がん患者の疼痛を評価するためのインテリジェントな疼痛管理システム
2016年10月23日 更新者：Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
中国のがん患者のためのインテリジェント疼痛管理システム（IPMS）の開発と試験
この研究の目的は、インテリジェント ペイン マネジメント システム (IPMS) が、痛みのあるがん患者の痛みをタイムリーに記録および干渉できるかどうかを判断することです。
システムの使いやすさ、実現可能性、コンプライアンス、および満足度も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
調査によると、がん患者の 3 分の 1 以上ががんの痛みを経験しており、これは患者の生活の質の低下につながる主な理由として知られています。低コストで便利に実装されたモバイル アプリケーションにより、リアルタイムの痛みの記録と痛みのある中国のがん患者へのタイムリーな介入が容易になります。
このシステムは、QOL のためにリアルタイムの痛みと Karnofsky Performance Status（KPS）スコアを評価し、痛みの閾値に達したときに医師の診察を受けるか、鎮痛剤の投与量を調整するための行動計画を生成します。
捜査官の研究は、このシステムの有効性をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は中国語を読むことができ、スマートフォンを使用することができました。
- 患者はがんと診断され、試験前の 1 か月以内にがんの痛みを自己報告しました。
- 患者は腫瘍学チームによって定期的に診察されていました。
- 患者は標準的な鎮痛治療を受けていました。
- 患者の生存期間は 3 か月以上と推定されました。
除外基準:
- 重度の認知障害または痛みの評価を妨げる主要な併存疾患があると自己申告した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IPMSグループ
痛みのあるがん患者さんには、可能な限りインテリジェント ペイン マネジメント システムを使用して、少なくとも 1 日 1 回は痛みの程度と場所を記録していただくようお願いしています。
これらの痛みの記録を評価することで、医師は患者に適切なアドバイスを与えることができます。
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がん患者の痛みを記録し、その記録を医師に配信して、医師が患者に迅速に処方箋を出すことができる携帯電話アプリケーション。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、電話や戸別訪問などの従来の方法で連絡を取り、医師の治療を導くための痛みの評価を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者間で記録された毎日の疼痛評価の数を観察することによって評価されたモバイルアプリケーションの実現可能性
時間枠：2週間
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主な目的は、患者の毎日の痛み評価の数を観察することによって、このモバイル アプリケーションが実行可能であることを実証することです。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛管理
時間枠：2週間
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数値評価スケールは、人が自分の痛みの強さを通常 0 から 10 の範囲の数値で表すことを可能にします。ここで、「0」は「痛みがない」を意味し、「10」は「可能な限りひどい」痛みを意味します。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
治験責任医師は、試験期間の終了時に数値評価尺度によって評価された平均疼痛スコアを比較します。
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2週間
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ユーザー満足度（アンケート）
時間枠：2週間
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患者は、2週間使用した後、アンケートに記入するよう求められます。
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2週間
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カルノフスキー パフォーマンス スコア評価
時間枠：2週間
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カルノフスキー パフォーマンス スコアは 100 から 0 までで、100 は「完全な」健康状態、0 は死亡状態です。
値が高いほど、結果が良好であることを表します。研究者は、試験群と対照群の平均スコアを比較します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gang Ding、Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月23日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- XHTICP 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インテリジェント疼痛管理システムの臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了