Intelligent smärthanteringssystem för att bedöma smärta hos cancerpatienter
23 oktober 2016 uppdaterad av: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Utveckling och testning av ett intelligent smärthanteringssystem (IPMS) för kinesiska patienter med cancer
Syftet med denna studie är att avgöra om Intelligent Pain Management System (IPMS) skulle kunna göra registrering och störande smärta i rätt tid bland cancerpatienter med smärta.
Systemets användbarhet, genomförbarhet, efterlevnad och tillfredsställelse kommer också att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning tyder på att över en tredjedel av cancerpatienterna upplevde cancersmärta, vilket är känt som en viktig orsak som leder till lägre livskvalitet för patienterna. I denna aktuella studie syftar utredarna till att designa, utveckla och testa genomförbarheten av en låg kostnad, bekvämt implementerad mobilapplikation för att underlätta smärtregistrering i realtid och snabb intervention bland kinesiska cancerpatienter med smärta.
Detta system utvärderar smärta i realtid och Karnofsky Performance Status (KPS)-poäng för livskvalitet och för att generera en handlingsplan för att besöka läkaren eller för att justera smärtmedicineringsdosen när smärttröskeln nås.
Utredarnas studie är att testa detta systems effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten kunde läsa kinesiska och använda smarta telefoner;
- patienten diagnostiserades med cancer och har självrapporterad cancersmärta inom en månad före studien;
- patienten sågs regelbundet av onkologiteamet;
- patienten var under vanliga analgesibehandlingar;
- patienten uppskattades ha över 3 månaders överlevnadstid.
Exklusions kriterier:
- de patienter som själv uppgav att de hade allvarliga kognitiva störningar eller allvarliga komorbida sjukdomar som skulle störa smärtbedömningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IPMS-grupp
Cancerpatienter med smärta uppmanas att använda Intelligent Pain Management System så mycket som möjligt för att registrera graden och lokaliseringen av smärta minst en gång varje dag.
Genom bedömningar av dessa smärtjournaler kunde läkare ge patienterna lämpliga råd.
|
En mobiltelefonapplikation som kan registrera smärtan som cancerpatienterna har och kan leverera dessa journaler till läkare så att läkare ger patienterna recept omgående.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommuniceras genom konventionella metoder som telefonsamtal eller dörr-till-dörr-besök för att samla in smärtbedömningen för att vägleda läkarnas terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av mobilapplikation bedöms genom att observera antalet dagliga smärtbedömningar som registrerats bland patienter
Tidsram: 2 veckor
|
Det primära målet är att visa att denna mobilapplikation är genomförbar genom att observera antalet dagliga smärtbedömningar bland patienter.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärthantering
Tidsram: 2 veckor
|
Den numeriska betygsskalan låter en person beskriva intensiteten av hans/hennes smärta som en siffra som vanligtvis sträcker sig från 0 till 10, där "0" betyder "ingen smärta" och "10" betyder smärta så "illa som det kan vara".
Högre värden innebär sämre resultat.
Utredarna kommer att jämföra den genomsnittliga smärtpoängen bedömd med numerisk betygsskala i slutet av försöksperioden.
|
2 veckor
|
|
Användarnas nöjdhet (frågeformulär)
Tidsram: 2 veckor
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär efter att patienterna använt det i 2 veckor.
|
2 veckor
|
|
Karnofsky Performance Score Evaluation
Tidsram: 2 veckor
|
Karnofskys prestationspoäng går från 100 till 0, där 100 är "perfekt" hälsa och 0 är döden.
Högre värden representerar bättre resultat. Utredarna kommer att jämföra medelpoäng mellan försöksgrupp och kontrollgrupp.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XHTICP 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .