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Mécanisme du protéoglycane 4 l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de MPOC

5 mai 2016 mis à jour par: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Études sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de MPOC:le mécanisme du protéoglycane 4

Les recherches antérieures des chercheurs ont démontré que le protéoglycane 4 (PRG4) peut être un biomarqueur pour l'identification de la gravité de la MPOC. Le PRG4 était plus sensible et spécifique que le CRP pour confirmer la gravité de la MPOC et la fréquence des exacerbations aiguës. Il était lié à la baisse de la capacité vitale de force sur 1 an chez les patients atteints de MPOC. L'étude précédente a révélé que Prg4 est un facteur immunomodulateur régulant les actions de l'hormone parathyroïdienne sur les cellules hématopoïétiques chez la souris. Un rapport précédent a montré que le fonctionnement volontaire de la roue et le stress de cisaillement de l'écoulement de fluide favorisent l'expression du Prg4 et l'association avec l'inflammation pulmonaire. Les patients atteints de MPOC se caractérisent par une diminution progressive de la fonction pulmonaire qui est associée à une augmentation de l'inflammation des voies respiratoires et systémique. La récupération pulmonaire (RP) est capable de diminuer l'exacerbation aiguë, de maintenir la fonction pulmonaire, d'augmenter la tolérance à l'effort et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de BPCO, mais le mécanisme de PRG4 est inconnu. L'étude actuelle visait à étudier l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de MPOC:Le mécanisme du PRG 4.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les recherches antérieures des chercheurs ont démontré que le protéoglycane 4 (PRG4) peut être un biomarqueur pour l'identification de la gravité de la MPOC. Le PRG4 était plus sensible et spécifique que le CRP pour confirmer la gravité de la MPOC et la fréquence des exacerbations aiguës. Il était lié à la baisse de la capacité vitale de force sur 1 an chez les patients atteints de MPOC. L'étude précédente a révélé que Prg4 est un facteur immunomodulateur régulant les actions de l'hormone parathyroïdienne sur les cellules hématopoïétiques chez la souris. Un rapport précédent a montré que le fonctionnement volontaire de la roue et le stress de cisaillement de l'écoulement de fluide favorisent l'expression du Prg4 et l'association avec l'inflammation pulmonaire. Les patients atteints de MPOC se caractérisent par une diminution progressive de la fonction pulmonaire qui est associée à une augmentation de l'inflammation des voies respiratoires et systémique. La récupération pulmonaire (RP) est capable de diminuer l'exacerbation aiguë, de maintenir la fonction pulmonaire, d'augmenter la tolérance à l'effort et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de BPCO, mais le mécanisme de PRG4 est inconnu. L'étude actuelle visait à étudier l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de MPOC:Le mécanisme du PRG 4.

  1. Le protéoglycane 4 est corrélé à l'inflammation pulmonaire et au déclin de la fonction pulmonaire dans les différents phénotypes de MPOC.

    1-1 Classification des caractéristiques 、 la gravité de la maladie 、 test fonctionnel pulmonaire 、 capacité d'exercice et prélèvement d'échantillons de sang pour analyse de routine.

    1-2 Biobanque de sang humain et analyse moléculaire : PRG4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10.

    1-3 Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients atteints de MPOC.

  2. Le mécanisme du PRG 4 dans l'efficacité de la RP sur l'EABPCO. 2-1 Le programme PR : L'effet combiné de la ventilation à pression négative et du programme d'entraînement physique sur l'exacerbation aiguë de la MPOC (EAMPOC).

    2-2 Examiner l'efficacité de PR sur les cytokines et la protéine PRG4. 2-3 Corrélation entre les effets PR et PRG4:PR est une corrélation avec PRG4、progression clinique、tolérance à l'exercice、changement PFT et SpO2 pendant l'exercice.

  3. Modèles de recherche de culture cellulaire in vitro 3-1 Établissement d'un modèle d'inflammation pulmonaire : culture de cellules d'épithélium primaire humain et Beas-2B pour les effets de l'IL-1β, du TNFα, du LPS, de l'IL-10 et du H2O2.

    3-2 Purification des cellules monocytes du sang périphérique:Culture primaire pour évaluer l'inflammation pulmonaire et les effets du traitement.

    3-3 Expériences d'hypoxie:Pour tester si l'hypoxie induit la régulation de la protéine PRG4 ou de différentes cytokines dans les cellules épithéliales.

    3-4 Inhibit PRG4:Pour prouver le mécanisme de PRG4 sous le modèle d'hypoxie par PRG4 siRNA。

  4. Modèles de recherche animale in vivo 4-1 Établissement de modèles de souris Smoke-MPOC: 4-2 Déterminer les effets de l'entraînement physique dans la mine MPOC. 4-3 Étudier la protéine PRG4 dans l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de l'entraînement physique dans les tissus et le sérum de souris.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés avec exacerbation aiguë de MPOC

    1. Critères diagnostiques GOLD basés sur la BPCO, l'utilisation de bronchodilatateurs inhalés : le premier second volume expiratoire forcé (FEV1.0) / capacité vitale forcée (CVF) < 70 %.
    2. Âge ≧ 40 et ≦ 80 ans, n'accepte actuellement aucun projet de recherche.
    3. Le médecin évalue que le patient est actuellement dans un état stable des signes vitaux, se plaint de dyspnée d'exercice, consulte le RT pour une réadaptation pulmonaire.
    4. Le but de cette étude par des chercheurs explique, les chercheurs ont accepté d'y participer.

Patients ambulatoires BPCO stables

  1. Critères diagnostiques GOLD basés sur la BPCO, l'utilisation de bronchodilatateurs inhalés : le premier second volume expiratoire forcé (FEV1.0) / capacité vitale forcée (CVF) < 70 %.
  2. Âge ≧ 40 et ≦ 80 ans, n'accepte actuellement aucun projet de recherche.
  3. Le but de cette étude par des chercheurs explique, les chercheurs ont accepté d'y participer.

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés avec exacerbation aiguë de MPOC

    1. Signes vitaux instables : tension artérielle < 90 mm Hg, taux d'oxygène dans le sang (SpO2) au Tx sous encore < 85 %.
    2. Associé à des troubles de la fonction neuromusculaire tels que l'hémiplégie ou l'absence de fonction de marche indépendante.
    3. Ont été diagnostiqués avec des troubles mentaux graves, tels que la démence ou incapables de coopérer.

Patients ambulatoires BPCO stables

  1. Au cours des trois derniers mois, il y a eu une infection aiguë ou sont dans un état d'attaques aiguës.
  2. Associé à des troubles de la fonction neuromusculaire tels que l'hémiplégie ou l'absence de fonction de marche indépendante.
  3. Ont été diagnostiqués avec des troubles mentaux graves, tels que la démence ou des personnes incapables de coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Récupération pulmonaire sur l'EABPCO
Étude sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints d'EABPCO
L'effet combiné de la ventilation à pression négative, du programme d'entraînement des muscles des membres et du moniteur fibit sur l'exacerbation aiguë de l'EABPCO. Étudier l'activité physique quotidienne chez les patients en soins de routine après EABPCO et stade stable.
Autres noms:
  • Ergomètre pour l'entraînement des muscles des membres
  • Ventilateur à pression négative
  • Moniteur Fibit
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en soins de routine avec EABPCO et stade stable.
Autres noms:
  • Moniteur Fibit
  • Activité physique quotidienne
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en récupération non pulmonaire atteints de BPCO stable.
Autres noms:
  • Moniteur Fibit
  • Activité physique quotidienne
AUTRE: Soins de routine sur l'EABPCO
Étude sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints d'EABPCO
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en soins de routine avec EABPCO et stade stable.
Autres noms:
  • Moniteur Fibit
  • Activité physique quotidienne
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en récupération non pulmonaire atteints de BPCO stable.
Autres noms:
  • Moniteur Fibit
  • Activité physique quotidienne
AUTRE: Soins courants sur la BPCO stable
Étude sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de BPCO stable
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en récupération non pulmonaire atteints de BPCO stable.
Autres noms:
  • Moniteur Fibit
  • Activité physique quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les biomakers de l'inflammation systémique
Délai: 0~12 mois
Mesuré le protéaglycane4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10 du surnageant avec des patients BPCO
0~12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: 0~12 mois
À six minutes à pied et poumon
0~12 mois
La corrélation avec la capacité d'exercice et les cytokines inflammatoires systémiques
Délai: 0~12 mois
volumeLa récupération pulmonaire est en corrélation avec PRG4、progression clinique、tolérance à l'exercice、changement PFT et SpO2 pendant l'exercice
0~12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMU-JIRB Ho1.2/20160212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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