Intelligent smertebehandlingssystem for å vurdere smerte hos kreftpasienter
23. oktober 2016 oppdatert av: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Utvikling og testing av et intelligent smertebehandlingssystem (IPMS) for kinesiske pasienter med kreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om Intelligent Pain Management System (IPMS) kan gjøre registrering og forstyrrende smerte betimelig blant kreftpasienter med smerte.
Systemets brukervennlighet, gjennomførbarhet, samsvar og tilfredshet vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning indikerer at over en tredjedel av kreftpasientene opplevde kreftsmerter, som er kjent som en hovedårsak som fører til lavere livskvalitet for pasientene. I denne nåværende studien tar etterforskerne sikte på å designe, utvikle og teste gjennomførbarheten av en lavpris, praktisk implementert mobilapplikasjon for å lette sanntids smerteregistrering og rettidig intervensjon blant kinesiske kreftpasienter med smerte.
Dette systemet evaluerer smerte i sanntid og Karnofsky Performance Status (KPS)-score for livskvalitet, og for å generere en handlingsplan for å besøke legen eller justere smertestillende dosering når smerteterskelen er nådd.
Etterforskernes studie skal teste systemets effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten var i stand til å lese kinesisk og bruke smarttelefoner;
- pasienten ble diagnostisert med kreft og har selvrapportert kreftsmerter innen en måned før studien;
- pasienten ble sett på regelmessig basis av onkologiteamet;
- pasienten var under standard analgesibehandlinger;
- pasienten ble anslått å ha over 3 måneders overlevelsestid.
Ekskluderingskriterier:
- pasientene som selv rapporterte å ha alvorlig kognitiv svikt eller alvorlige komorbide sykdommer som ville forstyrre smertevurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IPMS gruppe
Kreftpasienter med smerte blir bedt om å bruke Intelligent Pain Management System så mye som mulig for å registrere graden og plasseringen av smerte minst én gang hver dag.
Gjennom vurderinger av disse smertejournalene kunne leger gi pasientene passende råd.
|
En mobiltelefonapplikasjon som kan registrere smerten kreftpasientene har og kan levere disse journalene til leger slik at legene gir pasientene resepter raskt.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen kommuniseres gjennom konvensjonell metode som telefonsamtaler eller dør-til-dør-besøk for å samle smertevurderingen for å veilede legers terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av mobilapplikasjon vurderes ved å observere antall daglige smertevurderinger registrert blant pasienter
Tidsramme: 2 uker
|
Hovedmålet er å demonstrere at denne mobilapplikasjonen er gjennomførbar ved å observere antall daglige smertevurderinger blant pasienter.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertebehandling
Tidsramme: 2 uker
|
Den numeriske vurderingsskalaen lar en person beskrive intensiteten av smertene hans/hennes som et tall som vanligvis varierer fra 0 til 10, hvor "0" betyr "ingen smerte" og "10" betyr smerte så "ille som det kan være".
Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Etterforskerne vil sammenligne gjennomsnittlig smertescore vurdert ved numerisk vurderingsskala ved slutten av prøveperioden.
|
2 uker
|
|
Brukertilfredshet (spørreskjema)
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema etter at pasienter har brukt det i 2 uker.
|
2 uker
|
|
Karnofsky Performance Score Evaluering
Tidsramme: 2 uker
|
Karnofskys ytelsespoeng går fra 100 til 0, der 100 er "perfekt" helse og 0 er død.
Høyere verdier representerer bedre resultater. Etterforskerne vil sammenligne gjennomsnittlig poengsum mellom forsøksgruppe og kontrollgruppe.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- XHTICP 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .