Système intelligent de gestion de la douleur pour évaluer la douleur chez les patients atteints de cancer
23 octobre 2016 mis à jour par: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Développement et test d'un système intelligent de gestion de la douleur (IPMS) pour les patients chinois atteints de cancer
Le but de cette étude est de déterminer si le système intelligent de gestion de la douleur (IPMS) pourrait rendre l'enregistrement et la douleur perturbatrice opportuns chez les patients cancéreux souffrant de douleur.
La convivialité, la faisabilité, la conformité et la satisfaction du système seront également évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches indiquent que plus d'un tiers des patients atteints de cancer ont ressenti une douleur cancéreuse, ce qui est connu comme une raison majeure entraînant une baisse de la qualité de vie des patients. Dans cette étude, les chercheurs visent à concevoir, développer et tester la faisabilité d'un application mobile à faible coût et pratique pour faciliter l'enregistrement de la douleur en temps réel et l'intervention rapide chez les patients cancéreux chinois souffrant de douleur.
Ce système évalue la douleur en temps réel et les scores de Karnofsky Performance Status (KPS) pour la qualité de vie, et génère un plan d'action pour consulter le médecin ou pour ajuster la posologie des analgésiques lorsque le seuil de douleur est atteint.
L'étude des enquêteurs est de tester l'efficacité de ce système.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le patient était capable de lire le chinois et d'utiliser des téléphones intelligents ;
- le patient a reçu un diagnostic de cancer et a déclaré avoir ressenti une douleur cancéreuse dans le mois précédant l'étude ;
- le patient était vu régulièrement par l'équipe d'oncologie ;
- le patient était sous traitements antalgiques standards ;
- on a estimé que le patient avait plus de 3 mois de temps de survie.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont déclaré avoir des troubles cognitifs graves ou des maladies comorbides majeures qui interféreraient avec l'évaluation de la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe IPMS
Les patients cancéreux souffrant de douleur sont invités à utiliser le système intelligent de gestion de la douleur autant que possible pour enregistrer le degré et l'emplacement de la douleur au moins une fois par jour.
Grâce à des évaluations de ces dossiers de douleur, les médecins pourraient donner aux patients des conseils appropriés.
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Une application pour téléphone mobile qui peut enregistrer la douleur ressentie par les patients atteints de cancer et qui peut transmettre ces dossiers aux médecins afin que ceux-ci délivrent rapidement des ordonnances aux patients.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle est communiqué par des méthodes conventionnelles telles que des appels téléphoniques ou des visites à domicile pour recueillir l'évaluation de la douleur afin de guider la thérapie des médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité de l'application mobile évaluée en observant le nombre d'évaluations quotidiennes de la douleur enregistrées chez les patients
Délai: 2 semaines
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L'objectif principal est de démontrer que cette application mobile est faisable en observant le nombre d'évaluations quotidiennes de la douleur chez les patients.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestion de la douleur
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique permet à une personne de décrire l'intensité de sa douleur sous la forme d'un nombre allant généralement de 0 à 10, où « 0 » signifie « aucune douleur » et « 10 » signifie une douleur aussi « épouvantable qu'elle pourrait l'être ».
Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
Les enquêteurs compareront le score moyen de douleur évalué par une échelle d'évaluation numérique à la fin de la période d'essai.
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2 semaines
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Satisfaction des utilisateurs (Questionnaire)
Délai: 2 semaines
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire après l'avoir utilisé pendant 2 semaines.
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2 semaines
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Évaluation du score de performance de Karnofsky
Délai: 2 semaines
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Le score de performance de Karnofsky va de 100 à 0, où 100 est une santé "parfaite" et 0 est la mort.
Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats. Les enquêteurs compareront le score moyen entre le groupe d'essai et le groupe témoin.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- XHTICP 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .