Sistema Inteligente de Gerenciamento da Dor para Avaliação da Dor em Pacientes com Câncer
23 de outubro de 2016 atualizado por: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Desenvolvimento e teste de um sistema inteligente de gerenciamento de dor (IPMS) para pacientes chineses com câncer
O objetivo deste estudo é determinar se o Sistema Inteligente de Gerenciamento da Dor (IPMS) poderia registrar e interferir na dor oportuna entre pacientes com câncer com dor.
A usabilidade, viabilidade, conformidade e satisfação do sistema também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa indica que mais de um terço dos pacientes com câncer experimentou a dor do câncer, que é conhecida como uma das principais razões que levam à diminuição da qualidade de vida dos pacientes. Neste estudo, os investigadores pretendem projetar, desenvolver e testar a viabilidade de um aplicativo móvel de baixo custo e convenientemente implementado para facilitar o registro da dor em tempo real e a intervenção oportuna entre pacientes chineses com câncer com dor.
Este sistema avalia a dor em tempo real e as pontuações do Karnofsky Performance Status (KPS) para qualidade de vida e para gerar um plano de ação para visitar o médico ou para ajustar a dosagem de medicação para dor quando o limiar de dor é atingido.
O estudo dos investigadores é para testar a eficácia deste sistema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente era capaz de ler chinês e usar smartphones;
- o paciente foi diagnosticado com câncer e relatou dor oncológica um mês antes do estudo;
- o paciente estava em acompanhamento regular pela equipe de oncologia;
- o paciente estava sob tratamentos de analgesia padrão;
- estima-se que o paciente tenha mais de 3 meses de sobrevida.
Critério de exclusão:
- os pacientes que relataram ter deficiências cognitivas graves ou doenças comórbidas importantes que interfeririam na avaliação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo IPMS
Pacientes com câncer com dor são solicitados a usar o Sistema Inteligente de Gerenciamento de Dor o máximo possível para registrar o grau e a localização da dor pelo menos uma vez por dia.
Por meio de avaliações desses registros de dor, os médicos podem dar conselhos apropriados aos pacientes.
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Um aplicativo de telefone móvel que pode registrar a dor que os pacientes com câncer têm e pode entregar esses registros aos médicos para que eles forneçam prescrições aos pacientes imediatamente.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle é comunicado por meio de métodos convencionais, como telefonemas ou visitas de porta em porta, para coletar a avaliação da dor para orientar a terapia dos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do aplicativo móvel avaliada pela observação do número de avaliações diárias de dor registradas entre os pacientes
Prazo: 2 semanas
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O objetivo principal é demonstrar que este aplicativo móvel é viável, observando os números de avaliação diária da dor entre os pacientes.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento da dor
Prazo: 2 semanas
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A escala de classificação numérica permite que uma pessoa descreva a intensidade de sua dor como um número geralmente variando de 0 a 10, onde "0" significa "sem dor" e "10" significa dor "tão ruim quanto poderia ser".
Valores mais altos significam resultados piores.
Os investigadores irão comparar a pontuação média de dor avaliada pela escala de classificação numérica no final do período experimental.
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2 semanas
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Satisfação dos Usuários (Questionário)
Prazo: 2 semanas
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Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário após usá-lo por 2 semanas.
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2 semanas
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Avaliação de pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 2 semanas
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A pontuação de desempenho de Karnofsky vai de 100 a 0, onde 100 é a saúde "perfeita" e 0 é a morte.
Valores mais altos representam melhores resultados. Os investigadores irão comparar a pontuação média entre o grupo de estudo e o grupo de controle.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- XHTICP 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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