Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteoglycan 4-mechanisme de effectiviteit van longherstel bij COPD-patiënten

5 mei 2016 bijgewerkt door: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Studies naar longontsteking en de effectiviteit van longherstel bij COPD-patiënten: het mechanisme van proteoglycaan 4

Het eerdere onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat proteoglycan 4 (PRG4) een biomarker kan zijn voor de identificatie van de ernst van COPD. PRG4 was gevoeliger en specifieker dan CRP voor het bevestigen van de ernst van COPD en de frequentie van acute exacerbaties. Het hield verband met de 1-jarige achteruitgang van de vitale capaciteit bij COPD-patiënten. Uit de eerdere studie bleek dat Prg4 een immunomodulerende factor is die de werking van parathyroïdhormoon op hematopoëtische cellen bij muizen reguleert. Eerder rapport toonde aan dat vrijwillige wielloop en vloeistofstroom afschuifspanning die de expressie van de Prg4 en de associatie met longontsteking bevorderen. COPD-patiënten worden gekenmerkt door een progressieve afname van de longfunctie die gepaard gaat met een toename van de luchtweg en systemische ontsteking. Pulmonaal herstel (PR) kan acute exacerbaties verminderen, de longfunctie behouden, de inspanningstolerantie verhogen en de levenskwaliteit van COPD-patiënten verbeteren, maar het mechanisme van PRG4 is onbekend. De huidige studie was gericht op het bestuderen van longontsteking en de effectiviteit van longherstel bij COPD-patiënten: het mechanisme van PRG 4.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het eerdere onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat proteoglycan 4 (PRG4) een biomarker kan zijn voor de identificatie van de ernst van COPD. PRG4 was gevoeliger en specifieker dan CRP voor het bevestigen van de ernst van COPD en de frequentie van acute exacerbaties. Het hield verband met de 1-jarige achteruitgang van de vitale capaciteit bij COPD-patiënten. Uit de eerdere studie bleek dat Prg4 een immunomodulerende factor is die de werking van parathyroïdhormoon op hematopoëtische cellen bij muizen reguleert. Eerder rapport toonde aan dat vrijwillige wielloop en vloeistofstroom afschuifspanning die de expressie van de Prg4 en de associatie met longontsteking bevorderen. COPD-patiënten worden gekenmerkt door een progressieve afname van de longfunctie die gepaard gaat met een toename van de luchtweg en systemische ontsteking. Pulmonaal herstel (PR) kan acute exacerbaties verminderen, de longfunctie behouden, de inspanningstolerantie verhogen en de levenskwaliteit van COPD-patiënten verbeteren, maar het mechanisme van PRG4 is onbekend. De huidige studie was gericht op het bestuderen van longontsteking en de effectiviteit van longherstel bij COPD-patiënten: het mechanisme van PRG 4.

  1. Proteoglycaan 4 is gecorreleerd met longontsteking en achteruitgang van de longfunctie bij het verschillende fenotype van COPD.

    1-1 Classificatie van kenmerken、de ernst van de ziekte、longfunctietest、inspanningscapaciteit en bloedmonsterafname voor routinematige analyse.

    1-2 Biobank van menselijk bloed en moleculaire analyse: PRG4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10.

    1-3 Om te onderzoeken of dagelijkse fysieke activiteit, hypoxie en hyperinflatie geassocieerd waren met luchtwegontsteking en PRG4 bij COPD-patiënten.

  2. Het mechanisme van PRG 4 in de effectiviteit van PR op de AECOPD. 2-1 Het PR-programma: Het gecombineerde effect van onderdrukventilatie en oefentrainingsprogramma op acute exacerbatie van COPD (AECOPD).

    2-2 Om de werkzaamheid van PR op cytokines en PRG4-eiwit te onderzoeken. 2-3 Correlatie tussen PR-effecten en PRG4: PR is correlatie met PRG4、klinische progressie、inspanningstolerantie、PFT-verandering en SpO2 tijdens inspanning.

  3. Modellen voor in vitro celkweekonderzoek 3-1 Oprichting van model voor longontsteking: celkweek van menselijk primair epitheel en Beas-2B voor IL-1β、TNFα、LPS、IL-10 en H2O2-effecten.

    3-2 Zuivering van perifere bloedmonocytencellen: Primaire kweek om longontsteking en behandelingseffecten te evalueren.

    3-3 Hypoxie-experimenten: om te testen of hypoxie regulatie van PRG4-eiwit of verschillende cytokines in epitheelcellen induceert.

    3-4 PRG4 remmen:Om het mechanisme van PRG4 te bewijzen onder het hypoxiemodel door PRG4 siRNA。

  4. In vivo dieronderzoekmodellen 4-1 Rook-COPD-muismodellen totstandkoming: 4-2 Om de effecten van lichaamsbeweging bij COPD-mijn te bepalen. 4-3 Onderzoek naar PRG4-eiwit bij longontsteking en de effectiviteit van oefentraining in het weefsel en serum van muizen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten met acute exacerbatie van COPD

    1. GOLD diagnostische criteria op basis van de COPD, het gebruik van inhalatiebronchusverwijders: het eerste tweede geforceerde expiratoire volume (FEV1.0) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) <70%.
    2. Leeftijd ≧ 40 en ≦ 80 jaar oud, accepteert momenteel geen onderzoeksproject.
    3. Arts beoordeelt of de patiënt momenteel in een stabiele toestand verkeert vitale functies, klaagt over kortademigheid bij inspanning, raadpleeg RT voor longrevalidatie.
    4. Het doel van dit onderzoek wordt door de onderzoekers uitgelegd, de onderzoekers stemden ermee in om hieraan mee te werken.

Stabiele COPD-poliklinische patiënten

  1. GOLD diagnostische criteria op basis van de COPD, het gebruik van inhalatiebronchusverwijders: het eerste tweede geforceerde expiratoire volume (FEV1.0) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) <70%.
  2. Leeftijd ≧ 40 en ≦ 80 jaar oud, accepteert momenteel geen onderzoeksproject.
  3. Het doel van dit onderzoek wordt door de onderzoekers uitgelegd, de onderzoekers stemden ermee in om hieraan mee te werken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuispatiënten met acute exacerbatie van COPD

    1. Instabiele vitale functies: bloeddruk <90 mm Hg, zuurstofgehalte in het bloed (SpO2) bij Tx onder nog steeds <85%.
    2. Geassocieerd met neuromusculaire functiestoornissen zoals hemiplegie of geen onafhankelijke loopfunctie.
    3. Er is een diagnose gesteld van ernstige psychische stoornissen, zoals dementie of mensen die niet kunnen samenwerken.

Stabiele COPD-poliklinische patiënten

  1. In de afgelopen drie maanden zijn er acute infecties geweest of bevinden zich in een staat van acute aanvallen.
  2. Geassocieerd met neuromusculaire functiestoornissen zoals hemiplegie of geen onafhankelijke loopfunctie.
  3. Er is een diagnose gesteld van ernstige psychische stoornissen, zoals dementie of mensen die niet kunnen samenwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pulmonaal herstel op de AECOPD
Onderzoek naar longontsteking en de effectiviteit van longherstel bij AECOPD-patiënten
Het gecombineerde effect van onderdrukventilatie, trainingsprogramma voor ledematenspieren en fibit-monitor op acute exacerbatie van AECOPD. Om de dagelijkse fysieke activiteit te onderzoeken bij patiënten met routinezorg na AECOPD en stabiel stadium.
Andere namen:
  • Ergometer voor spiertraining van ledematen
  • Onderdruk ventilator
  • Fibit-monitor
Om te onderzoeken of dagelijkse fysieke activiteit, hypoxie en hyperinflatie geassocieerd waren met luchtwegontsteking en PRG4 bij routinematige zorgpatiënten met AECOPD en stabiel stadium.
Andere namen:
  • Fibit-monitor
  • Lichamelijke dagelijkse activiteit
Om te onderzoeken of dagelijkse fysieke activiteit, hypoxie en hyperinflatie geassocieerd waren met luchtwegontsteking en PRG4 bij niet-pulmanaire herstelpatiënten met stabiele COPD.
Andere namen:
  • Fibit-monitor
  • Lichamelijke dagelijkse activiteit
ANDER: Routinematige zorg op de AECOPD
Onderzoek naar longontsteking en de effectiviteit van longherstel bij AECOPD-patiënten
Om te onderzoeken of dagelijkse fysieke activiteit, hypoxie en hyperinflatie geassocieerd waren met luchtwegontsteking en PRG4 bij routinematige zorgpatiënten met AECOPD en stabiel stadium.
Andere namen:
  • Fibit-monitor
  • Lichamelijke dagelijkse activiteit
Om te onderzoeken of dagelijkse fysieke activiteit, hypoxie en hyperinflatie geassocieerd waren met luchtwegontsteking en PRG4 bij niet-pulmanaire herstelpatiënten met stabiele COPD.
Andere namen:
  • Fibit-monitor
  • Lichamelijke dagelijkse activiteit
ANDER: Routinematige zorg bij de stabiele COPD
Studie naar de longontsteking en de effectiviteit van longherstel bij stabiele COPD-patiënten
Om te onderzoeken of dagelijkse fysieke activiteit, hypoxie en hyperinflatie geassocieerd waren met luchtwegontsteking en PRG4 bij niet-pulmanaire herstelpatiënten met stabiele COPD.
Andere namen:
  • Fibit-monitor
  • Lichamelijke dagelijkse activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De biomakers van systemische ontstekingen
Tijdsspanne: 0~12 maanden
Gemeten de proteaglycan4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10 van het supernatant bij COPD-patiënten
0~12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 0~12 maanden
Zes minuten loopafstand en long
0~12 maanden
De correlatie met het inspanningsvermogen en systemische ontstekingscytokinen
Tijdsspanne: 0~12 maanden
volume Pulmonaal herstel is gecorreleerd met PRG4、klinische progressie、inspanningstolerantie、PFT-verandering en SpO2 tijdens inspanning
0~12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TMU-JIRB Ho1.2/20160212

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren