvaimen kokonaan laparoskopialla endoskopian tarkan paikantamisen ja ohjauksen avulla.
KOKEELLISTA: Yksikaari laparoskooppinen ja endoskooppinen
Yksikaareinen LECS resektio kasvaimen kokonaan laparoskopialla endoskopian tarkan paikantamisen ja ohjauksen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki postoperatiiviset komplikaatiot (frekvenssi, refluksiesofagiitti ja sappirefluksigastriitti)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
toiminta-aika
Aikaikkuna: tunti-viisi tuntia
tunti-viisi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Jun She, M.D.; PhD., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan stroomakasvain

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen endoskopia yhdistetty leikkaus

3
Tilaa