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Intelligentes Schmerzmanagementsystem zur Beurteilung von Schmerzen bei Krebspatienten

23. Oktober 2016 aktualisiert von: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Entwicklung und Test eines intelligenten Schmerzmanagementsystems (IPMS) für chinesische Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Intelligent Pain Management System (IPMS) bei Krebspatienten mit Schmerzen eine zeitnahe Aufzeichnung und Interferenz von Schmerzen ermöglichen könnte. Die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit, Konformität und Zufriedenheit des Systems werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen zeigen, dass mehr als ein Drittel der Krebspatienten Krebsschmerzen hatte, was als Hauptgrund für eine geringere Lebensqualität der Patienten bekannt ist. In dieser vorliegenden Studie wollen die Forscher die Machbarkeit von a kostengünstige, bequem implementierte mobile Anwendung zur Erleichterung der Echtzeit-Schmerzaufzeichnung und rechtzeitigen Intervention bei chinesischen Krebspatienten mit Schmerzen. Dieses System wertet Echtzeit-Schmerz- und Karnofsky-Performance-Status (KPS)-Scores für die Lebensqualität aus und erstellt einen Aktionsplan, um den Arzt aufzusuchen oder die Dosierung von Schmerzmitteln anzupassen, wenn die Schmerzschwelle erreicht ist. Die Studie der Ermittler soll die Wirksamkeit dieses Systems testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • der Patient konnte Chinesisch lesen und Smartphones benutzen;
  • der Patient wurde mit Krebs diagnostiziert und hat innerhalb eines Monats vor der Studie selbst berichtete Krebsschmerzen;
  • der Patient wurde regelmäßig vom Onkologieteam untersucht;
  • der Patient stand unter Standard-Analgesiebehandlungen;
  • Die Überlebenszeit des Patienten wurde auf über 3 Monate geschätzt.

Ausschlusskriterien:

  • die Patienten, die selbst berichteten, schwere kognitive Beeinträchtigungen oder schwere komorbide Erkrankungen zu haben, die die Schmerzbewertung beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IPMS-Gruppe
Krebspatienten mit Schmerzen werden gebeten, das Intelligente Schmerzmanagementsystem so oft wie möglich zu verwenden, um den Grad und den Ort der Schmerzen mindestens einmal täglich zu erfassen. Durch die Auswertung dieser Schmerzprotokolle könnten die Ärzte den Patienten entsprechende Ratschläge geben.
Gerät: Intelligentes Schmerzmanagementsystem
Eine Mobiltelefonanwendung, die die Schmerzen von Krebspatienten aufzeichnen und diese Aufzeichnungen an Ärzte übermitteln kann, damit Ärzte den Patienten umgehend Rezepte ausstellen.
Andere Namen:
  • IPMS
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird durch herkömmliche Methoden wie Telefonanrufe oder Hausbesuche kontaktiert, um die Schmerzbeurteilung zu sammeln, um die ärztliche Therapie zu leiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der mobilen Anwendung bewertet durch Beobachtung der Anzahl der täglichen Schmerzbewertungen, die bei Patienten aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: 2 Wochen
Das primäre Ziel besteht darin, zu zeigen, dass diese mobile Anwendung machbar ist, indem die Anzahl der täglichen Schmerzbewertungen bei Patienten beobachtet wird.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztherapie
Zeitfenster: 2 Wochen
Die numerische Bewertungsskala ermöglicht es einer Person, die Intensität ihrer Schmerzen als eine Zahl zu beschreiben, die normalerweise zwischen 0 und 10 liegt, wobei "0" "keine Schmerzen" und "10" Schmerzen bedeutet, "so schlimm wie sie sein könnten". Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse. Die Prüfärzte werden am Ende des Versuchszeitraums den durchschnittlichen Schmerzwert vergleichen, der anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet wurde.
2 Wochen
Benutzerzufriedenheit (Fragebogen)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, nachdem die Patienten es 2 Wochen lang verwendet haben.
2 Wochen
Bewertung der Karnofsky-Leistungsbewertung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Karnofsky-Leistungsbewertung reicht von 100 bis 0, wobei 100 „vollkommene“ Gesundheit und 0 Tod bedeutet. Höhere Werte stellen bessere Ergebnisse dar. Die Ermittler vergleichen die durchschnittliche Punktzahl zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Ermittler

  • Studienstuhl: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • XHTICP 001

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UNENTSCHIEDEN

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