인공 와우 수용자를 위한 하이브리드 피팅의 최적화
2021년 7월 2일 업데이트: The Hearing Cooperative Research Centre
새로 이식된 인공와우 이식 수용자를 위한 하이브리드 피팅의 최적화
이식된 귀의 잔존 음향 청력에 이식 후 증폭을 제공할 때, 음향 청력을 통해 코딩된 주파수와 전기 자극을 통해 제시된 주파수 사이의 중첩을 최소화하거나 피하기 위해 낮은 주파수 경계를 수정할 수 있습니다. 이 경계를 교차 주파수(Fc)라고 하며 이 매개변수를 수정하는 효과를 이 연구에서 조사할 것입니다. 특정 주파수 할당에 대한 사전 편향으로 연구가 혼동되는 것을 피하기 위해 연구는 새로 이식된 수용자를 대상으로 수행됩니다.
이 연구는 또한 저주파 청력 및 객관적 측정을 사용하는 능력을 측정하는 테스트가 선호하는 Fc 및 언어 성능 이점을 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- The HEARing CRC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 이식된 귀의 수술 후 잔존 청력(500Hz 주파수에서 80dB HL 이상의 비보조 임계값을 갖는 것으로 정의됨).
- CI500 또는 CI24RE 시리즈 인공와우 이식
- 시판되는 Nucleus 6 음향 처리기 사용자
- ACE 전략 사용자
- 음성 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 원어민
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
제외 기준:
- 평가 참여를 방해하는 추가 핸디캡
- 절차 및 조사 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한에 관한 피험자 측의 비현실적인 기대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공와우 이식 수혜자
이식 후 음향 청력이 있는 새로 이식된 인공 와우 이식 사용자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSQ(Speech, Spatial and Quality of Hearing) 척도
기간: 인공와우 활성화 후 18, 19, 22, 25주에 테스트
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SSQ 척도를 사용하여 평가된 선호도 등급
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인공와우 활성화 후 18, 19, 22, 25주에 테스트
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조용히 단어 인식 점수
기간: 인공와우 활성화 후 12, 15, 18, 19, 22 및 25주에 테스트
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개방 세트 단음절 단어 점수
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인공와우 활성화 후 12, 15, 18, 19, 22 및 25주에 테스트
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소음 속 음성 인식
기간: 인공와우 활성화 후 12, 15, 18, 19, 22 및 25주에 테스트
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소음 속에서 개방형 음성 인식
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인공와우 활성화 후 12, 15, 18, 19, 22 및 25주에 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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