Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av hybridkopplingar för cochleaimplantatmottagare

2 juli 2021 uppdaterad av: The Hearing Cooperative Research Centre

Optimering av hybridkopplingar för nyimplanterade cochleaimplantatmottagare

När man tillhandahåller förstärkning efter implantation till kvarvarande akustisk hörsel i det implanterade örat, kan den nedre frekvensgränsen modifieras för att minimera eller undvika överlappning mellan frekvenserna som kodas genom akustisk hörsel och de som presenteras genom elektrisk stimulering. Denna gräns kallas övergångsfrekvensen (Fc) och effekten av att modifiera denna parameter kommer att undersökas i denna studie. För att undvika att forskningen förvirras av tidigare partiskhet för en viss frekvensallokering kommer studien att genomföras med nyligen implanterade mottagare.

Denna studie kommer också att undersöka om tester som mäter förmågan att använda lågfrekvent hörsel och objektiva mått kan förutsäga den föredragna Fc- och talprestandafördelen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • The HEARing CRC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen (≥18 år)
  2. Postoperativ kvarvarande hörsel i det implanterade örat (definierad som att ha en tröskel utan hjälp bättre än eller lika med 80 dB HL vid 500 Hz-frekvensen).
  3. Implanterad med cochleaimplantat i CI500- eller CI24RE-serien
  4. Användare av den kommersiellt tillgängliga ljudprocessorn Nucleus 6
  5. Användare av ACE-strategin
  6. Modersmålstalare på det språk som används för att bedöma taluppfattningsförmåga
  7. Villighet att delta i och följa alla krav i protokollet

Exklusions kriterier:

  1. Ytterligare handikapp som skulle hindra deltagande i utvärderingar
  2. Orealistiska förväntningar från försökspersonen om de möjliga fördelarna, riskerna och begränsningarna som är inneboende i proceduren och undersökningsanordningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cochleaimplantatmottagare
Nyimplanterade cochleaimplantatmottagare med akustisk hörsel efter implantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tal, Spatial and Qualities of Hearing (SSQ) skala
Tidsram: Testning 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
Preferensbetyg bedöms med SSQ-skalan
Testning 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
Ordigenkänning poäng i tysthet
Tidsram: Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
Öppna enstaviga ordpartier i tysthet
Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
Taligenkänning i brus
Tidsram: Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
Open-set taligenkänning i brus
Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera