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Proteoglicano 4 mecanismo de la eficacia de la recuperación pulmonar en pacientes con EPOC

5 de mayo de 2016 actualizado por: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Estudios sobre inflamación pulmonar y la eficacia de la recuperación pulmonar en pacientes con EPOC: el mecanismo del proteoglicano 4

La investigación previa de los investigadores ha demostrado que el proteoglicano 4 (PRG4) puede ser un biomarcador para identificar la gravedad de la EPOC. PRG4 fue más sensible y específico que CRP para confirmar la gravedad de la EPOC y la frecuencia de las exacerbaciones agudas. Se relacionó con la disminución de la capacidad vital de fuerza de 1 año en pacientes con EPOC. El estudio anterior encontró que Prg4 es un factor inmunomodulador que regula las acciones de la hormona paratiroidea en las células hematopoyéticas en ratones. El informe anterior mostró que el funcionamiento voluntario de la rueda y el esfuerzo cortante del flujo de fluidos promueven la expresión de Prg4 y la asociación con la inflamación pulmonar. Los pacientes con EPOC se caracterizan por una disminución progresiva de la función pulmonar que se asocia con un aumento de la inflamación sistémica y de las vías respiratorias. La recuperación pulmonar (RP) es capaz de disminuir la exacerbación aguda, mantener la función pulmonar, aumentar la tolerancia al ejercicio y mejorar la calidad de vida en pacientes con EPOC, pero se desconoce el mecanismo de PRG4. El estudio actual tuvo como objetivo estudiar la inflamación pulmonar y la efectividad de la recuperación pulmonar en pacientes con EPOC: el mecanismo de PRG 4.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación previa de los investigadores ha demostrado que el proteoglicano 4 (PRG4) puede ser un biomarcador para identificar la gravedad de la EPOC. PRG4 fue más sensible y específico que CRP para confirmar la gravedad de la EPOC y la frecuencia de las exacerbaciones agudas. Se relacionó con la disminución de la capacidad vital de fuerza de 1 año en pacientes con EPOC. El estudio anterior encontró que Prg4 es un factor inmunomodulador que regula las acciones de la hormona paratiroidea en las células hematopoyéticas en ratones. El informe anterior mostró que el funcionamiento voluntario de la rueda y el esfuerzo cortante del flujo de fluidos promueven la expresión de Prg4 y la asociación con la inflamación pulmonar. Los pacientes con EPOC se caracterizan por una disminución progresiva de la función pulmonar que se asocia con un aumento de la inflamación sistémica y de las vías respiratorias. La recuperación pulmonar (RP) es capaz de disminuir la exacerbación aguda, mantener la función pulmonar, aumentar la tolerancia al ejercicio y mejorar la calidad de vida en pacientes con EPOC, pero se desconoce el mecanismo de PRG4. El estudio actual tuvo como objetivo estudiar la inflamación pulmonar y la efectividad de la recuperación pulmonar en pacientes con EPOC: el mecanismo de PRG 4.

  1. El proteoglicano 4 se correlaciona con la inflamación pulmonar y la disminución de la función pulmonar en los diferentes fenotipos de la EPOC.

    1-1 Clasificación de características, gravedad de la enfermedad, prueba funcional pulmonar, capacidad de ejercicio y recolección de muestras de sangre para análisis de rutina.

    1-2 Biobanco de sangre humana y análisis molecular: PRG4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP e IL-10.

    1-3 Investigar si la actividad física diaria, la hipoxia y la hiperinsuflación estaban asociadas con la inflamación de las vías respiratorias y PRG4 en pacientes con EPOC.

  2. El mecanismo del GRP 4 en la eficacia de la RP en la AECOPD. 2-1 El programa PR: el efecto combinado de la ventilación con presión negativa y el programa de entrenamiento físico en la exacerbación aguda de la EPOC (AEPOC).

    2-2 Examinar la eficacia de la PR sobre las citocinas y la proteína PRG4. 2-3 Correlación entre los efectos de PR y PRG4: PR es correlación con PRG4, progresión clínica, tolerancia al ejercicio, cambio de PFT y SpO2 durante el ejercicio.

  3. Modelos de investigación de cultivos celulares in vitro 3-1 Establecimiento del modelo inflamatorio pulmonar: Cultivo de células epiteliales primarias humanas y Beas-2B para los efectos de IL-1β, TNFα, LPS, IL-10 y H2O2.

    3-2 Purificación de células de monocitos de sangre periférica: Cultivo primario para evaluar la inflamación pulmonar y los efectos del tratamiento.

    3-3 Experimentos de hipoxia: para probar si la hipoxia induce la regulación de la proteína PRG4 o diferentes citocinas en las células epiteliales.

    3-4 Inhibir PRG4:Para probar el mecanismo de PRG4 bajo el modelo de hipoxia por PRG4 siRNA。

  4. Modelos de investigación en animales in vivo 4-1 Establecimiento de modelos de ratones con humo y EPOC: 4-2 Determinar los efectos del entrenamiento físico en la mina con EPOC. 4-3 Investigar sobre la proteína PRG4 en la inflamación pulmonar y la efectividad del entrenamiento físico en tejido y suero de ratones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la EPOC

    1. Criterios diagnósticos GOLD basados ​​en la EPOC, el uso de broncodilatadores inhalados: el primer segundo volumen espiratorio forzado (FEV1.0) / capacidad vital forzada (FVC) <70%.
    2. Edad ≧ 40 y ≦ 80 años, actualmente no acepta ningún proyecto de investigación.
    3. Médico evalúa que el paciente se encuentra actualmente en condición estable signos vitales, se queja de disnea de ejercicio, consulta RT para rehabilitación pulmonar.
    4. El propósito de este estudio por parte de los investigadores explicar, los investigadores acordaron participar en este.

Pacientes ambulatorios con EPOC estable

  1. Criterios diagnósticos GOLD basados ​​en la EPOC, el uso de broncodilatadores inhalados: el primer segundo volumen espiratorio forzado (FEV1.0) / capacidad vital forzada (FVC) <70%.
  2. Edad ≧ 40 y ≦ 80 años, actualmente no acepta ningún proyecto de investigación.
  3. El propósito de este estudio por parte de los investigadores explicar, los investigadores acordaron participar en este.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de la EPOC

    1. Signos vitales inestables: presión arterial <90 mm Hg, niveles de oxígeno en sangre (SpO2) en Tx aún por debajo del 85%.
    2. Asociado a trastornos de la función neuromuscular como hemiplejía o falta de función de la marcha independiente.
    3. Haber sido diagnosticados con trastornos mentales graves, como demencia o personas incapaces de cooperar.

Pacientes ambulatorios con EPOC estable

  1. En los últimos tres meses ha habido una infección aguda o se encuentra en un estado de ataques agudos.
  2. Asociado a trastornos de la función neuromuscular como hemiplejía o falta de función de la marcha independiente.
  3. Han sido diagnosticados con trastornos mentales graves, como demencia o personas incapaces de cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Recuperación pulmonar en la AEPOC
Estudio en la inflamación pulmonar y la efectividad de la recuperación pulmonar en pacientes con EAEPOC
El efecto combinado de la ventilación con presión negativa, el programa de entrenamiento de ejercicios de los músculos de las extremidades y el monitor fibit en la exacerbación aguda de la AEPOC. Investigar la actividad física diaria en pacientes atendidos de forma rutinaria con post-EAEPOC y estadio estable.
Otros nombres:
  • Ergómetro para el entrenamiento de los músculos de las extremidades
  • Ventilador de presión negativa
  • Monitor fibit
Investigar si la actividad física diaria, la hipoxia y la hiperinsuflación se asociaron con la inflamación de las vías respiratorias y PRG4 en pacientes de atención habitual con EAEPOC y estadio estable.
Otros nombres:
  • Monitor fibit
  • Actividad física diaria
Investigar si la actividad física diaria, la hipoxia y la hiperinsuflación se asociaron con la inflamación de las vías respiratorias y PRG4 en pacientes con EPOC estable en recuperación no pulmonar.
Otros nombres:
  • Monitor fibit
  • Actividad física diaria
OTRO: Atención rutinaria en la AEPOC
Estudio en la inflamación pulmonar y la efectividad de la recuperación pulmonar en pacientes con EAEPOC
Investigar si la actividad física diaria, la hipoxia y la hiperinsuflación se asociaron con la inflamación de las vías respiratorias y PRG4 en pacientes de atención habitual con EAEPOC y estadio estable.
Otros nombres:
  • Monitor fibit
  • Actividad física diaria
Investigar si la actividad física diaria, la hipoxia y la hiperinsuflación se asociaron con la inflamación de las vías respiratorias y PRG4 en pacientes con EPOC estable en recuperación no pulmonar.
Otros nombres:
  • Monitor fibit
  • Actividad física diaria
OTRO: Atención de rutina en la EPOC estable
Estudio en la inflamación pulmonar y la efectividad de la recuperación pulmonar en pacientes con EPOC estable
Investigar si la actividad física diaria, la hipoxia y la hiperinsuflación se asociaron con la inflamación de las vías respiratorias y PRG4 en pacientes con EPOC estable en recuperación no pulmonar.
Otros nombres:
  • Monitor fibit
  • Actividad física diaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los biomarcadores de la inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 0~12 meses
Midió el proteaglicano4, IL-6, IL-8, TNFα, CRP e IL-10 del sobrenadante con pacientes con EPOC
0~12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 0~12 meses
Seis minutos a pie y pulmón
0~12 meses
La correlación con la capacidad de ejercicio y las citocinas inflamatorias sistémicas
Periodo de tiempo: 0~12 meses
La recuperación del volumen pulmonar está en correlación con PRG4, progresión clínica, tolerancia al ejercicio, cambio de PFT y SpO2 durante el ejercicio.
0~12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Chuan Ho, School of Respiratory Therapy, College of Medicine, Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMU-JIRB Ho1.2/20160212

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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