Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteoglikan 4 Mechanizm skuteczności odzyskiwania płuc u pacjentów z POChP

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Badania zapalenia płuc i skuteczności regeneracji płuc u pacjentów z POChP: mechanizm proteoglikanu 4

Poprzednie badania badaczy wykazały, że proteoglikan 4 (PRG4) może być biomarkerem do identyfikacji ciężkości POChP. PRG4 był bardziej czuły i swoisty niż CRP w potwierdzaniu ciężkości POChP i częstości ostrych zaostrzeń. Wiązało się to z rocznym spadkiem siły życiowej u chorych na POChP. Poprzednie badanie wykazało, że Prg4 jest czynnikiem immunomodulującym regulującym działanie parathormonu na komórki hematopoetyczne u myszy. Poprzedni raport wykazał, że dobrowolne działanie koła i ścinanie przepływu płynu sprzyjają ekspresji Prg4 i powiązaniu z zapaleniem płuc. Chorzy na POChP charakteryzują się postępującym pogorszeniem czynności płuc, co jest związane ze zwiększonym zapaleniem dróg oddechowych i ogólnoustrojowym. Regeneracja płuc (PR) może zmniejszyć ostre zaostrzenie, utrzymać czynność płuc, zwiększyć tolerancję wysiłku i poprawić jakość życia pacjentów z POChP, ale mechanizm działania PRG4 jest nieznany. Obecne badanie miało na celu zbadanie zapalenia płuc i skuteczności powrotu do zdrowia płuc u pacjentów z POChP: Mechanizm PRG 4.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania badaczy wykazały, że proteoglikan 4 (PRG4) może być biomarkerem do identyfikacji ciężkości POChP. PRG4 był bardziej czuły i swoisty niż CRP w potwierdzaniu ciężkości POChP i częstości ostrych zaostrzeń. Wiązało się to z rocznym spadkiem siły życiowej u chorych na POChP. Poprzednie badanie wykazało, że Prg4 jest czynnikiem immunomodulującym regulującym działanie parathormonu na komórki hematopoetyczne u myszy. Poprzedni raport wykazał, że dobrowolne działanie koła i ścinanie przepływu płynu sprzyjają ekspresji Prg4 i powiązaniu z zapaleniem płuc. Chorzy na POChP charakteryzują się postępującym pogorszeniem czynności płuc, co jest związane ze zwiększonym zapaleniem dróg oddechowych i ogólnoustrojowym. Regeneracja płuc (PR) może zmniejszyć ostre zaostrzenie, utrzymać czynność płuc, zwiększyć tolerancję wysiłku i poprawić jakość życia pacjentów z POChP, ale mechanizm działania PRG4 jest nieznany. Obecne badanie miało na celu zbadanie zapalenia płuc i skuteczności powrotu do zdrowia płuc u pacjentów z POChP: Mechanizm PRG 4.

  1. Proteoglikan 4 jest skorelowany z zapaleniem płuc i pogorszeniem czynności płuc w różnych fenotypach POChP.

    1-1 Klasyfikacja cech, ciężkość choroby, test czynnościowy płuc, wydolność wysiłkowa i pobieranie próbek krwi do rutynowej analizy.

    1-2 Biobank ludzkiej krwi i analiza molekularna: PRG4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP i IL-10.

    1-3 Aby zbadać, czy codzienna aktywność fizyczna, niedotlenienie i hiperinflacja były związane z zapaleniem dróg oddechowych i PRG4 u pacjentów z POChP.

  2. Mechanizm PRG 4 w skuteczności PR na AECOPD. 2-1 Program PR: Skojarzony wpływ wentylacji podciśnieniowej i programu ćwiczeń fizycznych na ostre zaostrzenie POChP (AECOPD).

    2-2 Zbadanie skuteczności PR na cytokiny i białko PRG4. 2-3 Korelacja między efektami PR i PRG4: PR jest korelacją z PRG4, postępem klinicznym, tolerancją wysiłku, zmianą PFT i SpO2 podczas ćwiczeń.

  3. Modele badawcze hodowli komórek in vitro 3-1 Ustanowienie modelu zapalenia płuc: Hodowla ludzkich pierwotnych komórek nabłonka i Beas-2B dla efektów IL-1β, TNFα, LPS, IL-10 i H2O2.

    3-2 Oczyszczanie komórek monocytów krwi obwodowej: Hodowla pierwotna w celu oceny zapalenia płuc i efektów leczenia.

    3-3 Eksperymenty z niedotlenieniem: Aby sprawdzić, czy niedotlenienie indukuje regulację białka PRG4 lub różnych cytokin w komórkach nabłonka.

    3-4 Inhibit PRG4: Aby udowodnić mechanizm PRG4 w modelu niedotlenienia przez siRNA PRG4.

  4. Modele badań na zwierzętach in vivo 4-1 Ustanowienie modeli na myszach Smoke-POChP: 4-2 Określenie efektów treningu fizycznego w kopalni POChP. 4-3 Badanie białka PRG4 w zapaleniu płuc i skuteczności treningu wysiłkowego w tkance i surowicy myszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z ostrym zaostrzeniem POChP

    1. Kryteria diagnostyczne GOLD oparte na POChP, zastosowaniu wziewnych leków rozszerzających oskrzela: pierwsza druga natężona objętość wydechowa (FEV1,0) / natężona pojemność życiowa (FVC) <70%.
    2. Wiek ≧ 40 i ≦ 80 lat, obecnie nie przyjmuje żadnego projektu badawczego.
    3. Lekarz ocenia, czy stan pacjenta jest obecnie stabilny, parametry życiowe, zgłasza duszność wysiłkową, konsultuje RT w celu rehabilitacji oddechowej.
    4. Celem tego badania przez naukowców wyjaśnić, naukowcy zgodzili się wziąć w tym udział.

Pacjenci ambulatory ze stabilną POChP

  1. Kryteria diagnostyczne GOLD oparte na POChP, zastosowaniu wziewnych leków rozszerzających oskrzela: pierwsza druga natężona objętość wydechowa (FEV1,0) / natężona pojemność życiowa (FVC) <70%.
  2. Wiek ≧ 40 i ≦ 80 lat, obecnie nie przyjmuje żadnego projektu badawczego.
  3. Celem tego badania przez naukowców wyjaśnić, naukowcy zgodzili się wziąć w tym udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani z ostrym zaostrzeniem POChP

    1. Niestabilne parametry życiowe: ciśnienie krwi <90 mm Hg, poziom tlenu we krwi (SpO2) przy Tx nadal poniżej 85%.
    2. Związane z zaburzeniami funkcji nerwowo-mięśniowych, takimi jak porażenie połowicze lub brak niezależnej funkcji chodu.
    3. Stwierdzono u nich ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak demencja lub niezdolność do współpracy osób.

Pacjenci ambulatory ze stabilną POChP

  1. W ciągu ostatnich trzech miesięcy doszło do ostrej infekcji lub są w stanie ostrych ataków.
  2. Związane z zaburzeniami funkcji nerwowo-mięśniowych, takimi jak porażenie połowicze lub brak niezależnej funkcji chodu.
  3. Stwierdzono u nich ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak demencja lub niezdolność do współpracy osób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Odzyskiwanie płuc na AECOPD
Badanie zapalenia płuc i skuteczności odzyskiwania płuc u pacjentów z AECOPD
Urządzenie: Odzyskiwanie płuc na AECOPD
Skojarzony wpływ wentylacji podciśnieniowej, programu ćwiczeń mięśni kończyn i monitora fibit na ostre zaostrzenie AECOPD. Zbadanie codziennej aktywności fizycznej u pacjentów po AECOPD iw stanie stabilnym, objętych rutynową opieką.
Inne nazwy:
  • Ergometr do treningu mięśni kończyn
  • Wentylator podciśnieniowy
  • Monitor Fibita
Inny: Rutynowa opieka na AECOPD
Zbadanie, czy codzienna aktywność fizyczna, niedotlenienie i hiperinflacja były związane z zapaleniem dróg oddechowych i PRG4 u pacjentów poddawanych rutynowej opiece z AECOPD i w stabilnym stadium.
Inne nazwy:
  • Monitor Fibita
  • Codzienna aktywność fizyczna
Inny: Rutynowa opieka nad stabilną POChP
Zbadanie, czy codzienna aktywność fizyczna, niedotlenienie i hiperinflacja były związane z zapaleniem dróg oddechowych i PRG4 u pacjentów ze stabilną POChP, którzy wyzdrowieli poza płucami.
Inne nazwy:
  • Monitor Fibita
  • Codzienna aktywność fizyczna
INNY: Rutynowa opieka na AECOPD
Badanie zapalenia płuc i skuteczności odzyskiwania płuc u pacjentów z AECOPD
Inny: Rutynowa opieka na AECOPD
Zbadanie, czy codzienna aktywność fizyczna, niedotlenienie i hiperinflacja były związane z zapaleniem dróg oddechowych i PRG4 u pacjentów poddawanych rutynowej opiece z AECOPD i w stabilnym stadium.
Inne nazwy:
  • Monitor Fibita
  • Codzienna aktywność fizyczna
Inny: Rutynowa opieka nad stabilną POChP
Zbadanie, czy codzienna aktywność fizyczna, niedotlenienie i hiperinflacja były związane z zapaleniem dróg oddechowych i PRG4 u pacjentów ze stabilną POChP, którzy wyzdrowieli poza płucami.
Inne nazwy:
  • Monitor Fibita
  • Codzienna aktywność fizyczna
INNY: Rutynowa opieka nad stabilną POChP
Badanie stanu zapalnego płuc i skuteczności regeneracji płuc u stabilnych pacjentów z POChP
Inny: Rutynowa opieka nad stabilną POChP
Zbadanie, czy codzienna aktywność fizyczna, niedotlenienie i hiperinflacja były związane z zapaleniem dróg oddechowych i PRG4 u pacjentów ze stabilną POChP, którzy wyzdrowieli poza płucami.
Inne nazwy:
  • Monitor Fibita
  • Codzienna aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowi biotwórcy zapalenia
Ramy czasowe: 0~12 miesięcy
Zmierzono proteaglikan4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP i IL-10 z supernatantu u pacjentów z POChP
0~12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 0~12 miesięcy
Sześć minut marszu i płuco
0~12 miesięcy
Korelacja z wydolnością wysiłkową i ogólnoustrojowymi stanami zapalnymicytokiny
Ramy czasowe: 0~12 miesięcy
objętość Odnowa oddechowa jest korelowana z PRG4, postępem klinicznym, tolerancją wysiłku, zmianą PFT i SpO2 podczas wysiłku
0~12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU-JIRB Ho1.2/20160212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Odzyskiwanie płuc na AECOPD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj