Интеллектуальная система управления болью для оценки боли у онкологических больных
23 октября 2016 г. обновлено: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Разработка и тестирование интеллектуальной системы управления болью (IPMS) для китайских пациентов с онкологическими заболеваниями
Цель этого исследования - определить, может ли интеллектуальная система управления болью (IPMS) своевременно регистрировать боль и вмешиваться в нее у онкологических больных, испытывающих боль.
Также будет оцениваться удобство использования, осуществимость, соответствие требованиям и удовлетворенность системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показывают, что более одной трети больных раком испытывали раковую боль, которая известна как основная причина, ведущая к снижению качества жизни пациентов. недорогое, удобно реализованное мобильное приложение для облегчения записи боли в режиме реального времени и своевременного вмешательства у китайских онкологических больных с болью.
Эта система оценивает боль в режиме реального времени и баллы Karnofsky Performance Status (KPS) для качества жизни, а также для создания плана действий для посещения врача или корректировки дозировки обезболивающего при достижении болевого порога.
Исследование исследователей должно проверить эффективность этой системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент мог читать по-китайски и пользоваться смартфонами;
- у пациента был диагностирован рак, и он сообщал о раковой боли в течение месяца до исследования;
- пациент регулярно наблюдался у онкологической бригады;
- пациент проходил стандартное обезболивающее лечение;
- по оценкам, выживаемость пациента составила более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- пациенты, которые сами сообщили о серьезных когнитивных нарушениях или серьезных сопутствующих заболеваниях, которые могут помешать оценке боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ИПМС
Больных раком, страдающих от боли, просят как можно чаще использовать интеллектуальную систему управления болью, чтобы регистрировать степень и локализацию боли не реже одного раза в день.
Оценивая эти данные о боли, врачи могли дать пациентам соответствующие рекомендации.
|
Приложение для мобильного телефона, которое может записывать боль, которую испытывают больные раком, и может передавать эти записи врачам, чтобы врачи своевременно выписывали пациентам рецепты.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа общается с помощью обычных методов, таких как телефонные звонки или обходы по домам, чтобы собрать оценку боли для руководства терапией врачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость мобильного приложения, оцененная путем наблюдения за количеством ежедневных оценок боли, зарегистрированных среди пациентов
Временное ограничение: 2 недели
|
Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что это мобильное приложение осуществимо, наблюдая за количеством ежедневных оценок боли среди пациентов.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль над болью
Временное ограничение: 2 недели
|
Числовая оценочная шкала позволяет человеку описать интенсивность своей боли в виде числа, обычно в диапазоне от 0 до 10, где «0» означает «нет боли», а «10» означает, что боль настолько «сильна, насколько это возможно».
Более высокие значения означают худшие результаты.
В конце испытательного периода исследователи сравнивают средний балл по шкале оценки боли по числовой шкале.
|
2 недели
|
|
Удовлетворенность пользователей (анкета)
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациентов попросят заполнить анкету после того, как пациенты будут использовать ее в течение 2 недель.
|
2 недели
|
|
Оценка эффективности Карновски
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка производительности Карновски варьируется от 100 до 0, где 100 — «идеальное» здоровье, а 0 — смерть.
Более высокие значения представляют лучшие результаты. Исследователи сравнивают средний балл между экспериментальной группой и контрольной группой.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- XHTICP 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .