Älykäs kivunhallintajärjestelmä syöpäpotilaiden kivun arviointiin
sunnuntai 23. lokakuuta 2016 päivittänyt: Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
Älykkään kivunhallintajärjestelmän (IPMS) kehittäminen ja testaus kiinalaisille syöpäpotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko älykäs kivunhallintajärjestelmä (IPMS) tehdä kivun tallentamisesta ja häiritsemisestä oikea-aikaista kipua kärsivien syöpäpotilaiden keskuudessa.
Myös järjestelmän käytettävyys, toteutettavuus, vaatimustenmukaisuus ja tyytyväisyys arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että yli kolmasosa syöpäpotilaista koki syöpäkipua, joka tunnetaan suurena syynä potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suunnittelemaan, kehittämään ja testaamaan edullinen, kätevästi toteutettu mobiilisovellus helpottaa reaaliaikaista kivun tallennusta ja oikea-aikaista puuttumista kiinalaisten kipupotilaiden keskuudessa.
Tämä järjestelmä arvioi reaaliaikaisia kipu- ja Karnofsky Performance Status (KPS) -pisteitä elämänlaadulle ja luo toimintasuunnitelman lääkärin käyntiä varten tai kipulääkeannoksen säätämiseksi, kun kipukynnys saavutetaan.
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on testata tämän järjestelmän tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Xinhua Translational Institute for Cancer Pain, Shanghai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas osasi lukea kiinaa ja käyttää älypuhelimia;
- potilaalla on diagnosoitu syöpä ja hänellä on itse ilmoittama syöpäkipu kuukauden sisällä ennen tutkimusta;
- potilas oli säännöllisesti onkologiaryhmän tarkastuksessa;
- potilas oli tavanomaisten analgesiahoitojen alla;
- potilaan eloonjäämisajan arvioitiin olevan yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ilmoittivat omaavansa vakavia kognitiivisia häiriöitä tai vakavia samanaikaisia sairauksia, jotka häiritsisivät kivun arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IPMS-ryhmä
Syöpäpotilaita, joilla on kipua, pyydetään käyttämään mahdollisimman paljon älykästä kivunhallintajärjestelmää kivun asteen ja sijainnin kirjaamiseen vähintään kerran päivässä.
Näiden kiputietojen arvioinnin kautta lääkärit voivat antaa potilaille asianmukaisia neuvoja.
|
Matkapuhelinsovellus, joka voi tallentaa syöpäpotilaiden kipua ja toimittaa nämä tiedot lääkäreille, jotta lääkärit voivat antaa potilaille reseptejä nopeasti.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tiedotetaan tavanomaisin menetelmin, kuten puhelimitse tai ovelta ovelle -käynnillä, jolloin kerätään kipuarvioinnit ohjaamaan lääkäreiden terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen toteutettavuus arvioituna tarkkailemalla potilaiden keskuudessa kirjattujen päivittäisten kipuarviointien määrää
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa tämän mobiilisovelluksen käyttökelpoisuus tarkkailemalla potilaiden päivittäisten kipuarviointien määrää.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen luokitusasteikko antaa henkilölle mahdollisuuden kuvata kipunsa voimakkuutta numerolla, joka yleensä vaihtelee välillä 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa kipua niin pahaa kuin se voi olla.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
Tutkijat vertaavat keskimääräisiä kipupisteitä, jotka on arvioitu numeerisen luokitusasteikon avulla koejakson lopussa.
|
2 viikkoa
|
|
Käyttäjien tyytyväisyys (kyselylomake)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, kun potilaat ovat käyttäneet sitä 2 viikon ajan.
|
2 viikkoa
|
|
Karnofskyn suorituskykypisteiden arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Karnofskyn suorituskykypisteet vaihtelevat 100:sta 0:aan, jossa 100 on "täydellinen" terveys ja 0 on kuolema.
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia. Tutkijat vertaavat keskimääräisiä pisteitä koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gang Ding, Xinhua Hospital Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Chongming Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHTICP 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .