Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteoglycan 4-mekanisme effektiviteten af ​​pulmaonry recovery hos KOL-patienter

5. maj 2016 opdateret af: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Undersøgelser i lungebetændelse og effektiviteten af ​​pulmonal restitution hos KOL-patienter: Proteoglycan 4-mekanismen

Efterforskernes tidligere forskning har vist, at proteoglycan 4 (PRG4) kan være en biomarkør til identifikation af sværhedsgraden ved KOL. PRG4 var mere følsom og specifik end CRP til bekræftelse af KOLs sværhedsgrad og akut eksacerbationsfrekvens. Det var relateret til det 1-årige fald i kraft vital kapacitet hos KOL-patienter. Den tidligere undersøgelse viste, at Prg4 er en immunmodulerende faktor, der regulerer parathyroidhormonvirkninger på hæmatopoietiske celler i mus. Tidligere rapport viste, at frivilligt hjulløb og væskestrøm forskydningsspænding, der fremmer ekspressionen af ​​Prg4 og associering med lungebetændelse. KOL-patienter er karakteriseret ved et progressivt fald i lungefunktionen, der er forbundet med øget luftveje og systemisk inflammation. Pulmonal recovery (PR) er i stand til at mindske akut eksacerbation, opretholde lungefunktionen, øge træningstolerancen og forbedre livskvaliteten hos KOL-patienter, men det er ukendt mekanismen bag PRG4. Den nuværende undersøgelse havde til formål at undersøge lungebetændelse og effektiviteten af ​​lungeopsving hos KOL-patienter: mekanismen af ​​PRG 4.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes tidligere forskning har vist, at proteoglycan 4 (PRG4) kan være en biomarkør til identifikation af sværhedsgraden ved KOL. PRG4 var mere følsom og specifik end CRP til bekræftelse af KOLs sværhedsgrad og akut eksacerbationsfrekvens. Det var relateret til det 1-årige fald i kraft vital kapacitet hos KOL-patienter. Den tidligere undersøgelse viste, at Prg4 er en immunmodulerende faktor, der regulerer parathyroidhormonvirkninger på hæmatopoietiske celler i mus. Tidligere rapport viste, at frivilligt hjulløb og væskestrøm forskydningsspænding, der fremmer ekspressionen af ​​Prg4 og associering med lungebetændelse. KOL-patienter er karakteriseret ved et progressivt fald i lungefunktionen, der er forbundet med øget luftveje og systemisk inflammation. Pulmonal recovery (PR) er i stand til at mindske akut eksacerbation, opretholde lungefunktionen, øge træningstolerancen og forbedre livskvaliteten hos KOL-patienter, men det er ukendt mekanismen bag PRG4. Den nuværende undersøgelse havde til formål at undersøge lungebetændelse og effektiviteten af ​​lungeopsving hos KOL-patienter: mekanismen af ​​PRG 4.

  1. Proteoglycan 4 er korreleret med lungebetændelse og fald i lungefunktionen i de forskellige fænotyper af KOL.

    1-1 Klassificering af karakteristika、sygdommens sværhedsgrad、lungefunktionstest、træningskapacitet og blodprøvetagning til rutineanalyse.

    1-2 Human blodbiobank og molekylær analyse: PRG4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP& IL-10.

    1-3 For at undersøge, om daglig fysisk aktivitet, hypoxi og hyperinflation var forbundet med luftvejsinflammation og PRG4 hos KOL-patienter.

  2. Mekanismen for PRG 4 i effektiviteten af ​​PR på AECOPD. 2-1 PR-programmet: Kombinationseffekten af ​​undertryksventilation og træningsprogram på akut forværring af KOL (AECOPD).

    2-2 At undersøge effektiviteten af ​​PR på cytokiner og PRG4-protein. 2-3 Korrelation mellem PR-effekter og PRG4：PR er korrelation med PRG4、klinisk progression、træningstolerance、PFT-ændring og SpO2 under træning.

  3. In vitro cellekulturforskningsmodeller 3-1 Etablering af pulmonal inflammatorisk model: Human primær epitelcellekultur og Beas-2B for IL-1β、TNFα、LPS, IL-10 og H2O2 effekter.

    3-2 Oprensning af perifere blodmonocytceller: Primær kultur til evaluering af lungebetændelse og behandlingseffekter.

    3-3 Hypoxiforsøg: For at teste, om hypoxi inducerer regulering af PRG4-protein eller forskellige cytokiner i epitelceller.

    3-4 Inhiber PRG4: For at bevise mekanismen for PRG4 under hypoximodellen med PRG4 siRNA.

  4. In vivo dyreforskningsmodeller 4-1 Røg-KOL musemodeller etablering： 4-2 For at bestemme effekterne af træning i KOL min. 4-3 At undersøge PRG4-protein ved lungebetændelse og effektiviteten af ​​træning i muses væv og serum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med akut forværring af KOL

    1. GULD diagnostiske kriterier baseret på KOL, brugen af ​​inhalerede bronkodilatatorer: det første sekund forceret ekspiratorisk volumen (FEV1.0) / forceret vitalkapacitet (FVC) <70%.
    2. Alder ≧ 40 og ≦ 80 år, accepterer i øjeblikket ikke noget forskningsprojekt.
    3. Lægen vurderer, at patienten i øjeblikket er i stabil tilstand vitale tegn, klager over dyspnø ved motion, konsulter RT for lungerehabilitering.
    4. Formålet med denne undersøgelse af forskere forklare, forskerne indvilligede i at deltage i dette.

Stabile KOL ambulante patienter

  1. GULD diagnostiske kriterier baseret på KOL, brugen af ​​inhalerede bronkodilatatorer: det første sekund forceret ekspiratorisk volumen (FEV1.0) / forceret vitalkapacitet (FVC) <70%.
  2. Alder ≧ 40 og ≦ 80 år, accepterer i øjeblikket ikke noget forskningsprojekt.
  3. Formålet med denne undersøgelse af forskere forklare, forskerne indvilligede i at deltage i dette.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter med akut forværring af KOL

    1. Ustabile vitale tegn: blodtryk <90 mm Hg, blodets iltniveau (SpO2) ved Tx under stadig <85 %.
    2. Forbundet med neuromuskulære funktionsforstyrrelser såsom hemiplegi eller ingen selvstændig gangfunktion.
    3. Er blevet diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser, såsom demens eller ude af stand til at samarbejde mennesker.

Stabile KOL ambulante patienter

  1. I løbet af de seneste tre måneder har der været akut infektion eller er i en tilstand af akutte anfald.
  2. Forbundet med neuromuskulære funktionsforstyrrelser såsom hemiplegi eller ingen selvstændig gangfunktion.
  3. Er blevet diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser, såsom demens eller ude af stand til at samarbejde mennesker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pulmonal restitution på AECOPD
Undersøgelse af lungebetændelse og effektiviteten af ​​pulmonal restitution hos AECOPD-patienter
Enhed: Pulmonal restitution på AECOPD
Kombinationseffekten af ​​negativ trykventilation, træningsprogram for lemmermuskler og fibitmonitor på akut forværring af AECOPD. At undersøge den daglige fysiske aktivitet hos rutineprægede patienter med efter AECOPD og stabilt stadium.
Andre navne:
  • Ergometer til træning af lemmermuskler
  • Undertryksventilator
  • Fibit skærm
Andet: Rutinemæssig pleje på AECOPD
For at undersøge, om daglig fysisk aktivitet, hypoxi og hyperinflation var forbundet med luftvejsbetændelse og PRG4 hos rutineprægede patienter med AECOPD og stabilt stadium.
Andre navne:
  • Fibit skærm
  • Fysisk daglig aktivitet
Andet: Rutinepleje på stabil KOL
For at undersøge, om daglig fysisk aktivitet, hypoxi og hyperinflation var forbundet med luftvejsinflammation og PRG4 hos ikke-pulmanære restitutionspatienter med stabil KOL.
Andre navne:
  • Fibit skærm
  • Fysisk daglig aktivitet
ANDET: Rutinemæssig pleje på AECOPD
Undersøgelse af lungebetændelse og effektiviteten af ​​pulmonal restitution hos AECOPD-patienter
Andet: Rutinemæssig pleje på AECOPD
For at undersøge, om daglig fysisk aktivitet, hypoxi og hyperinflation var forbundet med luftvejsbetændelse og PRG4 hos rutineprægede patienter med AECOPD og stabilt stadium.
Andre navne:
  • Fibit skærm
  • Fysisk daglig aktivitet
Andet: Rutinepleje på stabil KOL
For at undersøge, om daglig fysisk aktivitet, hypoxi og hyperinflation var forbundet med luftvejsinflammation og PRG4 hos ikke-pulmanære restitutionspatienter med stabil KOL.
Andre navne:
  • Fibit skærm
  • Fysisk daglig aktivitet
ANDET: Rutinepleje på stabil KOL
Undersøgelse af lungebetændelse og effektiviteten af ​​pulmonal restitution hos stabile KOL-patienter
Andet: Rutinepleje på stabil KOL
For at undersøge, om daglig fysisk aktivitet, hypoxi og hyperinflation var forbundet med luftvejsinflammation og PRG4 hos ikke-pulmanære restitutionspatienter med stabil KOL.
Andre navne:
  • Fibit skærm
  • Fysisk daglig aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De systemiske inflammationsbiomakere
Tidsramme: 0-12 måneder
Målte proteaglycan4、IL-6、IL-8、TNFα、CRP & IL-10 fra supernatanten med KOL-patienter
0-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Seks minutters gåafstand og lunge
0-12 måneder
Korrelationen med træningskapaciteten og systemiske inflammationscytokiner
Tidsramme: 0-12 måneder
volumenLungerestitution er korrelation med PRG4、klinisk progression、træningstolerance、PFT-ændring og SpO2 under træning
0-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (SKØN)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMU-JIRB Ho1.2/20160212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Pulmonal restitution på AECOPD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner