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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02765269
암 환자의 통증 평가를 위한 지능형 통증 관리 시스템
2016년 10월 23일 업데이트: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
중국 암 환자를 위한 지능형 통증 관리 시스템(IPMS) 개발 및 테스트
이 연구의 목적은 지능형 통증 관리 시스템(Intelligent Pain Management System, IPMS)이 통증이 있는 암 환자의 통증 기록 및 간섭을 적시에 수행할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
시스템의 유용성, 실행 가능성, 규정 준수 및 만족도도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 암 환자의 1/3 이상이 암 통증을 경험했으며, 이는 환자의 삶의 질을 저하시키는 주요 원인으로 알려져 있습니다. 저렴하고 편리하게 구현된 모바일 애플리케이션으로 통증이 있는 중국 암 환자의 실시간 통증 기록 및 시기적절한 개입을 용이하게 합니다.
이 시스템은 삶의 질에 대한 실시간 통증 및 Karnofsky Performance Status(KPS) 점수를 평가하고 통증 역치에 도달했을 때 의사를 방문하거나 진통제 복용량을 조정하기 위한 조치 계획을 생성합니다.
조사관 연구는 이 시스템의 효율성을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 중국어를 읽고 스마트폰을 사용할 수 있었습니다.
- 환자가 암 진단을 받았으며 연구 전 1개월 이내에 암 통증을 자가 보고했습니다.
- 환자는 종양학 팀에서 정기적으로 진료를 받았습니다.
- 환자는 표준 진통 치료를 받고 있었고;
- 환자의 생존 기간은 3개월 이상인 것으로 추정되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 통증 평가를 방해하는 주요 동반 질환이 있다고 자가 보고한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IPMS 그룹
통증이 있는 암환자는 지능형 통증 관리 시스템을 최대한 활용하여 하루에 한 번 이상 통증의 정도와 위치를 기록하도록 한다.
이러한 통증 기록의 평가를 통해 의사는 환자에게 적절한 조언을 제공할 수 있습니다.
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암 환자의 통증을 기록하고 의사가 환자에게 신속하게 처방을 내릴 수 있도록 이 기록을 의사에게 전달할 수 있는 휴대전화 애플리케이션입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 의사의 치료를 안내하기 위해 통증 평가를 수집하기 위해 전화 또는 방문 방문과 같은 전통적인 방법을 통해 소통됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자들 사이에서 기록된 일일 통증 평가 수를 관찰하여 평가된 모바일 애플리케이션의 타당성
기간: 이주
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주요 목표는 환자들 사이에서 매일 통증 평가 횟수를 관찰하여 이 모바일 애플리케이션이 실현 가능함을 입증하는 것입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관리
기간: 이주
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숫자 등급 척도는 사람이 자신의 통증 강도를 일반적으로 0에서 10 범위의 숫자로 설명할 수 있도록 합니다. 여기서 "0"은 "통증이 없음"을 의미하고 "10"은 "가능한 한 심한 통증"을 의미합니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 시험 기간이 끝날 때 숫자 등급 척도에 의해 평가된 평균 통증 점수를 비교할 것입니다.
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이주
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사용자 만족도(설문지)
기간: 이주
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환자는 2주 동안 설문지를 사용한 후 설문지를 작성해야 합니다.
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이주
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Karnofsky 성능 점수 평가
기간: 이주
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Karnofsky 성능 점수는 100에서 0까지 실행됩니다. 여기서 100은 "완벽한" 건강이고 0은 사망입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 조사관은 시험군과 대조군 사이의 평균 점수를 비교합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- XHTICP 001
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미정
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