- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764658
Meccanismo del proteoglicano 4 l'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO
Studi sull'infiammazione polmonare e sull'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO: il meccanismo del proteoglicano 4
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca precedente dei ricercatori ha dimostrato che il proteoglicano 4 (PRG4) può essere un biomarcatore per l'identificazione della gravità nella BPCO. PRG4 era più sensibile e specifico di CRP per confermare la gravità della BPCO e la frequenza di esacerbazioni acute. Era correlato al declino della capacità vitale della forza a 1 anno nei pazienti con BPCO. Lo studio precedente ha scoperto che Prg4 è un fattore immunomodulatore che regola le azioni dell'ormone paratiroideo sulle cellule ematopoietiche nei topi. Il rapporto precedente ha mostrato che la corsa volontaria della ruota e lo stress di taglio del flusso del fluido che promuovono l'espressione del Prg4 e l'associazione con l'infiammazione polmonare. I pazienti con BPCO sono caratterizzati da una progressiva diminuzione della funzione polmonare che è associata ad un aumento delle vie aeree e dell'infiammazione sistemica. Il recupero polmonare (PR) è in grado di ridurre le riacutizzazioni acute, mantenere la funzione polmonare, aumentare la tolleranza all'esercizio e migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO, ma non è noto il meccanismo del PRG4. L'attuale studio mirava a studiare l'infiammazione polmonare e l'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO: il meccanismo del PRG 4.
Il proteoglicano 4 è correlato con l'infiammazione polmonare e il declino della funzione polmonare nel diverso fenotipo della BPCO.
1-1 Classificazione delle caratteristiche、gravità della malattia、test funzionale polmonare、capacità di esercizio e raccolta di campioni di sangue per analisi di routine.
1-2 Biobanca del sangue umano e analisi molecolare: PRG4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10.
1-3 Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 nei pazienti con BPCO.
Il meccanismo del PRG 4 nell'efficacia del PR sull'AECOPD. 2-1 Il programma PR: l'effetto combinato della ventilazione a pressione negativa e del programma di esercizio fisico sulla riacutizzazione della BPCO (AECOPD).
2-2 Esaminare l'efficacia della PR sulle citochine e sulla proteina PRG4. 2-3 Correlazione tra effetti PR e PRG4:PR è correlazione con PRG4、progressione clinica、tolleranza all'esercizio、variazione PFT e SpO2 durante l'esercizio.
Modelli di ricerca in colture cellulari in vitro 3-1 Creazione di modelli infiammatori polmonari: Colture di cellule epiteliali primarie umane e Beas-2B per effetti di IL-1β、TNFα、LPS、IL-10 e H2O2.
3-2 Purificazione delle cellule monocitarie del sangue periferico:Coltura primaria per valutare l'infiammazione polmonare e gli effetti del trattamento.
3-3 Esperimenti sull'ipossia : Per verificare se l'ipossia induce la regolazione della proteina PRG4 o di diverse citochine nelle cellule epiteliali.
3-4 Inibire PRG4:Per dimostrare il meccanismo di PRG4 sotto il modello di ipossia da PRG4 siRNA。
- Modelli di ricerca sugli animali in vivo 4-1 Creazione di modelli di topi Smoke-BPCO: 4-2 Determinare gli effetti dell'allenamento fisico nella miniera di BPCO. 4-3 Indagare sulla proteina PRG4 nell'infiammazione polmonare e l'efficacia dell'esercizio fisico nel tessuto e nel siero dei topi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di BPCO
- Criteri diagnostici GOLD basati sulla BPCO, l'uso di broncodilatatori inalatori: il primo secondo volume espiratorio forzato (FEV1.0) / capacità vitale forzata (FVC) <70%.
- Età ≧ 40 e ≦ 80 anni, attualmente non accetta alcun progetto di ricerca.
- Il medico valuta che il paziente è attualmente in condizioni stabili segni vitali, lamenta dispnea da esercizio, consulta RT per la riabilitazione polmonare.
- Lo scopo di questo studio dai ricercatori spiegano, i ricercatori hanno accettato di partecipare a questo.
