Optimierung von Hybrid-Anpassungen für Cochlea-Implantat-Träger
Optimierung der Hybrid-Anpassung für Träger frisch implantierter Cochlea-Implantate
Bei der Verstärkung des verbleibenden akustischen Gehörs im implantierten Ohr nach der Implantation kann die untere Frequenzgrenze geändert werden, um Überlappungen zwischen den durch akustisches Hören kodierten Frequenzen und den durch elektrische Stimulation präsentierten Frequenzen zu minimieren oder zu vermeiden. Diese Grenze wird als Übergangsfrequenz (Fc) bezeichnet und die Auswirkung einer Änderung dieses Parameters wird in dieser Studie untersucht. Um zu vermeiden, dass die Forschung durch vorherige Voreingenommenheit für eine bestimmte Frequenzzuteilung verfälscht wird, wird die Studie mit neu implantierten Empfängern durchgeführt.
In dieser Studie wird auch untersucht, ob Tests zur Messung der Fähigkeit zum Hören im Tieftonbereich und objektive Maßnahmen den bevorzugten Fc- und Sprachleistungsvorteil vorhersagen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≥18 Jahre)
- Postoperatives Resthörvermögen im implantierten Ohr (definiert als Hörschwelle ohne Hilfsmittel, die besser oder gleich 80 dB HL bei der 500-Hz-Frequenz ist).
- Implantiert mit Cochleaimplantaten der CI500- oder CI24RE-Serie
- Benutzer des im Handel erhältlichen Nucleus 6-Soundprozessors
- Benutzer der ACE-Strategie
- Muttersprachler in der Sprache, anhand derer die Sprachwahrnehmungsleistung beurteilt wird
- Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einhaltung aller Anforderungen des Protokolls
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche Handicaps, die eine Teilnahme an Evaluierungen verhindern würden
- Unrealistische Erwartungen seitens des Probanden hinsichtlich der möglichen Vorteile, Risiken und Einschränkungen, die mit dem Verfahren und dem Prüfgerät verbunden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Empfänger von Cochlea-Implantaten
Neu implantierte Cochlea-Implantat-Empfänger mit akustischem Hörvermögen nach der Implantation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SSQ-Skala (Speech, Räumlichkeit und Hörqualität).
Zeitfenster: Tests 18, 19, 22 und 25 Wochen nach der Aktivierung des Cochlea-Implantats
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Präferenzbewertung anhand der SSQ-Skala bewertet
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Tests 18, 19, 22 und 25 Wochen nach der Aktivierung des Cochlea-Implantats
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Die Worterkennung punktet im Stillen
Zeitfenster: Tests 12, 15, 18, 19, 22 und 25 Wochen nach der Aktivierung des Cochlea-Implantats
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Offene einsilbige Wortnoten in Stille
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Tests 12, 15, 18, 19, 22 und 25 Wochen nach der Aktivierung des Cochlea-Implantats
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Spracherkennung im Lärm
Zeitfenster: Tests 12, 15, 18, 19, 22 und 25 Wochen nach der Aktivierung des Cochlea-Implantats
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Offene Spracherkennung im Lärm
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Tests 12, 15, 18, 19, 22 und 25 Wochen nach der Aktivierung des Cochlea-Implantats
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC5610
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