- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02765386
Optimering av hybridkopplingar för cochleaimplantatmottagare
Optimering av hybridkopplingar för nyimplanterade cochleaimplantatmottagare
När man tillhandahåller förstärkning efter implantation till kvarvarande akustisk hörsel i det implanterade örat, kan den nedre frekvensgränsen modifieras för att minimera eller undvika överlappning mellan frekvenserna som kodas genom akustisk hörsel och de som presenteras genom elektrisk stimulering. Denna gräns kallas övergångsfrekvensen (Fc) och effekten av att modifiera denna parameter kommer att undersökas i denna studie. För att undvika att forskningen förvirras av tidigare partiskhet för en viss frekvensallokering kommer studien att genomföras med nyligen implanterade mottagare.
Denna studie kommer också att undersöka om tester som mäter förmågan att använda lågfrekvent hörsel och objektiva mått kan förutsäga den föredragna Fc- och talprestandafördelen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (≥18 år)
- Postoperativ kvarvarande hörsel i det implanterade örat (definierad som att ha en tröskel utan hjälp bättre än eller lika med 80 dB HL vid 500 Hz-frekvensen).
- Implanterad med cochleaimplantat i CI500- eller CI24RE-serien
- Användare av den kommersiellt tillgängliga ljudprocessorn Nucleus 6
- Användare av ACE-strategin
- Modersmålstalare på det språk som används för att bedöma taluppfattningsförmåga
- Villighet att delta i och följa alla krav i protokollet
Exklusions kriterier:
- Ytterligare handikapp som skulle hindra deltagande i utvärderingar
- Orealistiska förväntningar från försökspersonen om de möjliga fördelarna, riskerna och begränsningarna som är inneboende i proceduren och undersökningsanordningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cochleaimplantatmottagare
Nyimplanterade cochleaimplantatmottagare med akustisk hörsel efter implantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tal, Spatial and Qualities of Hearing (SSQ) skala
Tidsram: Testning 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
|
Preferensbetyg bedöms med SSQ-skalan
|
Testning 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
|
|
Ordigenkänning poäng i tysthet
Tidsram: Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
|
Öppna enstaviga ordpartier i tysthet
|
Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
|
|
Taligenkänning i brus
Tidsram: Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
|
Open-set taligenkänning i brus
|
Testning 12, 15, 18, 19, 22 och 25 veckor efter aktivering av cochleaimplantat
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC5610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .