초콜렛 소비 및 혈압(COCOA-BP): 웨어러블 장치 시범 시험 (COCOA-BP)
2017년 10월 1일 업데이트: Boston Scientific Corporation
COCOA-BP 시험은 매일 50g의 다크 초콜릿 섭취가 혈압에 미치는 영향을 평가하고 웨어러블/디지털 건강 장치에서 파생된 결과 데이터를 표준 방법에서 파생된 데이터와 비교하도록 설계되었습니다.
또한 웨어러블 기술의 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
COCOA-BP 시험은 일일 다크 초콜릿 50g 섭취가 혈압에 미치는 영향을 평가하고 웨어러블/디지털 건강 장치에서 파생된 결과 데이터를 표준 방법에서.
또한 웨어러블 기술의 유용성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 피험자는 iPhone(5 이상)을 가지고 있습니다.
- 피험자는 모든 시험 요구 사항을 준수할 의향이 있습니다.
- 피험자는 시험 요구 사항 및 절차를 이해하고 시험 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 연구 실행 팀의 일부는 임상시험의 일부가 될 수 없습니다.
- 현재 흡연자 또는 지난 5년간 흡연 이력(전자담배 포함)
- 식이요법만으로 관리되는 당뇨병을 포함한 당뇨병
- 의학적으로 치료받는 고혈압
- 지속적이거나 빈번한 불규칙한 심장 박동(예: 심방조동, 심방세동)
- 영구 심박조율기 또는 제세동기 이식
- 대상은 임신한 여성이다.
- 초콜릿 또는 카카오 제품에 대한 알려진 알레르기
- 피부 접착제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초콜릿 소비
피험자는 2주 동안 50g의 다크 초콜릿을 섭취하고 초콜릿 전과 후의 혈압을 비교합니다.
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다크초콜릿 50g 2주간 섭취
심박수, 혈압, 걸음 수와 같은 매개 변수를 측정하기 위해 최대 3개의 웨어러블 장치를 피험자가 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매일 다크 초콜릿 섭취 후 안정 시 수축기 혈압의 변화
기간: 매일 다크 초콜릿 섭취 후 14일
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매일 다크 초콜릿 섭취 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정 시 혈압 및 심박수에 대한 신체 활동(걸음 수)의 상관관계
기간: 매일, 4주간
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매일, 4주간
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웨어러블 디지털 건강 장치에서 파생된 혈압과 표준 방법에서 파생된 데이터의 비교
기간: 2주차 종료 및 4주차 종료
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2주차 종료 및 4주차 종료
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웨어러블 디지털 건강 장치에서 파생된 심박수와 표준 방법에서 파생된 데이터 비교
기간: 2주차 종료 및 4주차 종료
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2주차 종료 및 4주차 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Christen, MD, PhD, Sponsor GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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