Sistema inteligente de manejo del dolor para evaluar el dolor en pacientes con cáncer
23 de octubre de 2016 actualizado por: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Desarrollo y prueba de un sistema inteligente de manejo del dolor (IPMS) para pacientes chinos con cáncer
El propósito de este estudio es determinar si el Sistema Inteligente de Manejo del Dolor (IPMS, por sus siglas en inglés) podría hacer que el registro y la interferencia del dolor sean oportunos entre los pacientes de cáncer con dolor.
También se evaluará la usabilidad, factibilidad, cumplimiento y satisfacción del sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones indican que más de un tercio de los pacientes con cáncer experimentaron dolor por cáncer, que se conoce como una de las principales razones que conducen a una menor calidad de vida de los pacientes. En este estudio actual, los investigadores tienen como objetivo diseñar, desarrollar y probar la viabilidad de un aplicación móvil de bajo costo, convenientemente implementada para facilitar el registro del dolor en tiempo real y la intervención oportuna entre los pacientes chinos con cáncer con dolor.
Este sistema evalúa el dolor en tiempo real y las puntuaciones del estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) para la calidad de vida, y genera un plan de acción para visitar al médico o ajustar la dosis de analgésicos cuando se alcanza el umbral del dolor.
El estudio de los investigadores es probar la eficacia de este sistema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente podía leer chino y usar teléfonos inteligentes;
- el paciente fue diagnosticado con cáncer y tiene dolor de cáncer autoinformado dentro de un mes antes del estudio;
- el paciente estaba siendo visto regularmente por el equipo de oncología;
- el paciente estaba bajo tratamientos estándar de analgesia;
- se estimó que el paciente tenía más de 3 meses de tiempo de supervivencia.
Criterio de exclusión:
- los pacientes que informaron tener deterioros cognitivos severos o enfermedades comórbidas importantes que podrían interferir con la evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo IPMS
Se les pide a los pacientes de cáncer con dolor que utilicen el Sistema inteligente de manejo del dolor tanto como sea posible para registrar el grado y la ubicación del dolor al menos una vez al día.
A través de las evaluaciones de estos registros de dolor, los médicos podrían brindar a los pacientes el asesoramiento adecuado.
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Una aplicación de teléfono móvil que puede registrar el dolor que tienen los pacientes con cáncer y puede entregar estos registros a los médicos para que los médicos les den recetas a los pacientes con prontitud.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control se comunica a través de un método convencional, como llamadas telefónicas o visitas puerta a puerta para recopilar la evaluación del dolor para guiar la terapia de los médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la aplicación móvil evaluada mediante la observación del número de evaluaciones diarias del dolor registradas entre los pacientes
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El objetivo principal es demostrar que esta aplicación móvil es factible al observar los números de evaluación diaria del dolor entre los pacientes.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El manejo del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de calificación numérica permite que una persona describa la intensidad de su dolor como un número que generalmente varía de 0 a 10, donde "0" significa "sin dolor" y "10" significa dolor "tan malo como podría ser".
Los valores más altos significan peores resultados.
Los investigadores compararán la puntuación media del dolor evaluada mediante una escala de calificación numérica al final del período de prueba.
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2 semanas
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Satisfacción de los Usuarios (Cuestionario)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario después de que los pacientes lo usen durante 2 semanas.
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2 semanas
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Evaluación de la puntuación de rendimiento de Karnofsky
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El puntaje de rendimiento de Karnofsky va de 100 a 0, donde 100 es salud "perfecta" y 0 es muerte.
Los valores más altos representan mejores resultados. Los investigadores compararán la puntuación promedio entre el grupo de prueba y el grupo de control.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- XHTICP 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .