Intelligent pijnbeheersysteem voor het beoordelen van pijn bij kankerpatiënten
23 oktober 2016 bijgewerkt door: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Ontwikkeling en testen van een intelligent pijnmanagementsysteem (IPMS) voor Chinese patiënten met kanker
Het doel van deze studie is om te bepalen of het Intelligent Pain Management System (IPMS) het registreren en storen van pijn tijdig kan maken bij kankerpatiënten met pijn.
De bruikbaarheid, haalbaarheid, naleving en tevredenheid van het systeem worden ook beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek wijst uit dat meer dan een derde van de kankerpatiënten kankerpijn ervoer, wat bekend staat als een belangrijke reden die leidt tot een lagere kwaliteit van leven van de patiënten. In deze huidige studie streven de onderzoekers ernaar de haalbaarheid van een goedkope, handig geïmplementeerde mobiele applicatie om real-time pijnregistratie en tijdige interventie bij Chinese kankerpatiënten met pijn te vergemakkelijken.
Dit systeem evalueert real-time pijn en Karnofsky Performance Status (KPS)-scores voor kwaliteit van leven, en genereert een actieplan om de arts te bezoeken of de dosering van pijnmedicatie aan te passen wanneer de pijndrempel is bereikt.
De studie van de onderzoekers is bedoeld om de effectiviteit van dit systeem te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt kon Chinees lezen en smartphones gebruiken;
- de patiënt werd gediagnosticeerd met kanker en heeft zelf gerapporteerde kankerpijn binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek;
- de patiënt werd regelmatig gezien door het oncologisch team;
- de patiënt onderging standaard analgesiebehandelingen;
- de patiënt had naar schatting een overlevingstijd van meer dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- de patiënten die zelf meldden ernstige cognitieve stoornissen of ernstige comorbide ziekten te hebben die pijnbeoordeling zouden verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IPMS-groep
Kankerpatiënten met pijn wordt gevraagd om zoveel mogelijk gebruik te maken van het Intelligent Pain Management System om de mate en locatie van de pijn minimaal één keer per dag vast te leggen.
Door deze pijnregistratie te beoordelen, kunnen artsen de patiënten passend advies geven.
|
Een applicatie voor mobiele telefoons die de pijn van kankerpatiënten kan registreren en deze gegevens aan artsen kan bezorgen, zodat artsen patiënten snel recepten kunnen geven.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep wordt gecommuniceerd via conventionele methoden, zoals telefoongesprekken of huis-aan-huisbezoeken om de pijnbeoordeling te verzamelen om de therapie van de arts te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van mobiele applicatie beoordeeld door observatie van het aantal dagelijkse pijnbeoordelingen dat bij patiënten is geregistreerd
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het primaire doel is om aan te tonen dat deze mobiele applicatie haalbaar is door het aantal dagelijkse pijnbeoordelingen bij patiënten te observeren.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeheersing
Tijdsspanne: 2 weken
|
Met een numerieke beoordelingsschaal kan een persoon de intensiteit van zijn / haar pijn beschrijven als een getal dat gewoonlijk varieert van 0 tot 10, waarbij "0" "geen pijn" betekent en "10" pijn zo "erg als maar kan" betekent.
Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
De onderzoekers vergelijken de gemiddelde pijnscore die aan het einde van de proefperiode wordt beoordeeld door middel van een numerieke beoordelingsschaal.
|
2 weken
|
|
Tevredenheid van gebruikers (vragenlijst)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen nadat patiënten deze 2 weken hebben gebruikt.
|
2 weken
|
|
Karnofsky Prestatiescore Evaluatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De prestatiescore van Karnofsky loopt van 100 tot 0, waarbij 100 een "perfecte" gezondheid is en 0 de dood.
Hogere waarden vertegenwoordigen betere resultaten. De onderzoekers zullen de gemiddelde score tussen de proefgroep en de controlegroep vergelijken.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- XHTICP 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .