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Meccanismo del proteoglicano 4 l'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO

5 maggio 2016 aggiornato da: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Studi sull'infiammazione polmonare e sull'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO: il meccanismo del proteoglicano 4

La ricerca precedente dei ricercatori ha dimostrato che il proteoglicano 4 (PRG4) può essere un biomarcatore per l'identificazione della gravità nella BPCO. PRG4 era più sensibile e specifico di CRP per confermare la gravità della BPCO e la frequenza di esacerbazioni acute. Era correlato al declino della capacità vitale della forza a 1 anno nei pazienti con BPCO. Lo studio precedente ha scoperto che Prg4 è un fattore immunomodulatore che regola le azioni dell'ormone paratiroideo sulle cellule ematopoietiche nei topi. Il rapporto precedente ha mostrato che la corsa volontaria della ruota e lo stress di taglio del flusso del fluido che promuovono l'espressione del Prg4 e l'associazione con l'infiammazione polmonare. I pazienti con BPCO sono caratterizzati da una progressiva diminuzione della funzione polmonare che è associata ad un aumento delle vie aeree e dell'infiammazione sistemica. Il recupero polmonare (PR) è in grado di ridurre le riacutizzazioni acute, mantenere la funzione polmonare, aumentare la tolleranza all'esercizio e migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO, ma non è noto il meccanismo del PRG4. L'attuale studio mirava a studiare l'infiammazione polmonare e l'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO: il meccanismo del PRG 4.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca precedente dei ricercatori ha dimostrato che il proteoglicano 4 (PRG4) può essere un biomarcatore per l'identificazione della gravità nella BPCO. PRG4 era più sensibile e specifico di CRP per confermare la gravità della BPCO e la frequenza di esacerbazioni acute. Era correlato al declino della capacità vitale della forza a 1 anno nei pazienti con BPCO. Lo studio precedente ha scoperto che Prg4 è un fattore immunomodulatore che regola le azioni dell'ormone paratiroideo sulle cellule ematopoietiche nei topi. Il rapporto precedente ha mostrato che la corsa volontaria della ruota e lo stress di taglio del flusso del fluido che promuovono l'espressione del Prg4 e l'associazione con l'infiammazione polmonare. I pazienti con BPCO sono caratterizzati da una progressiva diminuzione della funzione polmonare che è associata ad un aumento delle vie aeree e dell'infiammazione sistemica. Il recupero polmonare (PR) è in grado di ridurre le riacutizzazioni acute, mantenere la funzione polmonare, aumentare la tolleranza all'esercizio e migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO, ma non è noto il meccanismo del PRG4. L'attuale studio mirava a studiare l'infiammazione polmonare e l'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO: il meccanismo del PRG 4.

  1. Il proteoglicano 4 è correlato con l'infiammazione polmonare e il declino della funzione polmonare nel diverso fenotipo della BPCO.

    1-1 Classificazione delle caratteristiche、gravità della malattia、test funzionale polmonare、capacità di esercizio e raccolta di campioni di sangue per analisi di routine.

    1-2 Biobanca del sangue umano e analisi molecolare: PRG4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10.

    1-3 Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 nei pazienti con BPCO.

  2. Il meccanismo del PRG 4 nell'efficacia del PR sull'AECOPD. 2-1 Il programma PR: l'effetto combinato della ventilazione a pressione negativa e del programma di esercizio fisico sulla riacutizzazione della BPCO (AECOPD).

    2-2 Esaminare l'efficacia della PR sulle citochine e sulla proteina PRG4. 2-3 Correlazione tra effetti PR e PRG4:PR è correlazione con PRG4、progressione clinica、tolleranza all'esercizio、variazione PFT e SpO2 durante l'esercizio.

  3. Modelli di ricerca in colture cellulari in vitro 3-1 Creazione di modelli infiammatori polmonari: Colture di cellule epiteliali primarie umane e Beas-2B per effetti di IL-1β、TNFα、LPS、IL-10 e H2O2.

    3-2 Purificazione delle cellule monocitarie del sangue periferico:Coltura primaria per valutare l'infiammazione polmonare e gli effetti del trattamento.

    3-3 Esperimenti sull'ipossia : Per verificare se l'ipossia induce la regolazione della proteina PRG4 o di diverse citochine nelle cellule epiteliali.

    3-4 Inibire PRG4:Per dimostrare il meccanismo di PRG4 sotto il modello di ipossia da PRG4 siRNA。

  4. Modelli di ricerca sugli animali in vivo 4-1 Creazione di modelli di topi Smoke-BPCO: 4-2 Determinare gli effetti dell'allenamento fisico nella miniera di BPCO. 4-3 Indagare sulla proteina PRG4 nell'infiammazione polmonare e l'efficacia dell'esercizio fisico nel tessuto e nel siero dei topi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di BPCO

    1. Criteri diagnostici GOLD basati sulla BPCO, l'uso di broncodilatatori inalatori: il primo secondo volume espiratorio forzato (FEV1.0) / capacità vitale forzata (FVC) <70%.
    2. Età ≧ 40 e ≦ 80 anni, attualmente non accetta alcun progetto di ricerca.
    3. Il medico valuta che il paziente è attualmente in condizioni stabili segni vitali, lamenta dispnea da esercizio, consulta RT per la riabilitazione polmonare.
    4. Lo scopo di questo studio dai ricercatori spiegano, i ricercatori hanno accettato di partecipare a questo.

Pazienti ambulatoriali stabili della BPCO

  1. Criteri diagnostici GOLD basati sulla BPCO, l'uso di broncodilatatori inalatori: il primo secondo volume espiratorio forzato (FEV1.0) / capacità vitale forzata (FVC) <70%.
  2. Età ≧ 40 e ≦ 80 anni, attualmente non accetta alcun progetto di ricerca.
  3. Lo scopo di questo studio dai ricercatori spiegano, i ricercatori hanno accettato di partecipare a questo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di BPCO

    1. Segni vitali instabili: pressione sanguigna <90 mm Hg, livelli di ossigeno nel sangue (SpO2) a Tx ancora <85%.
    2. Associato a disturbi della funzione neuromuscolare come l'emiplegia o nessuna funzione di deambulazione indipendente.
    3. Sono stati diagnosticati gravi disturbi mentali, come la demenza o persone incapaci di collaborare.

Pazienti ambulatoriali stabili della BPCO

  1. Negli ultimi tre mesi ci sono state infezioni acute o sono in uno stato di attacchi acuti.
  2. Associato a disturbi della funzione neuromuscolare come l'emiplegia o nessuna funzione di deambulazione indipendente.
  3. Sono stati diagnosticati gravi disturbi mentali, come la demenza o persone incapaci di collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Recupero polmonare sull'AECOPD
Studio dell'infiammazione polmonare e dell'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con AECOPD
L'effetto combinato della ventilazione a pressione negativa, del programma di allenamento dei muscoli degli arti e del fibit monitor sull'esacerbazione acuta di AECOPD. Indagare l'attività fisica quotidiana nei pazienti sottoposti a cure di routine con dopo AECOPD e stadio stabile.
Altri nomi:
  • Ergometro per l'allenamento muscolare degli arti
  • Ventilatore a pressione negativa
  • Monitor fibit
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 nei pazienti sottoposti a cure di routine con AECOPD e stadio stabile.
Altri nomi:
  • Monitor fibit
  • Attività fisica quotidiana
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 in pazienti con recupero non polmonare con BPCO stabile.
Altri nomi:
  • Monitor fibit
  • Attività fisica quotidiana
ALTRO: Cura di routine sull'AECOPD
Studio dell'infiammazione polmonare e dell'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con AECOPD
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 nei pazienti sottoposti a cure di routine con AECOPD e stadio stabile.
Altri nomi:
  • Monitor fibit
  • Attività fisica quotidiana
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 in pazienti con recupero non polmonare con BPCO stabile.
Altri nomi:
  • Monitor fibit
  • Attività fisica quotidiana
ALTRO: Cura di routine sulla BPCO stabile
Studio dell'infiammazione polmonare e dell'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO stabile
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 in pazienti con recupero non polmonare con BPCO stabile.
Altri nomi:
  • Monitor fibit
  • Attività fisica quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I bioproduttori di infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 0~12 mesi
Misurato il proteaglicano4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP e IL-10 dal supernatante con pazienti affetti da BPCO
0~12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 0~12 mesi
Sei minuti a piedi e polmone
0~12 mesi
La correlazione con la capacità di esercizio e le citochine infiammatorie sistemiche
Lasso di tempo: 0~12 mesi
volumeIl recupero polmonare è correlato con PRG4、progressione clinica、tolleranza all'esercizio、variazione PFT e SpO2 durante l'esercizio
0~12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-JIRB Ho1.2/20160212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Recupero polmonare sull'AECOPD

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