用于评估癌症患者疼痛的智能疼痛管理系统
2016年10月23日 更新者：Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
针对中国癌症患者的智能疼痛管理系统 (IPMS) 的开发和测试
本研究的目的是确定智能疼痛管理系统 (IPMS) 是否可以在癌症疼痛患者中及时记录和干预疼痛。
还将评估系统的可用性、可行性、合规性和满意度。
研究概览
详细说明
研究表明，超过三分之一的癌症患者经历过癌症疼痛，这是导致患者生活质量下降的主要原因。在本研究中，研究人员旨在设计、开发和测试一种低成本、方便实施的移动应用程序，以促进中国癌症疼痛患者的实时疼痛记录和及时干预。
该系统评估实时疼痛和生活质量的卡诺夫斯基表现状态（KPS）评分，并在达到疼痛阈值时生成行动计划去看医生或调整止痛药剂量。
研究人员的研究是为了测试这个系统的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者能够阅读中文并使用智能手机；
- 患者在研究前一个月内被诊断出患有癌症并有自我报告的癌症疼痛；
- 患者定期接受肿瘤科团队的检查；
- 患者正在接受标准镇痛治疗；
- 据估计，该患者的生存时间超过 3 个月。
排除标准：
- 自我报告有严重认知障碍或会干扰疼痛评估的主要合并症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IPMS集团
要求疼痛的癌症患者尽量使用智能疼痛管理系统，每天至少记录一次疼痛的程度和部位。
通过评估这些疼痛记录，医生可以给患者适当的建议。
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一个手机应用程序，可以记录癌症患者的疼痛，并可以将这些记录传递给医生，以便医生及时给患者开药。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组通过电话或上门拜访等常规方式进行沟通，收集疼痛评估，指导医生治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过观察患者每日疼痛评估记录的数量来评估移动应用程序的可行性
大体时间：2周
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主要目的是通过观察患者每日疼痛评估的数量来证明该移动应用程序的可行性。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛管理
大体时间：2周
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数字评定量表允许一个人用通常在 0 到 10 之间的数字来描述他/她的疼痛强度，其中“0”表示“没有疼痛”，“10”表示疼痛“尽可能严重”。
更高的值意味着更差的结果。
研究人员将在试验期结束时比较通过数字评定量表评估的平均疼痛评分。
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2周
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用户满意度（问卷）
大体时间：2周
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在患者使用 2 周后，将要求患者完成问卷调查。
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2周
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Karnofsky 绩效评分评估
大体时间：2周
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Karnofsky 性能得分从 100 到 0，其中 100 是“完美”健康，0 是死亡。
较高的值代表更好的结果。研究人员将比较试验组和对照组之间的平均分数。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gang Ding、Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月23日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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