- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764658
Mécanisme du protéoglycane 4 l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Études sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de MPOC:le mécanisme du protéoglycane 4
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les recherches antérieures des chercheurs ont démontré que le protéoglycane 4 (PRG4) peut être un biomarqueur pour l'identification de la gravité de la MPOC. Le PRG4 était plus sensible et spécifique que le CRP pour confirmer la gravité de la MPOC et la fréquence des exacerbations aiguës. Il était lié à la baisse de la capacité vitale de force sur 1 an chez les patients atteints de MPOC. L'étude précédente a révélé que Prg4 est un facteur immunomodulateur régulant les actions de l'hormone parathyroïdienne sur les cellules hématopoïétiques chez la souris. Un rapport précédent a montré que le fonctionnement volontaire de la roue et le stress de cisaillement de l'écoulement de fluide favorisent l'expression du Prg4 et l'association avec l'inflammation pulmonaire. Les patients atteints de MPOC se caractérisent par une diminution progressive de la fonction pulmonaire qui est associée à une augmentation de l'inflammation des voies respiratoires et systémique. La récupération pulmonaire (RP) est capable de diminuer l'exacerbation aiguë, de maintenir la fonction pulmonaire, d'augmenter la tolérance à l'effort et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de BPCO, mais le mécanisme de PRG4 est inconnu. L'étude actuelle visait à étudier l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de MPOC:Le mécanisme du PRG 4.
Le protéoglycane 4 est corrélé à l'inflammation pulmonaire et au déclin de la fonction pulmonaire dans les différents phénotypes de MPOC.
1-1 Classification des caractéristiques 、 la gravité de la maladie 、 test fonctionnel pulmonaire 、 capacité d'exercice et prélèvement d'échantillons de sang pour analyse de routine.
1-2 Biobanque de sang humain et analyse moléculaire : PRG4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10.
1-3 Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients atteints de MPOC.
Le mécanisme du PRG 4 dans l'efficacité de la RP sur l'EABPCO. 2-1 Le programme PR : L'effet combiné de la ventilation à pression négative et du programme d'entraînement physique sur l'exacerbation aiguë de la MPOC (EAMPOC).
2-2 Examiner l'efficacité de PR sur les cytokines et la protéine PRG4. 2-3 Corrélation entre les effets PR et PRG4:PR est une corrélation avec PRG4、progression clinique、tolérance à l'exercice、changement PFT et SpO2 pendant l'exercice.
Modèles de recherche de culture cellulaire in vitro 3-1 Établissement d'un modèle d'inflammation pulmonaire : culture de cellules d'épithélium primaire humain et Beas-2B pour les effets de l'IL-1β, du TNFα, du LPS, de l'IL-10 et du H2O2.
3-2 Purification des cellules monocytes du sang périphérique:Culture primaire pour évaluer l'inflammation pulmonaire et les effets du traitement.
3-3 Expériences d'hypoxie:Pour tester si l'hypoxie induit la régulation de la protéine PRG4 ou de différentes cytokines dans les cellules épithéliales.
3-4 Inhibit PRG4:Pour prouver le mécanisme de PRG4 sous le modèle d'hypoxie par PRG4 siRNA。
- Modèles de recherche animale in vivo 4-1 Établissement de modèles de souris Smoke-MPOC: 4-2 Déterminer les effets de l'entraînement physique dans la mine MPOC. 4-3 Étudier la protéine PRG4 dans l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de l'entraînement physique dans les tissus et le sérum de souris.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients hospitalisés avec exacerbation aiguë de MPOC
- Critères diagnostiques GOLD basés sur la BPCO, l'utilisation de bronchodilatateurs inhalés : le premier second volume expiratoire forcé (FEV1.0) / capacité vitale forcée (CVF) < 70 %.
- Âge ≧ 40 et ≦ 80 ans, n'accepte actuellement aucun projet de recherche.
- Le médecin évalue que le patient est actuellement dans un état stable des signes vitaux, se plaint de dyspnée d'exercice, consulte le RT pour une réadaptation pulmonaire.
- Le but de cette étude par des chercheurs explique, les chercheurs ont accepté d'y participer.
Patients ambulatoires BPCO stables
- Critères diagnostiques GOLD basés sur la BPCO, l'utilisation de bronchodilatateurs inhalés : le premier second volume expiratoire forcé (FEV1.0) / capacité vitale forcée (CVF) < 70 %.
- Âge ≧ 40 et ≦ 80 ans, n'accepte actuellement aucun projet de recherche.
- Le but de cette étude par des chercheurs explique, les chercheurs ont accepté d'y participer.
Critère d'exclusion:
Patients hospitalisés avec exacerbation aiguë de MPOC
- Signes vitaux instables : tension artérielle < 90 mm Hg, taux d'oxygène dans le sang (SpO2) au Tx sous encore < 85 %.
- Associé à des troubles de la fonction neuromusculaire tels que l'hémiplégie ou l'absence de fonction de marche indépendante.
- Ont été diagnostiqués avec des troubles mentaux graves, tels que la démence ou incapables de coopérer.
Patients ambulatoires BPCO stables
- Au cours des trois derniers mois, il y a eu une infection aiguë ou sont dans un état d'attaques aiguës.
- Associé à des troubles de la fonction neuromusculaire tels que l'hémiplégie ou l'absence de fonction de marche indépendante.
- Ont été diagnostiqués avec des troubles mentaux graves, tels que la démence ou des personnes incapables de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Récupération pulmonaire sur l'EABPCO
Étude sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints d'EABPCO
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L'effet combiné de la ventilation à pression négative, du programme d'entraînement des muscles des membres et du moniteur fibit sur l'exacerbation aiguë de l'EABPCO.
Étudier l'activité physique quotidienne chez les patients en soins de routine après EABPCO et stade stable.
Autres noms:
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en soins de routine avec EABPCO et stade stable.
Autres noms:
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en récupération non pulmonaire atteints de BPCO stable.
Autres noms:
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AUTRE: Soins de routine sur l'EABPCO
Étude sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints d'EABPCO
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Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en soins de routine avec EABPCO et stade stable.
Autres noms:
Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en récupération non pulmonaire atteints de BPCO stable.
Autres noms:
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AUTRE: Soins courants sur la BPCO stable
Étude sur l'inflammation pulmonaire et l'efficacité de la récupération pulmonaire chez les patients atteints de BPCO stable
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Étudier si l'activité physique quotidienne, l'hypoxie et l'hyperinflation étaient associées à l'inflammation des voies respiratoires et au PRG4 chez les patients en récupération non pulmonaire atteints de BPCO stable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les biomakers de l'inflammation systémique
Délai: 0~12 mois
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Mesuré le protéaglycane4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10 du surnageant avec des patients BPCO
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0~12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice
Délai: 0~12 mois
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À six minutes à pied et poumon
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0~12 mois
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La corrélation avec la capacité d'exercice et les cytokines inflammatoires systémiques
Délai: 0~12 mois
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volumeLa récupération pulmonaire est en corrélation avec PRG4、progression clinique、tolérance à l'exercice、changement PFT et SpO2 pendant l'exercice
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0~12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ho SC, Lin HC, Kuo HP, Chen LF, Sheng TF, Jao WC, Wang CH, Lee KY. Exercise training with negative pressure ventilation improves exercise capacity in patients with severe restrictive lung disease: a prospective controlled study. Respir Res. 2013 Feb 19;14(1):22. doi: 10.1186/1465-9921-14-22.
- Lee KY, Chuang HC, Chen TT, Liu WT, Su CL, Feng PH, Chiang LL, Bien MY, Ho SC. Proteoglycan 4 is a diagnostic biomarker for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Sep 18;10:1999-2007. doi: 10.2147/COPD.S90926. eCollection 2015.
- Wang CH, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Ho SC, Lin HC, Huang CD, Chung FT, Chung KF, Kuo HP. Mobile-phone-based home exercise training program decreases systemic inflammation in COPD: a pilot study. BMC Pulm Med. 2014 Aug 30;14:142. doi: 10.1186/1471-2466-14-142.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-JIRB Ho1.2/20160212
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