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Sistema intelligente di gestione del dolore per la valutazione del dolore nei pazienti oncologici

23 ottobre 2016 aggiornato da: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Sviluppo e test di un sistema di gestione del dolore intelligente (IPMS) per pazienti cinesi affetti da cancro

Lo scopo di questo studio è determinare se l'Intelligent Pain Management System (IPMS) potrebbe rendere tempestiva la registrazione e l'interferenza del dolore tra i malati di cancro con dolore. Verranno inoltre valutate l'usabilità, la fattibilità, la conformità e la soddisfazione del sistema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca indica che oltre un terzo dei malati di cancro ha sofferto di dolore da cancro, che è noto come una delle ragioni principali che porta a una minore qualità della vita dei pazienti. In questo studio, i ricercatori mirano a progettare, sviluppare e testare la fattibilità di un applicazione mobile a basso costo, convenientemente implementata per facilitare la registrazione del dolore in tempo reale e l'intervento tempestivo tra i malati di cancro cinesi con dolore. Questo sistema valuta il dolore in tempo reale e i punteggi Karnofsky Performance Status (KPS) per la qualità della vita e genera un piano d'azione per visitare il medico o per regolare il dosaggio degli antidolorifici quando viene raggiunta la soglia del dolore. Lo studio dei ricercatori è quello di testare l'efficacia di questo sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente era in grado di leggere il cinese e utilizzare gli smartphone;
  • al paziente è stato diagnosticato un cancro e ha riportato dolore da cancro entro un mese prima dello studio;
  • il paziente veniva visitato regolarmente dal team oncologico;
  • il paziente era sottoposto a trattamenti analgesici standard;
  • si stimava che il paziente avesse un tempo di sopravvivenza superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti che hanno riferito di avere gravi disturbi cognitivi o gravi malattie concomitanti che interferirebbero con la valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo IPMS
Ai malati di cancro con dolore viene chiesto di utilizzare il più possibile il sistema di gestione intelligente del dolore per registrare il grado e la localizzazione del dolore almeno una volta al giorno. Attraverso le valutazioni di queste registrazioni del dolore, i medici potrebbero dare ai pazienti consigli appropriati.
Dispositivo: Sistema di gestione del dolore intelligente
Un'applicazione per telefoni cellulari in grado di registrare il dolore dei malati di cancro e di consegnare queste registrazioni ai medici in modo che i medici forniscano tempestivamente le prescrizioni ai pazienti.
Altri nomi:
  • IPMS
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo viene comunicato attraverso metodi convenzionali come telefonate o visite porta a porta per raccogliere la valutazione del dolore per guidare la terapia dei medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'applicazione mobile valutata osservando il numero di valutazioni giornaliere del dolore registrate tra i pazienti
Lasso di tempo: 2 settimane
L'obiettivo principale è dimostrare che questa applicazione mobile è fattibile osservando i numeri della valutazione quotidiana del dolore tra i pazienti.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala di valutazione numerica consente a una persona di descrivere l'intensità del proprio dolore come un numero che di solito va da 0 a 10, dove "0" significa "nessun dolore" e "10" significa dolore "grave come potrebbe essere". Valori più alti significano risultati peggiori. Gli investigatori confronteranno il punteggio medio del dolore valutato dalla scala di valutazione numerica alla fine del periodo di prova.
2 settimane
Soddisfazione degli utenti (questionario)
Lasso di tempo: 2 settimane
Ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario dopo che i pazienti lo usano per 2 settimane.
2 settimane
Valutazione del punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: 2 settimane
Il punteggio delle prestazioni di Karnofsky va da 100 a 0, dove 100 è la salute "perfetta" e 0 è la morte. Valori più alti rappresentano risultati migliori. Gli investigatori confronteranno il punteggio medio tra il gruppo di prova e il gruppo di controllo.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XHTICP 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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