Pazienti ambulatoriali stabili della BPCO
- Criteri diagnostici GOLD basati sulla BPCO, l'uso di broncodilatatori inalatori: il primo secondo volume espiratorio forzato (FEV1.0) / capacità vitale forzata (FVC) <70%.
- Età ≧ 40 e ≦ 80 anni, attualmente non accetta alcun progetto di ricerca.
- Lo scopo di questo studio dai ricercatori spiegano, i ricercatori hanno accettato di partecipare a questo.
Criteri di esclusione:
Pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta di BPCO
- Segni vitali instabili: pressione sanguigna <90 mm Hg, livelli di ossigeno nel sangue (SpO2) a Tx ancora <85%.
- Associato a disturbi della funzione neuromuscolare come l'emiplegia o nessuna funzione di deambulazione indipendente.
- Sono stati diagnosticati gravi disturbi mentali, come la demenza o persone incapaci di collaborare.
Pazienti ambulatoriali stabili della BPCO
- Negli ultimi tre mesi ci sono state infezioni acute o sono in uno stato di attacchi acuti.
- Associato a disturbi della funzione neuromuscolare come l'emiplegia o nessuna funzione di deambulazione indipendente.
- Sono stati diagnosticati gravi disturbi mentali, come la demenza o persone incapaci di collaborare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Recupero polmonare sull'AECOPD
Studio dell'infiammazione polmonare e dell'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con AECOPD
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L'effetto combinato della ventilazione a pressione negativa, del programma di allenamento dei muscoli degli arti e del fibit monitor sull'esacerbazione acuta di AECOPD.
Indagare l'attività fisica quotidiana nei pazienti sottoposti a cure di routine con dopo AECOPD e stadio stabile.
Altri nomi:
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 nei pazienti sottoposti a cure di routine con AECOPD e stadio stabile.
Altri nomi:
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 in pazienti con recupero non polmonare con BPCO stabile.
Altri nomi:
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ALTRO: Cura di routine sull'AECOPD
Studio dell'infiammazione polmonare e dell'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con AECOPD
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Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 nei pazienti sottoposti a cure di routine con AECOPD e stadio stabile.
Altri nomi:
Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 in pazienti con recupero non polmonare con BPCO stabile.
Altri nomi:
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ALTRO: Cura di routine sulla BPCO stabile
Studio dell'infiammazione polmonare e dell'efficacia del recupero polmonare nei pazienti con BPCO stabile
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Studiare se l'attività fisica quotidiana, l'ipossia e l'iperinflazione fossero associate all'infiammazione delle vie aeree e al PRG4 in pazienti con recupero non polmonare con BPCO stabile.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I bioproduttori di infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 0~12 mesi
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Misurato il proteaglicano4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP e IL-10 dal supernatante con pazienti affetti da BPCO
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0~12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 0~12 mesi
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Sei minuti a piedi e polmone
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0~12 mesi
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La correlazione con la capacità di esercizio e le citochine infiammatorie sistemiche
Lasso di tempo: 0~12 mesi
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volumeIl recupero polmonare è correlato con PRG4、progressione clinica、tolleranza all'esercizio、variazione PFT e SpO2 durante l'esercizio
|
0~12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ho SC, Lin HC, Kuo HP, Chen LF, Sheng TF, Jao WC, Wang CH, Lee KY. Exercise training with negative pressure ventilation improves exercise capacity in patients with severe restrictive lung disease: a prospective controlled study. Respir Res. 2013 Feb 19;14(1):22. doi: 10.1186/1465-9921-14-22.
- Lee KY, Chuang HC, Chen TT, Liu WT, Su CL, Feng PH, Chiang LL, Bien MY, Ho SC. Proteoglycan 4 is a diagnostic biomarker for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Sep 18;10:1999-2007. doi: 10.2147/COPD.S90926. eCollection 2015.
- Wang CH, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Ho SC, Lin HC, Huang CD, Chung FT, Chung KF, Kuo HP. Mobile-phone-based home exercise training program decreases systemic inflammation in COPD: a pilot study. BMC Pulm Med. 2014 Aug 30;14:142. doi: 10.1186/1471-2466-14-142.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-JIRB Ho1.2/20160212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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