Inteligentny system zarządzania bólem do oceny bólu u pacjentów z rakiem
23 października 2016 zaktualizowane przez: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Opracowanie i testowanie inteligentnego systemu zarządzania bólem (IPMS) dla chińskich pacjentów z rakiem
Celem tego badania jest ustalenie, czy Inteligentny System Zarządzania Bólem (IPMS) może sprawić, że rejestrowanie i zakłócanie bólu u pacjentów z chorobą nowotworową będzie odczuwane w odpowiednim czasie.
Oceniona zostanie również użyteczność, wykonalność, zgodność i satysfakcja systemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wskazują, że ponad jedna trzecia pacjentów z chorobą nowotworową doświadczyła bólu nowotworowego, który jest znany jako główny powód prowadzący do obniżenia jakości życia pacjentów. W niniejszym badaniu badacze zamierzają zaprojektować, opracować i przetestować wykonalność tania, wygodnie zaimplementowana aplikacja mobilna ułatwiająca rejestrowanie bólu w czasie rzeczywistym i szybką interwencję wśród chińskich pacjentów z rakiem z bólem.
Ten system ocenia ból w czasie rzeczywistym i wyniki Karnofsky Performance Status (KPS) pod kątem jakości życia i generuje plan działania dotyczący wizyty u lekarza lub dostosowania dawki leku przeciwbólowego po osiągnięciu progu bólu.
Badanie badaczy ma na celu przetestowanie skuteczności tego systemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka potrafiła czytać po chińsku i korzystać ze smartfonów;
- u pacjenta zdiagnozowano raka i zgłaszał ból nowotworowy w ciągu miesiąca przed badaniem;
- pacjent był na bieżąco przyjmowany przez zespół onkologiczny;
- pacjent był poddawany standardowym zabiegom przeciwbólowym;
- oszacowano, że czas przeżycia pacjenta wynosi ponad 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy sami zgłosili poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub poważne choroby współistniejące, które zakłócałyby ocenę bólu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa IMS
Pacjenci z chorobą nowotworową z bólem proszeni są o jak najczęstsze korzystanie z Inteligentnego Systemu Zarządzania Bólem w celu rejestrowania stopnia i lokalizacji bólu przynajmniej raz dziennie.
Poprzez ocenę tych zapisów bólu, lekarze mogą udzielać pacjentom odpowiednich porad.
|
Aplikacja na telefon komórkowy, która może rejestrować ból odczuwany przez pacjentów z rakiem i może dostarczać te dane lekarzom, aby lekarze szybko wystawiali pacjentom recepty.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna komunikuje się za pomocą konwencjonalnych metod, takich jak rozmowy telefoniczne lub wizyty od drzwi do drzwi, w celu zebrania oceny bólu w celu prowadzenia terapii przez lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność aplikacji mobilnej oceniana na podstawie liczby codziennych ocen bólu rejestrowanych wśród pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Głównym celem jest wykazanie, że ta aplikacja mobilna jest wykonalna, obserwując liczbę codziennych ocen bólu wśród pacjentów.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie bólem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczbowa skala ocen pozwala osobie opisać intensywność swojego bólu jako liczbę, która zwykle mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza ból „najsilniejszy, jaki może być”.
Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
Na koniec okresu próbnego badacze porównają średni wynik bólu oceniany za pomocą liczbowej skali ocen.
|
2 tygodnie
|
|
Zadowolenie użytkowników (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza po korzystaniu z niego przez 2 tygodnie.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena wyników Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wynik wydajności Karnofsky'ego wynosi od 100 do 0, gdzie 100 to „doskonałe” zdrowie, a 0 to śmierć.
Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki. Badacze porównają średni wynik między grupą badaną a grupą kontrolną.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHTICP 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .