- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764658
Proteoglycan 4 메커니즘 COPD 환자의 폐 회복 효과
COPD 환자의 폐염증 및 폐회복 효과에 관한 연구:Proteoglycan 4의 기전
연구 개요
상세 설명
연구자의 이전 연구는 프로테오글리칸 4(PRG4)가 COPD의 중증도 식별을 위한 바이오마커일 수 있음을 입증했습니다. PRG4는 COPD 중증도 및 급성 악화 빈도를 확인하는 데 CRP보다 더 민감하고 특이적이었습니다. 이는 COPD 환자의 1년 강제 폐활량 감소와 관련이 있었다. 과거 연구에서는 Prg4가 생쥐의 조혈 세포에 대한 부갑상선 호르몬 작용을 조절하는 면역 조절 인자임을 발견했습니다. 이전 보고서에서는 Prg4의 발현 및 폐 염증과의 연관성을 촉진하는 자발적인 바퀴 주행 및 유체 흐름 전단 응력이 나타났습니다. COPD 환자는 기도 증가 및 전신 염증과 관련된 폐 기능의 점진적인 감소를 특징으로 합니다. 폐 회복(PR)은 COPD 환자에서 급성 악화를 감소시키고 폐 기능을 유지하며 운동 내성을 증가시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있지만 PRG4의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 본 연구는 COPD 환자의 폐 염증 및 폐 회복 효과를 연구하는 것을 목적으로 한다: PRG 4의 메커니즘.
프로테오글리칸 4는 다른 표현형의 COPD에서 폐 염증 및 폐 기능 저하와 관련이 있습니다.
1-1 특성 분류, 질병의 중증도, 폐 기능 검사, 운동 능력 및 일상적인 분석을 위한 혈액 샘플 수집.
1-2 인간 혈액 바이오뱅크 및 분자 분석: PRG4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP 및 IL-10.
1-3 COPD 환자에서 일상적인 신체 활동, 저산소증 및 과팽창이 기도 염증 및 PRG4와 관련이 있는지 알아보기 위해.
AECOPD에서 PR의 효과에 대한 PRG 4의 메커니즘. 2-1 PR 프로그램: COPD 급성악화(AECOPD)에 대한 음압호흡과 운동훈련 프로그램의 병용효과.
2-2 사이토카인 및 PRG4 단백질에 대한 PR의 효능을 조사하기 위함. 2-3 PR 효과와 PRG4의 상관 관계: PR은 PRG4, 임상 진행, 운동 내성, PFT 변화 및 운동 중 SpO2와의 상관 관계입니다.
체외 세포 배양 연구 모델 3-1 폐 염증 모델 확립: IL-1β, TNFα, LPS, IL-10 및 H2O2 효과에 대한 인간 1차 상피 세포 배양 및 Beas-2B.
3-2 말초혈액 단핵구 세포의 정제:폐 염증 및 치료 효과를 평가하기 위한 1차 배양.
3-3 저산소증 실험: 저산소증이 상피 세포에서 PRG4 단백질 또는 다른 사이토카인의 조절을 유도하는지 여부를 테스트합니다.
3-4 PRG4 억제: 저산소증 모델에서 PRG4의 메커니즘을 PRG4 siRNA로 증명합니다.
- 생체 내 동물 연구 모델 4-1 Smoke-COPD 마우스 모델 확립: 4-2 COPD 광산에서 운동 훈련의 효과를 결정하기 위해. 4-3 쥐의 조직과 혈청에서 폐염증에서 PRG4 단백질과 운동 훈련의 효과를 조사하기 위함.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COPD의 급성 악화로 입원한 환자
- COPD에 기초한 GOLD 진단 기준, 흡입 기관지확장제 사용: 1차 2차 강제 호기량(FEV1.0) / 강제 폐활량(FVC) <70%.
- 연령 ≥ 40 및 ≤ 80 세, 현재 연구 프로젝트를 수락하지 않습니다.
- 의사는 환자가 현재 안정적인 상태의 활력 징후를 평가하고, 운동으로 인한 호흡곤란을 호소하며, 폐 재활을 위해 RT에 문의합니다.
- 연구진은 본 연구의 목적을 설명하고, 연구자들은 이에 참여하기로 동의하였다.
안정적인 COPD 외래 환자
- COPD에 기초한 GOLD 진단 기준, 흡입 기관지확장제 사용: 1차 2차 강제 호기량(FEV1.0) / 강제 폐활량(FVC) <70%.
- 연령 ≥ 40 및 ≤ 80 세, 현재 연구 프로젝트를 수락하지 않습니다.
- 연구진은 본 연구의 목적을 설명하고, 연구자들은 이에 참여하기로 동의하였다.
제외 기준:
COPD의 급성 악화로 입원한 환자
- 불안정한 활력 징후: 혈압 <90mmHg, Tx에서 혈중 산소 수치(SpO2)가 여전히 <85% 미만입니다.
- 편마비 또는 독립적인 보행 기능이 없는 것과 같은 신경근 기능 장애와 관련이 있습니다.
- 치매와 같은 심각한 정신 장애 진단을 받았거나 사람들과 협력할 수 없습니다.
안정적인 COPD 외래 환자
- 지난 3개월 동안 급성 감염이 있었거나 급성 발작 상태에 있는 경우.
- 편마비 또는 독립적인 보행 기능이 없는 것과 같은 신경근 기능 장애와 관련이 있습니다.
- 치매와 같은 심각한 정신 장애 진단을 받았거나 사람들과 협력할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AECOPD에서 폐 회복
AECOPD 환자의 폐 염증 및 폐 회복 효과에 관한 연구
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AECOPD의 급성 악화에 대한 음압 환기, 사지 근육 운동 훈련 프로그램 및 fibit 모니터의 조합 효과.
AECOPD 및 안정기 이후 일상적인 치료 환자의 일일 신체 활동을 조사합니다.
다른 이름들:
일상적인 신체 활동, 저산소증 및 과팽창이 AECOPD 및 안정기에 있는 일상적인 치료 환자에서 기도 염증 및 PRG4와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
일상적인 신체 활동, 저산소증 및 과팽창이 안정적인 COPD가 있는 비호흡 회복 환자의 기도 염증 및 PRG4와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
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다른: AECOPD에 대한 일상적인 관리
AECOPD 환자의 폐 염증 및 폐 회복 효과에 관한 연구
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일상적인 신체 활동, 저산소증 및 과팽창이 AECOPD 및 안정기에 있는 일상적인 치료 환자에서 기도 염증 및 PRG4와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
일상적인 신체 활동, 저산소증 및 과팽창이 안정적인 COPD가 있는 비호흡 회복 환자의 기도 염증 및 PRG4와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
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다른: 안정적인 COPD에 대한 일상적인 관리
안정적인 COPD 환자의 폐 염증 및 폐 회복 효과에 관한 연구
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일상적인 신체 활동, 저산소증 및 과팽창이 안정적인 COPD가 있는 비호흡 회복 환자의 기도 염증 및 PRG4와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 염증 바이오메이커
기간: 0~12개월
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COPD 환자의 상등액에서 프로테아글리칸4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP 및 IL-10 측정
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0~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동능력
기간: 0~12개월
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도보 6분 거리와 폐
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0~12개월
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운동능력과 전신염증 사이토카인과의 상관관계
기간: 0~12개월
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용적폐 회복은 PRG4, 임상 진행, 운동 내성, PFT 변화 및 운동 중 SpO2와의 상관관계입니다.
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0~12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ho SC, Lin HC, Kuo HP, Chen LF, Sheng TF, Jao WC, Wang CH, Lee KY. Exercise training with negative pressure ventilation improves exercise capacity in patients with severe restrictive lung disease: a prospective controlled study. Respir Res. 2013 Feb 19;14(1):22. doi: 10.1186/1465-9921-14-22.
- Lee KY, Chuang HC, Chen TT, Liu WT, Su CL, Feng PH, Chiang LL, Bien MY, Ho SC. Proteoglycan 4 is a diagnostic biomarker for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Sep 18;10:1999-2007. doi: 10.2147/COPD.S90926. eCollection 2015.
- Wang CH, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Ho SC, Lin HC, Huang CD, Chung FT, Chung KF, Kuo HP. Mobile-phone-based home exercise training program decreases systemic inflammation in COPD: a pilot study. BMC Pulm Med. 2014 Aug 30;14:142. doi: 10.1186/1471-2466-14-142.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMU-JIRB Ho1.2/20160212
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