Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus proteoglykanu 4 Účinnost obnovy plic u pacientů s CHOPN

5. května 2016 aktualizováno: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Studie plicního zánětu a účinnosti plicní obnovy u pacientů s CHOPN: Mechanismus proteoglykanu 4

Předchozí výzkum výzkumníků ukázal, že proteoglykan 4 (PRG4) může být biomarkerem pro identifikaci závažnosti CHOPN. PRG4 byl citlivější a specifičtější než CRP pro potvrzení závažnosti CHOPN a frekvence akutních exacerbací. Souviselo to s jednoletým poklesem silové vitální kapacity u pacientů s CHOPN. Minulá studie zjistila, že Prg4 je imunomodulační faktor regulující působení parathormonu na hematopoetické buňky u myší. Předchozí zpráva ukázala, že dobrovolný chod kola a proudění tekutiny smykové napětí, které podporuje expresi Prg4 a spojení s plicním zánětem. Pacienti s CHOPN se vyznačují progresivním snižováním plicních funkcí, které je spojeno se zvýšením počtu dýchacích cest a systémovým zánětem. Plicní zotavení (PR) je schopné snížit akutní exacerbaci, zachovat plicní funkce, zvýšit toleranci zátěže a zlepšit kvalitu života u pacientů s CHOPN, ale mechanismus PRG4 není znám. Současná studie se zaměřila na studium plicního zánětu a účinnosti plicní obnovy u pacientů s CHOPN: Mechanismus PRG 4.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum výzkumníků ukázal, že proteoglykan 4 (PRG4) může být biomarkerem pro identifikaci závažnosti CHOPN. PRG4 byl citlivější a specifičtější než CRP pro potvrzení závažnosti CHOPN a frekvence akutních exacerbací. Souviselo to s jednoletým poklesem silové vitální kapacity u pacientů s CHOPN. Minulá studie zjistila, že Prg4 je imunomodulační faktor regulující působení parathormonu na hematopoetické buňky u myší. Předchozí zpráva ukázala, že dobrovolný chod kola a proudění tekutiny smykové napětí, které podporuje expresi Prg4 a spojení s plicním zánětem. Pacienti s CHOPN se vyznačují progresivním snižováním plicních funkcí, které je spojeno se zvýšením počtu dýchacích cest a systémovým zánětem. Plicní zotavení (PR) je schopné snížit akutní exacerbaci, zachovat plicní funkce, zvýšit toleranci zátěže a zlepšit kvalitu života u pacientů s CHOPN, ale mechanismus PRG4 není znám. Současná studie se zaměřila na studium plicního zánětu a účinnosti plicní obnovy u pacientů s CHOPN: Mechanismus PRG 4.

  1. Proteoglykan 4 koreluje s plicním zánětem a poklesem funkce plic u různých fenotypů CHOPN.

    1-1 Klasifikace charakteristiky, závažnosti onemocnění, funkčního testu plic, zátěžové kapacity a odběru krevního vzorku pro rutinní analýzu.

    1-2 Biobanka a molekulární analýza lidské krve: PRG4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP a IL-10.

    1-3 Zjistit, zda denní fyzická aktivita, hypoxie a hyperinflace byly spojeny se zánětem dýchacích cest a PRG4 u pacientů s CHOPN.

  2. Mechanismus PRG 4 v účinnosti PR na AECHOPD. 2-1 Program PR: Kombinovaný účinek podtlakové ventilace a cvičebního programu na akutní exacerbaci CHOPN (AEECOPD).

    2-2 Zkoumat účinnost PR na cytokiny a protein PRG4. 2-3 Korelace mezi PR efekty a PRG4：PR je korelace s PRG4, klinickou progresí, tolerancí zátěže, změnou PFT a SpO2 během zátěže.

  3. Modely výzkumu buněčných kultur in vitro 3-1 Vytvoření modelu plicního zánětu: Buněčná kultura lidského primárního epitelu a Beas-2B pro účinky IL-1β、TNFα、LPS、IL-10 a H2O2.

    3-2 Purifikace monocytových buněk periferní krve：Primární kultura pro hodnocení zánětu plic a léčebných účinků.

    3-3 Experimenty s hypoxií: Testovat, zda hypoxie indukuje regulaci PRG4 proteinu nebo různých cytokinů v epiteliálních buňkách.

    3-4 Inhibice PRG4: Prokázat mechanismus PRG4 v modelu hypoxie pomocí PRG4 siRNA.

  4. Modely výzkumu na zvířatech in vivo 4-1 Vytvoření modelů na myších s kouřem a CHOPN: 4-2 K určení účinků cvičení na CHOPN dolu. 4-3 Prozkoumat protein PRG4 u zánětu plic a účinnost tréninku ve tkáni a séru myší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s akutní exacerbací CHOPN

    1. Diagnostická kritéria GOLD založená na CHOPN, použití inhalačních bronchodilatancií: první druhý usilovný výdechový objem (FEV1,0) / vynucená vitální kapacita (FVC) <70 %.
    2. Věk ≧ 40 a ≦ 80 let, v současné době nepřijímá žádný výzkumný projekt.
    3. Lékař posoudí, zda je pacient v současné době ve stabilizovaném stavu vitálních funkcí, stěžuje si na dušnost při zátěži, konzultuje RT pro plicní rehabilitaci.
    4. Účel této studie vědci vysvětlují, vědci souhlasili s účastí na tomto.

Stabilní ambulantní pacienti s CHOPN

  1. Diagnostická kritéria GOLD založená na CHOPN, použití inhalačních bronchodilatancií: první druhý usilovný výdechový objem (FEV1,0) / vynucená vitální kapacita (FVC) <70 %.
  2. Věk ≧ 40 a ≦ 80 let, v současné době nepřijímá žádný výzkumný projekt.
  3. Účel této studie vědci vysvětlují, vědci souhlasili s účastí na tomto.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti s akutní exacerbací CHOPN

    1. Nestabilní životní funkce: krevní tlak <90 mm Hg, hladina kyslíku v krvi (SpO2) při Tx stále nižší než 85 %.
    2. Souvisí s poruchami neuromuskulárních funkcí, jako je hemiplegie nebo žádná samostatná funkce chůze.
    3. Byli diagnostikováni s vážnými duševními poruchami, jako je demence nebo neschopnost spolupracovat s lidmi.

Stabilní ambulantní pacienti s CHOPN

  1. Během posledních tří měsíců došlo k akutní infekci nebo jsou ve stavu akutních záchvatů.
  2. Souvisí s poruchami neuromuskulárních funkcí, jako je hemiplegie nebo žádná samostatná funkce chůze.
  3. Byli diagnostikováni s vážnými duševními poruchami, jako je demence nebo neschopnost spolupracovat s lidmi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Plicní zotavení na AECOPD
Studie plicního zánětu a účinnosti obnovy plic u pacientů s AECHOCHP
Přístroj: Plicní zotavení na AECOPD
Kombinovaný účinek podtlakové ventilace, tréninkového programu pro cvičení svalů končetin a fibit monitoru na akutní exacerbaci AECHOPD. Zkoumat denní fyzickou aktivitu u pacientů s rutinní péčí po AECHOPD a ve stabilním stádiu.
Ostatní jména:
  • Ergometr pro trénink svalů končetin
  • Podtlakový ventilátor
  • Fibit monitor
Jiný: Rutinní péče o AECOPD
Zkoumat, zda denní fyzická aktivita, hypoxie a hyperinflace byly spojeny se zánětem dýchacích cest a PRG4 u pacientů s rutinní péčí s AECHOPD a ve stabilním stádiu.
Ostatní jména:
  • Fibit monitor
  • Fyzická denní aktivita
Jiný: Rutinní péče o stabilní CHOPN
Zkoumat, zda denní fyzická aktivita, hypoxie a hyperinflace byly spojeny se zánětem dýchacích cest a PRG4 u pacientů s nepulmanárním zotavením se stabilní CHOPN.
Ostatní jména:
  • Fibit monitor
  • Fyzická denní aktivita
JINÝ: Rutinní péče o AECOPD
Studie plicního zánětu a účinnosti obnovy plic u pacientů s AECHOCHP
Jiný: Rutinní péče o AECOPD
Zkoumat, zda denní fyzická aktivita, hypoxie a hyperinflace byly spojeny se zánětem dýchacích cest a PRG4 u pacientů s rutinní péčí s AECHOPD a ve stabilním stádiu.
Ostatní jména:
  • Fibit monitor
  • Fyzická denní aktivita
Jiný: Rutinní péče o stabilní CHOPN
Zkoumat, zda denní fyzická aktivita, hypoxie a hyperinflace byly spojeny se zánětem dýchacích cest a PRG4 u pacientů s nepulmanárním zotavením se stabilní CHOPN.
Ostatní jména:
  • Fibit monitor
  • Fyzická denní aktivita
JINÝ: Rutinní péče o stabilní CHOPN
Studie plicního zánětu a účinnosti plicního zotavení u stabilizovaných pacientů s CHOPN
Jiný: Rutinní péče o stabilní CHOPN
Zkoumat, zda denní fyzická aktivita, hypoxie a hyperinflace byly spojeny se zánětem dýchacích cest a PRG4 u pacientů s nepulmanárním zotavením se stabilní CHOPN.
Ostatní jména:
  • Fibit monitor
  • Fyzická denní aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biotvůrci systémového zánětu
Časové okno: 0~12 měsíců
Měřeno proteaglykan4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP a IL-10 ze supernatantu u pacientů s CHOPN
0~12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 0~12 měsíců
Šest minut chůze a plíce
0~12 měsíců
Korelace s cvičební kapacitou a systémovými zánětlivými cytokiny
Časové okno: 0~12 měsíců
objem Plicní zotavení koreluje s PRG4, klinickou progresí, tolerancí zátěže, změnou PFT a SpO2 během zátěže
0~12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TMU-JIRB Ho1.2/20160212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit