Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní systém zvládání bolesti pro hodnocení bolesti u pacientů s rakovinou

23. října 2016 aktualizováno: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Vývoj a testování inteligentního systému zvládání bolesti (IPMS) pro čínské pacienty s rakovinou

Účelem této studie je zjistit, zda inteligentní systém řízení bolesti (IPMS) dokáže včas zaznamenávat a interferovat s bolestí u pacientů s rakovinou s bolestí. Posouzena bude také použitelnost, proveditelnost, soulad a spokojenost systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumy ukazují, že více než jedna třetina pacientů s rakovinou zažila rakovinovou bolest, která je známá jako hlavní důvod vedoucí k nižší kvalitě života pacientů. V této studii se výzkumníci zaměřují na návrh, vývoj a testování proveditelnosti nízká cena, pohodlně implementovaná mobilní aplikace pro usnadnění záznamu bolesti v reálném čase a včasné intervence mezi čínskými pacienty s rakovinou s bolestí. Tento systém vyhodnocuje bolest v reálném čase a skóre Karnofsky Performance Status（KPS）pro kvalitu života a vytváří akční plán pro návštěvu lékaře nebo úpravu dávkování léků proti bolesti, když je dosaženo prahu bolesti. Studie vyšetřovatelů má otestovat účinnost tohoto systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient byl schopen číst čínsky a používat chytré telefony;
  • u pacienta byla diagnostikována rakovina a během měsíce před studií má sám o sobě rakovinovou bolest;
  • pacient byl pravidelně sledován onkologickým týmem;
  • pacient byl pod standardní analgezií;
  • doba přežití pacienta byla odhadnuta na více než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří sami uvedli, že mají závažné kognitivní poruchy nebo závažná komorbidní onemocnění, která by narušovala hodnocení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina IPMS
Pacienti s rakovinou trpící bolestí jsou požádáni, aby alespoň jednou denně používali inteligentní systém zvládání bolesti k zaznamenávání stupně a lokalizace bolesti. Prostřednictvím hodnocení těchto záznamů bolesti by lékaři mohli pacientům poskytnout vhodné rady.
Přístroj: Inteligentní systém zvládání bolesti
Aplikace pro mobilní telefony, která dokáže zaznamenat bolest, kterou mají pacienti s rakovinou, a tyto záznamy doručit lékařům, aby lékaři mohli pacientům rychle předepsat recept.
Ostatní jména:
  • IPMS
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je komunikována konvenčními metodami, jako jsou telefonní hovory nebo návštěva od dveří ke dveřím, aby shromáždili hodnocení bolesti, aby vedla lékařskou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost mobilní aplikace hodnocena sledováním počtu denních hodnocení bolesti zaznamenaných mezi pacienty
Časové okno: 2 týdny
Primárním cílem je prokázat, že tato mobilní aplikace je proveditelná sledováním počtu denních hodnocení bolesti mezi pacienty.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládnutí bolesti
Časové okno: 2 týdny
Numerická hodnotící stupnice umožňuje člověku popsat intenzitu své bolesti jako číslo obvykle v rozmezí od 0 do 10, kde „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená bolest tak „špatnou, jak by mohla být“. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky. Vyšetřovatelé budou porovnávat průměrné skóre bolesti hodnocené pomocí numerické hodnotící stupnice na konci zkušebního období.
2 týdny
Spokojenost uživatelů (dotazník)
Časové okno: 2 týdny
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku poté, co jej budou pacienti používat po dobu 2 týdnů.
2 týdny
Hodnocení výkonnosti Karnofsky
Časové okno: 2 týdny
Karnofského výkonnostní skóre se pohybuje od 100 do 0, kde 100 je „dokonalé“ zdraví a 0 je smrt. Vyšší hodnoty představují lepší výsledky. Výzkumníci porovnají průměrné skóre mezi zkušební skupinou a kontrolní skupinou.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XHTICP 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inteligentní systém zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit