Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intelligent smertebehandlingssystem til vurdering af smerter hos kræftpatienter

23. oktober 2016 opdateret af: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Udvikling og test af et intelligent smertebehandlingssystem (IPMS) til kinesiske patienter med kræft

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Intelligent Pain Management System (IPMS) kunne gøre registrering og forstyrrende smerte rettidig blandt cancerpatienter med smerte. Systemets anvendelighed, gennemførlighed, compliance og tilfredshed vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning tyder på, at over en tredjedel af kræftpatienterne oplevede kræftsmerter, hvilket er kendt som en væsentlig årsag, der fører til lavere livskvalitet for patienterne. I denne nuværende undersøgelse sigter efterforskerne på at designe, udvikle og teste gennemførligheden af ​​en lavpris, bekvemt implementeret mobilapplikation for at lette smerteregistrering i realtid og rettidig intervention blandt kinesiske kræftpatienter med smerter. Dette system evaluerer smerte i realtid og Karnofsky Performance Status（KPS）scores for livskvalitet og genererer en handlingsplan for at besøge lægen eller justere smertestillende dosis, når smertetærsklen er nået. Efterforskernes undersøgelse skal teste systemets effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten var i stand til at læse kinesisk og bruge smartphones;
  • patienten blev diagnosticeret med kræft og har selvrapporteret kræftsmerter inden for en måned før undersøgelsen;
  • patienten blev tilset regelmæssigt af onkologiteamet;
  • patienten var under standard analgesibehandlinger;
  • patienten blev vurderet til at have over 3 måneders overlevelsestid.

Ekskluderingskriterier:

  • de patienter, der selv rapporterede at have alvorlige kognitive svækkelser eller større komorbide sygdomme, der ville forstyrre smertevurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IPMS gruppe
Kræftpatienter med smerter bedes bruge Intelligent Pain Management System så meget som muligt til at registrere graden og placeringen af ​​smerte mindst én gang dagligt. Gennem vurderinger af disse smertejournaler kunne læger give patienterne passende råd.
Enhed: Intelligent smertebehandlingssystem
En mobiltelefonapplikation, som kan registrere de smerter, kræftpatienterne har, og som kan levere disse journaler til læger, så lægerne giver patienterne recepter med det samme.
Andre navne:
  • IPMS
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen kommunikeres gennem konventionel metode såsom telefonopkald eller dør-til-dør besøg for at indsamle smertevurderingen for at vejlede lægers terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​mobilapplikation vurderet ved at observere antallet af daglige smertevurderinger registreret blandt patienter
Tidsramme: 2 uger
Det primære mål er at demonstrere, at denne mobilapplikation er gennemførlig ved at observere antallet af daglige smertevurderinger blandt patienter.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling
Tidsramme: 2 uger
Numerisk vurderingsskala giver en person mulighed for at beskrive intensiteten af ​​hans/hendes smerte som et tal, der normalt går fra 0 til 10, hvor "0" betyder "ingen smerte" og "10" betyder smerte så "slem som den kunne være". Højere værdier betyder dårligere resultater. Efterforskerne vil sammenligne den gennemsnitlige smertescore vurderet ved numerisk vurderingsskala ved afslutningen af ​​forsøgsperioden.
2 uger
Brugertilfredshed (Spørgeskema)
Tidsramme: 2 uger
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, efter at patienterne har brugt det i 2 uger.
2 uger
Karnofsky Performance Score Evaluering
Tidsramme: 2 uger
Karnofskys præstationsscore går fra 100 til 0, hvor 100 er "perfekt" sundhed og 0 er død. Højere værdier repræsenterer bedre resultater. Efterforskerne vil sammenligne den gennemsnitlige score mellem forsøgsgruppe og kontrolgruppe.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Efterforskere

  • Studiestol: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (SKØN)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHTICP 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Intelligent smertebehandlingssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner